《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）是2017年7月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於全國質量管理和質量保證標準化技術委員會。
《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）為下列組織規定了質量管理體系要求：①需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力；②通過體系的有效套用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。該標準規定的所有要求是通用的，旨在適用於各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。
基本介紹
- 中文名：質量管理體系—要求
- 外文名：Quality management systems—Requirements
- 標準號：GB/T 19001-2016
- 發布日期：2016-12-30
- 實施日期：2017-07-01
- 全部代替標準：GB/T 19001-2008
- 標準類別：管理
- 中國標準分類號：A00
- 國際標準分類號：03.120.10
- 歸口單位：全國質量管理和質量保證標準化技術委員會
- 執行單位：全國質量管理和質量保證標準化技術委員會
- 主管部門：中國國家標準化管理委員會
- 性質：推薦性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,編制進程,修訂依據,修訂情況,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
編制進程
2014年11月20日，國家標準計畫《質量管理體系—要求》（20141439-T-469）下達，項目周期12個月，由TC151（全國質量管理和質量保證標準化技術委員會）歸口上報及執行，主管部門為中國國家標準化管理委員會。全國標準信息公共服務平台顯示，該計畫已完成網上公示、起草、徵求意見、審查、批准、發布工作。
2015年6月，徵集起草組專家，成立起草組。為了及時將ISO9001轉換為國家標準，於2015年8月27日至28日在北京召開起草組第1次會議，根據ISO/FDIS9001：2015，討論《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2015）草案，並形成第1次內部徵求意見稿。
2015年9月16日至18日，起草組在天津（中國汽車技術研究中心）召開第2次會議，評議針對《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2015）內部徵求意見稿提出的239條意見，並對照ISO9001：2015修改《質量管理體系—要求》（GB/T19001-2015）第1次內部徵求意見稿，形成第2次內部徵求意見稿。
2015年10月20日至22日,起草組在廣西柳州（上汽通用五菱汽車股份有限公司）召開第3次會議,評議針對《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2015）的第2次內部徵求意見稿提出的103條意見，形成正式的徵求意見稿。
2016年12月30日，國家標準《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布。
2017年7月1日，國家標準《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）實施，全部代替標準《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2008）。
修訂依據
國家標準《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）和《標準化工作指南—第2部分：採用國際標準》（GB/T 20000.2-2009）規則起草。該標準使用翻譯法等同採用《質量管理體系—要求》（ISO 9001：2015）（英文版）。
修訂情況
《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）與《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2008）相比，除編輯性修改外主要技術變化如下：採用《ISO/IEC導則—第1部分—ISO補充規定》的附屬檔案SL中給出的高層結構；採用基於風險的思維；更少的規定性要求；對成文信息的要求更加靈活一提高了服務行業的適用性；更加強調組織環境；增強對領導作用的要求；更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。
起草工作
主要起草單位：中國標準化研究院、國家認證認可監督管理委員會、中國認證認可協會、中國合格評定國家認可中心、中國質量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質量認證公司、深圳市環通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標誌認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓（北京）中心、華夏認證中心有限公司、上海質量體系審核中心、中質協質量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰州龍溢端子有限公司、上海建科工程諮詢有限公司、內蒙古伊利實業集團股份有限公司、天津天地偉業科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標準技術有限公司。
主要起草人：田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。
標準目次
| 前言 | Ⅴ |
|---|---|
| 引言 | Ⅵ |
| 1範圍 | 1 |
| 2規範性引用檔案 | 1 |
| 3術語和定義 | 1 |
| 4組織環境 | 1 |
| 5領導作用 | 2 |
| 6策劃 | 3 |
| 7支持 | 4 |
| 8運行 | 7 |
| 9績效評價 | 12 |
| 10改進 | 14 |
| 附錄A（資料性附錄）新結構、術語和概念說明 | 15 |
| 附錄B（資料性附錄）SAC/TC151制定的其他質量管理和質量管理體系標準 | 18 |
| 參考文獻 | 21 |
參考資料：
內容範圍
《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）為下列組織規定了質量管理體系要求：①需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力；②通過體系的有效套用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。該標準規定的所有要求是通用的，旨在適用於各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。
注1：該標準中的術語“產品”或“服務”僅適用於預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。
注2：法律法規要求可稱作法定要求。
引用檔案
GB/T 19000-2016 質量管理體系—基礎和術語（ISO9000：2015，IDT） |
參考資料：
意義價值
《質量管理體系—要求》（GB/T 19001-2016）有利於提高企業的質量管理水平、保證產品質量。對提高中國廣大企業的質量管理水平發揮了巨大的作用。
