【藥品性狀】為類白色至微黃色粉末；無臭，味微苦。在空氣中能吸收水分，遇光色漸變深。本品在水中易溶，在氯仿或乙醇中幾乎不溶。
基本介紹
- 中文名：谷氨酸諾氟沙星
- 外文名：Norfloxacin Glutamate
- 顏色：類白色至微黃色
- 味：微苦
- 形狀：粉末
基本信息,鑑別,檢查,含量測定,其他信息,
基本信息
谷氨酸諾氟沙星
拼音名：Gu’ansuan Nuofushaxing
英文名：Norfloxacin Glutamate
書頁號：X45-93
標準編號：WS1-(X-349)-2003Z C16H18FN3O3·C5H9NO4 466.47
鑑別
（1）、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
（3）、取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液顯藍色至藍紫色。
檢查
溶液的澄清度：取本品0.50g，加水10ml溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ B)比較，不得更濃。
有關物質：取本品適量，精密稱定，加水稀釋，分別製成每1ml中含諾氟沙星0.3mg與0.003mg的溶液，作為供試品溶液和對照溶液。照含量測定項下的方法試驗，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰高約為記錄儀滿量程的10%；再取供品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質峰，除溶劑峰外，各雜質峰面積總和不得大於對照溶液主峰的面積。
乾燥失重：取本品，在120℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣：取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬：取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺調節pH值至3.0）-乙腈（84：16）為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按諾氟沙星峰計算應不低於2000，諾氟沙星峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。
測定法：取諾氟沙星對照品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中；加0.1mol/L鹽酸溶液2ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量（約相當於諾氟沙星30mg）。
