診斷藥品是指用於造影、器官功能檢查(組織胺)及其他疾病診斷用的藥物製劑。
基本介紹
- 中文名:診斷藥品
- 主要適用症:造影、器官功能檢查(組織胺)及其他疾病診斷
診斷藥品是指用於造影、器官功能檢查(組織胺)及其他疾病診斷用的藥物製劑。
診斷藥品是指用於造影、器官功能檢查(組織胺)及其他疾病診斷用的藥物製劑。診斷藥品是指用於造影(碘化油)、器官功能檢查(組織胺)及其他疾病診斷用的製劑(剛果紅)。包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的體外診斷試劑。如:乙型肝...
診斷試劑從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。用於診斷如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的診斷試劑稱為體內診斷試劑。一、簡介 診斷試劑大多為體外診斷試劑,少數為體內診斷試劑。體內診斷試劑主要指用於...
單抗診斷試劑,由單克隆抗體(即由單一的B淋巴細胞克隆產生並針對一個抗原決定簇的抗體)製成的診斷劑或檢測劑。具有高度特異性、均一性、可大量生產等特點。現有百餘種單抗診斷盒面市,分屬兩大類:血清鑑定用的抗體製劑,主要用於病原菌...
國家法定用於血源篩查的體外診斷試劑、採用放射性核素標記的體外診斷試劑不屬於《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》的管理範圍。體外診斷試劑經營企業必須按照《藥品經營質量管理規範》從事經營活動。分類 根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑...
藥物是用以預防、治療及診斷疾病的物質。在理論上,藥物是指凡能影響機體器官生理功能及細胞代謝活動的化學物質都屬於藥物的範疇,也包括避孕藥。釋義 詞義:藥物國際一般分為中藥、化學藥和生物藥物。基本解釋 [remedy;medicine;...
青黴素是很常用的抗菌藥品。但每次使用前必須做皮試,以防過敏。化合物簡介 基本信息 中文名稱:青黴素 中文別名:盤尼西林 英文名稱:benzylpenicillin 英文別名:cilloral; pradupen; Ursopen; benzyl penicillin; cosmopen;CAS號:61-33-...
本藥僅套用於已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。症狀性帕金森氏綜合症或患者與其它心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物(5...
體外生物診斷 一、按藥品進行管理的體外生物診斷試劑包括: 1.血型、組織配型類試劑;2.微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑;3.腫瘤標誌物類試劑;4.免疫組化與人體組織細胞類試劑;5.人類基因檢測類試劑;6.生物晶片類;7.變態...
梅毒螺旋體抗體診斷試劑(酶聯免疫法),藥品,批准文號為國藥準字S20040009。基本信息 規格 : 96人份劑型 : 試劑盒批准日期 : 2004-1-21藥品類型 : 生物製品英文名稱 : Treponema Pallidum Antibodies ELISA Diagnostic Kit ...
傷寒、副傷寒診斷菌液(丙型副傷寒菌)基本信息 規格 : 2ml劑型 : 體外診斷試劑批准日期 : 2003-5-31批准文號 : 國藥準字S10820173藥品類型 : 生物製品
國家藥監局關於發布《體外診斷試劑分類規則》的公告 2021年第129號 為規範體外診斷試劑分類管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),國家藥品監督管理局組織制定了《體外診斷試劑分類規則》,現予發布,自發布之日起施行。...
藥品按照性質分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥,化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。出口前景 2010年中國將超過印度成為最受歡迎的國際藥品採購地。中國的原料藥及藥物有效成分...
國家食品藥品監督管理總局令 第5號 《體外診斷試劑註冊管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。局長 張勇 2014年7月30日 管理辦法 體外診斷試劑註冊管理辦法 第一...
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”,中文譯為體外診斷產品,IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品,IVD作為醫療器械的分支,有特有的界定和法規監管。產品簡介 在國際上,IVD作為醫療器械的一個獨立分支,擁有其特有的界定和...
生物製品是指套用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料製備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物製品不同於一般醫用藥品,它是通過刺激機體...
接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,極少病例發生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多症、血管性皮疹、肺部症狀惡化、心臟併發症和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合徵——一種全身性嗜酸細胞性血管炎)。這些...
氟馬西尼注射液,適應症為用於逆轉苯二氮䓬類藥物所致的中樞鎮靜作用:1.終止用苯二氮䓬類藥物誘導及維持的全身麻醉。2.作為苯二氮䓬類藥物過量時中樞作用的特效逆轉劑。3.用於鑑別診斷苯二氮䓬類、其它藥物或腦損傷所致的不...
專注達(鹽酸哌甲酯緩釋片),適應症為本品用於治療注意缺陷多動障礙。在符合DSM-IV診斷標準的6~12歲患注意缺陷多動障礙兒童參加的三個對照試驗中證實了本品對注意缺陷多動障礙的療效。當單項治療效果不佳時。本品可作為綜合治療的一...
·具有典型表現的甲狀腺機能減退:體重增加、畏寒、淡漠、昏昏欲睡;如果TSH出現明確的增高,則提示上述診斷。在停止胺碘酮治療後1-3個月內,甲狀腺功能可以逐漸恢復正常:停止治療不是必需的。如果有正當理由的治療指征,那么可以繼續套用...
臨床用於無需肌松的一般診斷檢查或小手術,常用於吸入全麻誘導,也可作為氧化亞氮或局麻的輔助用藥。或與其他全身或局部麻醉藥複合使用。肌內注射常用於小兒基礎麻醉。禁忌症 由於興奮心血管系統,有高血壓、腦血管意外史、顱內壓增高、...
4.用於急性阿片類藥物過量的診斷。成份 1.活性成份鹽酸納洛酮的化學名稱、化學結構式、分子式、分子量如下:化學名稱為:17-烯丙基-4,5α-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物 化學結構式:分子式:CHNO₄·HCl·2H...
藥品事務部和藥品控制中心負責制定與藥品相關的法律法規。2000年2月9日,台灣“立法院”(Taiwan’s Legislative Yuan)開始實施 “孤兒藥”法案。該法案主要是為了提高對罕有疾病的診斷、治療和預防,讓病人更容易獲得治療罕有疾病的藥物...
這是一項在德國、俄羅斯、義大利多個國家開展的臨床研究,入組患者均為新診斷的患者。研究結果顯示:共有41例患者可評估,其中,4例(9.8%)患者部分緩解(PR),27例(65.8%)患者疾病穩定(SD),中位疾病控制時間(DDC)為195天...
6.、協助皮質醇增多增多症的診斷:做地塞米松抑制試驗有助於本病的診斷。7、治療頑固性咯血:每天10~20mg,加入1000mL液體中靜脈點滴,一般6~8h滴完。緊急時可用10mg推注,再靜脈滴注2~3天后,視病情停藥或改口服維持,鞏固療效。
生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。作用類別 我們吃的維生素...