製藥機械（設備）計算機化系統驗證指南

《製藥機械（設備）計算機化系統驗證指南》是2023年10月1日開始實施的一項中國國家標準。

基本介紹

• 中文名：製藥機械（設備）計算機化系統驗證指南
• 外文名：Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)
• 標準類別：基礎
• 標準號：GB/Z 42344-2023

編制進程

2023年3月17日，《製藥機械（設備）計算機化系統驗證指南》發布。

2023年10月1日，《製藥機械（設備）計算機化系統驗證指南》實施。

起草工作

主要起草單位：山東新華醫療器械股份有限公司、浙江大學、浙江迦南科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司。

主要起草人： 張清潔、崔遠付、劉雪松、吳武通、陽文錄、李頁瑞、謝忠澤、譚亮、郗光耀、陳勇、龍濤、劉志、姬坤鵬、羅香、方環、黃少青、馬廣磊、李新華、王旭永、王東、丁洪勇、潘旭輝、韓耀、張禮存、王洪敏。