全書共分為四大部分即23章，分別論述了生物藥劑學基礎、藥物質量的規劃、試驗的規劃和數據處理、熱力學基礎、量綱分析和尺度放大、固體藥劑的一般質量指標、顆粒大小分析、顆粒堆的特徵性質、粉碎、分離方法、混合、制粒過程技術基礎、乾燥、製片劑、液體藥劑、過濾、攪拌、動力學和殺菌方法、製藥常用的分散藥劑、分散系統的組分性質、分散系統的穩定、聚結和聚並的動力學、乳化等內容。本書強調實用性，適合藥學、製藥工程、藥物製劑相關專業的本科生、研究生學習使用，也可作為從事相關領域的科研和實驗工作者的參考用書。
基本介紹
- 書名：製藥工程:藥物的工業生產和研發
- 作者：齊默爾曼 (Ingfried Zimniermann)
- 出版社：華東理工大學出版社
- 頁數：431頁
- 開本：16
- 品牌：華東理工大學出版社
- 譯者：齊鳴齋
- 出版日期：2014年10月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：9787562839187
基本介紹,內容簡介,作者簡介,圖書目錄,
基本介紹
內容簡介
《製藥工程:藥物的工業生產和研發》由華東理工大學出版社出版。
作者簡介
作者：（德國）齊默爾曼（Ingfried Zimmermann） 譯者：齊鳴齋
圖書目錄
第一部分製藥工程基礎
第1章生物藥劑學基礎3
1.1LADME方案3
1.2藥物動力學基礎4
1.2.1隔室模型5
1.2.2劑量的面積定律9
1.2.3作用時間和治療範圍10
1.2.4多次給藥和積累10
1.2.5首過效應11
1.3藥物套用部位的選擇11
1.3.1口腔12
1.3.2胃腸道12
1.3.3皮膚13
1.3.4呼吸道13
1.3.5陰道14
1.3.6腸胃外的套用14
參考文獻14
第2章藥物質量的規劃15
2.1藥物選擇中的醫藥工藝觀點15
2.2藥劑的質量實用的規範16
參考文獻
第3章實驗的設計和數據處理19
3.1科學工作的一般進行方式19
3.2實驗的設計21
3.2.1實驗設計的基本原理21
3.2.2數據分析22
3.3統計的基礎知識22
3.3.1機率計算的基本概念23
3.3.2實用的數學統計學41
3.3.3方差分析50
3.3.4最佳化的應答曲面技術58
3.3.5誤差計算71
參考文獻78
第4章熱力學基礎79
4.1廣度性質和強度性質79
4.2熱力學的基本概念80
4.2.1溫度和熱力學第零定律80
4.2.2溫度測量和絕對零點80
4.2.3熱量和比熱容81
4.2.4熱量單位82
4.3理想氣體和真實氣體82
4.3.1理想氣體定律83
4.3.2理想氣體的特性84
4.3.3真實氣體的修正84
4.3.4溫度和壓力的分子解釋85
4.4熱力學第一定律88
4.4.1內能和熱量88
4.4.2恆壓下的熱量交換和焓90
4.4.3系統的分類91
4.4.4熱力學第一定律的表達91
4.5作為狀態量的內能和焓92
4.6多變數函式的微分93
4.6.1狀態函式的特性94
4.6.2多變數函式的積分95
4.6.3內能和焓的含義和套用97
4.6.4熱力學第二定律102
4.6.5Helmholtz能（自由能） 106
4.6.6Gibbs能（自由焓） 107
4.6.7相變化的推動力108
4.6.8物質的化學勢111
4.7質量作用定律112
4.7.1溶劑蒸氣壓與溶液組成的關係114
4.7.2滲透116
4.7.3溶質的化學勢118
4.7.4非均相系統的質量作用定律119
4.8熵120
4.8.1推動力的分子原因120
4.8.2作為狀態函式的熵122
4.8.3熵的實驗測量123
4.8.4相變化時的熵變化123
4.8.5熵和熱力學第二定律123
4.8.6熵計算的總結125
4.8.7熵和第三定律126
4.8.8熵零點的確定127
4.9Gibbs基本方程128
4.10汽液相平衡129
參考文獻130
第5章量綱分析和尺度放大131
5.1單位制——基本單位131
5.1.1導出單位和有關單位制131
5.1.2換算成其他尺度單位制132
5.1.3公式的量綱為一表示132
5.2壓力的高度公式133
5.3垂直管內穩定流動的壓降134
5.4量綱分析137
5.5用公式進行量綱分析137
5.5.1藉助已知特性進行量綱分析137
5.5.2一般化的量綱分析138
5.5.3π定律的表達140
5.6量綱分析在“垂直管流動壓降實例”中的套用140
5.7量綱分析的討論143
5.8尺度放大144
5.8.1相似性和模型理論145
5.8.2模型和兩個系統相似性的判據146
5.8.3套用實例146
參考文獻149
第二部分固體製劑：一般質量指標和基本操作
第6章固體製劑的一般質量指標153
6.1通用的固體藥劑種類153
6.1.1粉體153
6.1.2制粒155
6.1.3片劑156
6.1.4硬膠囊和軟膠囊158
6.1.5生產固體製劑的基本操作161
6.2固體製劑的一般質量指標——藥典的要求161
參考文獻162
第7章顆粒大小分析163
7.1單顆粒的表征163
7.1.1尺度163
7.1.2當量直徑166
7.1.3比表面積168
7.1.4形狀因子169
7.2顆粒堆的表征172
7.2.1裝填結構、空隙率和堆積密度172
7.2.2顆粒大小分布的計算174
7.2.3顆粒大小分布的描述182
7.2.4Coulter計數器的測量原理186
7.2.5用不同分布表示的顆粒的混合187
7.2.6在同樣的量形式內換算成其他的粒度指標189
7.2.7細顆粒堆積物表面積的測定194
參考文獻201第8章顆粒堆的特徵性質202
8.1力和應力202
8.2顆粒堆的特殊位置205
8.2.1Janssen公式206
8.2.2顆粒堆的流動性209
8.2.3莫爾應力圓212
8.3乾顆粒堆中的黏附力215
8.4顆粒分布的強度218
參考文獻220
第9章粉碎221
9.1折斷力學/材料性質221
9.1.1折斷特性224
9.1.2粉碎技術的特徵值229
9.1.3製藥常用的磨具231
參考文獻237
第10章分離方法238
10.1實際的分離240
10.1.1錯誤分送和正常分送242
10.1.2分離清晰度242
10.1.3分離函式的實際計算243
10.2分級器244
10.2.1篩分塔244
10.2.2空氣射流篩246
10.2.3風力分離器247
參考文獻248
第11章混合249
11.1混合的基本過程和基本概念249
11.2混合的統計描述250
11.2.1理想混合中顆粒分布密度與機率之間的關係250
11.2.2小抽樣的機率分布250
11.2.3大抽樣規模的機率分布254
11.3實際混合的機率分布255
11.3.1混合組分的顆粒具有同樣的體積256
11.3.2混合組分的顆粒具有不同的體積257
11.4混合質量的測量和判斷258
11.4.1混合質量258
11.4.2理論混合質量的置信區間259
11.4.3確定混合質量的最小抽樣數260
11.4.4要求的抽樣大小261
11.4.5混合質量的時間曲線和混合時間的確定262
11.5製藥的常用混合器263
參考文獻264
第12章制粒過程技術基礎265
12.1制粒的基本特性265
12.1.1空隙率265
12.1.2強度266
12.2顆粒之間的力266
12.2.1乾燥狀態下的作用力266
12.2.2潮濕狀態下的作用力268
12.3基礎制粒設備278
12.3.1制粒盤的工作原理278
12.3.2制粒轉鼓的工作原理279
12.3.3流化床制粒方法的工作原理280
參考文獻280
第13章乾燥281
13.1基本概念283
13.1.1空氣水混合物的相圖284
13.1.2空氣中水汽含量的測定285
13.1.3乾燥過程的能量286
13.1.4Mollier圖的建立和套用287
13.1.5對流乾燥中的傳熱和傳質289
13.2乾燥曲線290
13.2.1第一乾燥階段291
13.2.2第二乾燥階段291
13.2.3第三乾燥階段292
13.3乾燥方式292
13.3.1射線乾燥292
13.3.2介電乾燥（微波） 292
13.3.3噴霧乾燥（噴灑乾燥） 292
13.3.4流化床乾燥器293
13.3.5冷凍乾燥296
參考文獻299
第14章製片劑300
14.1模壓製片300
14.2藥片壓制301
14.2.1偏心壓制301
14.2.2轉盤壓制301
14.3壓制力位移圖303
14.4粉體壓縮理論304
14.4.1模壓製片的壓縮特性/可壓縮性304
14.4.2可壓制性——洛伊恩貝格爾定律305
14.4.3輔料選擇的提示308
參考文獻308
第三部分液體藥劑——一般質量指標和基本操作
第15章液體藥劑313
15.1液體藥劑的一般質量要求313
15.2生產液體藥劑的基本操作313
15.3液體的特性313
15.3.1拉應力的作用/表面張力314
15.3.2剪應力的作用/黏度係數和黏性314
15.3.3極限厚度315
15.3.4流動速度分布，層流和湍流316第16章過濾320
16.1過濾方法320
16.1.1形成濾餅的過濾320
16.1.2深層過濾321
16.2過濾的進行方式321
16.2.1重力場中液位降低的過濾321
16.2.2恆速過濾323
16.2.3經驗確定Δp=常數下的過濾常數327
第17章攪拌329
17.1攪拌器類型330
17.2攪拌器形狀和使用範圍330
17.3攪拌器的功率消耗333
17.4攪拌器轉速和混合時間的確定337
17.5攪拌器的選擇339
第18章動力學和殺菌方法342
18.1動力學的基本公式342
18.1.1速率常數的確定345
18.1.2速率常數與溫度的關係346
18.2動力學的基本公式在殺菌過程中的套用347
18.2.1十餘一時間348
18.2.2z值348
18.2.3在水蒸氣中殺菌與乾燥加熱殺菌的比較350
18.2.4射線殺菌352
參考文獻352
第四部分分散型製劑
第19章製藥常用的分散型製劑355
19.1半固體的製劑355
19.2混懸劑356第20章分散系統的組分性質357
20.1液體組分的性質357
20.1.1表面張力357
20.1.2界面張力359
20.1.3鋪展360
20.2表面劑361
20.2.1混合相的界面張力和吸附361
20.3乳化劑性質的討論366
20.3.1Traube規則367
20.3.2Bancroft規則367
20.3.3HLB值系統368
20.3.4相倒轉溫度方法372
20.3.5乳化劑性質的熱力學基礎的討論373
20.3.6不同乳化劑的效率377
20.4表面活性劑分子的締合378
20.4.1三角相圖382
參考文獻383
第21章分散系統的穩定385
21.1不同勢曲線下分散系統的穩定性385
21.2相吸的相互作用386
21.2.1兩個孤立分子間的相互作用386
21.2.2范德瓦爾斯引力388
21.3顆粒間的相互作用390
21.3.1巨觀顆粒之間的相互作用391
21.3.2連續相對分散顆粒之間范德瓦爾斯引力的影響394
21.4相斥的相互作用397
21.4.1雙電層397
21.4.2Coulomb定律，電場和電勢399
21.4.3電場中的物質403
21.4.4擴散雙層407
21.4.5重疊雙電層的顆粒間的相互排斥413
21.5分散系統的總勢和DLVO理論417
21.6位阻的穩定418
21.6.1通過吸附分子產生的位阻穩定418
21.6.2通過非吸附分子產生的位阻穩定419
參考文獻419
第22章聚結和聚並的動力學421
22.1很快聚結的動力學421
22.2因勢能而緩慢聚結的動力學423
參考文獻426
第23章乳化427
23.1乳化和均勻化機械427
23.2液滴破碎429
參考文獻431
第1章生物藥劑學基礎3
1.1LADME方案3
1.2藥物動力學基礎4
1.2.1隔室模型5
1.2.2劑量的面積定律9
1.2.3作用時間和治療範圍10
1.2.4多次給藥和積累10
1.2.5首過效應11
1.3藥物套用部位的選擇11
1.3.1口腔12
1.3.2胃腸道12
1.3.3皮膚13
1.3.4呼吸道13
1.3.5陰道14
1.3.6腸胃外的套用14
參考文獻14
第2章藥物質量的規劃15
2.1藥物選擇中的醫藥工藝觀點15
2.2藥劑的質量實用的規範16
參考文獻
第3章實驗的設計和數據處理19
3.1科學工作的一般進行方式19
3.2實驗的設計21
3.2.1實驗設計的基本原理21
3.2.2數據分析22
3.3統計的基礎知識22
3.3.1機率計算的基本概念23
3.3.2實用的數學統計學41
3.3.3方差分析50
3.3.4最佳化的應答曲面技術58
3.3.5誤差計算71
參考文獻78
第4章熱力學基礎79
4.1廣度性質和強度性質79
4.2熱力學的基本概念80
4.2.1溫度和熱力學第零定律80
4.2.2溫度測量和絕對零點80
4.2.3熱量和比熱容81
4.2.4熱量單位82
4.3理想氣體和真實氣體82
4.3.1理想氣體定律83
4.3.2理想氣體的特性84
4.3.3真實氣體的修正84
4.3.4溫度和壓力的分子解釋85
4.4熱力學第一定律88
4.4.1內能和熱量88
4.4.2恆壓下的熱量交換和焓90
4.4.3系統的分類91
4.4.4熱力學第一定律的表達91
4.5作為狀態量的內能和焓92
4.6多變數函式的微分93
4.6.1狀態函式的特性94
4.6.2多變數函式的積分95
4.6.3內能和焓的含義和套用97
4.6.4熱力學第二定律102
4.6.5Helmholtz能（自由能） 106
4.6.6Gibbs能（自由焓） 107
4.6.7相變化的推動力108
4.6.8物質的化學勢111
4.7質量作用定律112
4.7.1溶劑蒸氣壓與溶液組成的關係114
4.7.2滲透116
4.7.3溶質的化學勢118
4.7.4非均相系統的質量作用定律119
4.8熵120
4.8.1推動力的分子原因120
4.8.2作為狀態函式的熵122
4.8.3熵的實驗測量123
4.8.4相變化時的熵變化123
4.8.5熵和熱力學第二定律123
4.8.6熵計算的總結125
4.8.7熵和第三定律126
4.8.8熵零點的確定127
4.9Gibbs基本方程128
4.10汽液相平衡129
參考文獻130
第5章量綱分析和尺度放大131
5.1單位制——基本單位131
5.1.1導出單位和有關單位制131
5.1.2換算成其他尺度單位制132
5.1.3公式的量綱為一表示132
5.2壓力的高度公式133
5.3垂直管內穩定流動的壓降134
5.4量綱分析137
5.5用公式進行量綱分析137
5.5.1藉助已知特性進行量綱分析137
5.5.2一般化的量綱分析138
5.5.3π定律的表達140
5.6量綱分析在“垂直管流動壓降實例”中的套用140
5.7量綱分析的討論143
5.8尺度放大144
5.8.1相似性和模型理論145
5.8.2模型和兩個系統相似性的判據146
5.8.3套用實例146
參考文獻149
第二部分固體製劑：一般質量指標和基本操作
第6章固體製劑的一般質量指標153
6.1通用的固體藥劑種類153
6.1.1粉體153
6.1.2制粒155
6.1.3片劑156
6.1.4硬膠囊和軟膠囊158
6.1.5生產固體製劑的基本操作161
6.2固體製劑的一般質量指標——藥典的要求161
參考文獻162
第7章顆粒大小分析163
7.1單顆粒的表征163
7.1.1尺度163
7.1.2當量直徑166
7.1.3比表面積168
7.1.4形狀因子169
7.2顆粒堆的表征172
7.2.1裝填結構、空隙率和堆積密度172
7.2.2顆粒大小分布的計算174
7.2.3顆粒大小分布的描述182
7.2.4Coulter計數器的測量原理186
7.2.5用不同分布表示的顆粒的混合187
7.2.6在同樣的量形式內換算成其他的粒度指標189
7.2.7細顆粒堆積物表面積的測定194
參考文獻201第8章顆粒堆的特徵性質202
8.1力和應力202
8.2顆粒堆的特殊位置205
8.2.1Janssen公式206
8.2.2顆粒堆的流動性209
8.2.3莫爾應力圓212
8.3乾顆粒堆中的黏附力215
8.4顆粒分布的強度218
參考文獻220
第9章粉碎221
9.1折斷力學/材料性質221
9.1.1折斷特性224
9.1.2粉碎技術的特徵值229
9.1.3製藥常用的磨具231
參考文獻237
第10章分離方法238
10.1實際的分離240
10.1.1錯誤分送和正常分送242
10.1.2分離清晰度242
10.1.3分離函式的實際計算243
10.2分級器244
10.2.1篩分塔244
10.2.2空氣射流篩246
10.2.3風力分離器247
參考文獻248
第11章混合249
11.1混合的基本過程和基本概念249
11.2混合的統計描述250
11.2.1理想混合中顆粒分布密度與機率之間的關係250
11.2.2小抽樣的機率分布250
11.2.3大抽樣規模的機率分布254
11.3實際混合的機率分布255
11.3.1混合組分的顆粒具有同樣的體積256
11.3.2混合組分的顆粒具有不同的體積257
11.4混合質量的測量和判斷258
11.4.1混合質量258
11.4.2理論混合質量的置信區間259
11.4.3確定混合質量的最小抽樣數260
11.4.4要求的抽樣大小261
11.4.5混合質量的時間曲線和混合時間的確定262
11.5製藥的常用混合器263
參考文獻264
第12章制粒過程技術基礎265
12.1制粒的基本特性265
12.1.1空隙率265
12.1.2強度266
12.2顆粒之間的力266
12.2.1乾燥狀態下的作用力266
12.2.2潮濕狀態下的作用力268
12.3基礎制粒設備278
12.3.1制粒盤的工作原理278
12.3.2制粒轉鼓的工作原理279
12.3.3流化床制粒方法的工作原理280
參考文獻280
第13章乾燥281
13.1基本概念283
13.1.1空氣水混合物的相圖284
13.1.2空氣中水汽含量的測定285
13.1.3乾燥過程的能量286
13.1.4Mollier圖的建立和套用287
13.1.5對流乾燥中的傳熱和傳質289
13.2乾燥曲線290
13.2.1第一乾燥階段291
13.2.2第二乾燥階段291
13.2.3第三乾燥階段292
13.3乾燥方式292
13.3.1射線乾燥292
13.3.2介電乾燥（微波） 292
13.3.3噴霧乾燥（噴灑乾燥） 292
13.3.4流化床乾燥器293
13.3.5冷凍乾燥296
參考文獻299
第14章製片劑300
14.1模壓製片300
14.2藥片壓制301
14.2.1偏心壓制301
14.2.2轉盤壓制301
14.3壓制力位移圖303
14.4粉體壓縮理論304
14.4.1模壓製片的壓縮特性/可壓縮性304
14.4.2可壓制性——洛伊恩貝格爾定律305
14.4.3輔料選擇的提示308
參考文獻308
第三部分液體藥劑——一般質量指標和基本操作
第15章液體藥劑313
15.1液體藥劑的一般質量要求313
15.2生產液體藥劑的基本操作313
15.3液體的特性313
15.3.1拉應力的作用/表面張力314
15.3.2剪應力的作用/黏度係數和黏性314
15.3.3極限厚度315
15.3.4流動速度分布，層流和湍流316第16章過濾320
16.1過濾方法320
16.1.1形成濾餅的過濾320
16.1.2深層過濾321
16.2過濾的進行方式321
16.2.1重力場中液位降低的過濾321
16.2.2恆速過濾323
16.2.3經驗確定Δp=常數下的過濾常數327
第17章攪拌329
17.1攪拌器類型330
17.2攪拌器形狀和使用範圍330
17.3攪拌器的功率消耗333
17.4攪拌器轉速和混合時間的確定337
17.5攪拌器的選擇339
第18章動力學和殺菌方法342
18.1動力學的基本公式342
18.1.1速率常數的確定345
18.1.2速率常數與溫度的關係346
18.2動力學的基本公式在殺菌過程中的套用347
18.2.1十餘一時間348
18.2.2z值348
18.2.3在水蒸氣中殺菌與乾燥加熱殺菌的比較350
18.2.4射線殺菌352
參考文獻352
第四部分分散型製劑
第19章製藥常用的分散型製劑355
19.1半固體的製劑355
19.2混懸劑356第20章分散系統的組分性質357
20.1液體組分的性質357
20.1.1表面張力357
20.1.2界面張力359
20.1.3鋪展360
20.2表面劑361
20.2.1混合相的界面張力和吸附361
20.3乳化劑性質的討論366
20.3.1Traube規則367
20.3.2Bancroft規則367
20.3.3HLB值系統368
20.3.4相倒轉溫度方法372
20.3.5乳化劑性質的熱力學基礎的討論373
20.3.6不同乳化劑的效率377
20.4表面活性劑分子的締合378
20.4.1三角相圖382
參考文獻383
第21章分散系統的穩定385
21.1不同勢曲線下分散系統的穩定性385
21.2相吸的相互作用386
21.2.1兩個孤立分子間的相互作用386
21.2.2范德瓦爾斯引力388
21.3顆粒間的相互作用390
21.3.1巨觀顆粒之間的相互作用391
21.3.2連續相對分散顆粒之間范德瓦爾斯引力的影響394
21.4相斥的相互作用397
21.4.1雙電層397
21.4.2Coulomb定律，電場和電勢399
21.4.3電場中的物質403
21.4.4擴散雙層407
21.4.5重疊雙電層的顆粒間的相互排斥413
21.5分散系統的總勢和DLVO理論417
21.6位阻的穩定418
21.6.1通過吸附分子產生的位阻穩定418
21.6.2通過非吸附分子產生的位阻穩定419
參考文獻419
第22章聚結和聚並的動力學421
22.1很快聚結的動力學421
22.2因勢能而緩慢聚結的動力學423
參考文獻426
第23章乳化427
23.1乳化和均勻化機械427
23.2液滴破碎429
參考文獻431
