製藥工程生產實習

《製藥工程生產實習》是2019年8月出版的圖書，作者是張珩、王凱。

出版信息

製藥工程生產實習

作者：張珩、王凱 主編
叢書名：
出版日期：2019年8月		書號：978-7-122-34334-5
開本：16K　787×1092　1/16	裝幀：平	版次：1版1次	頁數：200頁

內容簡介

《製藥工程生產實習》共七章，內容包括：生產實習及其流程、入廠安全與環保教育、製藥典型單元操作及流程、製藥常用設備及其原理、製藥工程工藝管線及設計、製藥生產實習圖紙繪製及醫藥技術經濟與管理。全書既能滿足製藥工程專業本科教學質量國家標準的要求，又能滿足與國際實質等效的國家工程教育專業認證的新理念，有助於培養學生解決複雜工程問題的能力。
《製藥工程生產實習》可作為高等學校製藥工程、藥學專業及相關專業(如化工、藥物製劑、農藥學等)的實踐教學教材，也可供製藥領域的技術和管理人員閱讀參考。

目錄

第1章生產實習及其流程1

1.1生產實習的意義1

1.1.1實踐教學與生產實習的關係1

1.1.2生產實習與課堂教學的比較1

1.1.3製藥工程專業生產實習的意義2

1.2生產實習與畢業要求的關係2

1.3生產實習的教學管理機制4

1.3.1生產實習的工作機制4

1.3.2生產實習的教學管理方法4

1.4生產實習的操作流程5

1.4.1實習動員5

1.4.2預實習6

1.4.3現場實習6

1.4.4實習報告7

1.4.5實習答辯8

1.5生產實習的考核與評價8

1.5.1生產實習的過程評價8

1.5.2生產實習的評分標準10

1.6生產實習的質量監控10

1.6.1質量要求要點10

1.6.2質量監控手段與反饋機制11

習題12

第2章入廠安全與環保教育13

2.1生產安全13

2.1.1安全教育的意義13

2.1.2安全教育的內容13

2.1.3車間防火防爆要求14

2.1.4典型安全裝置19

2.2職業健康20

2.2.1職業健康的概念20

2.2.2職業健康的法律法規21

2.2.3個人安全防護措施22

2.3環境保護24

2.3.1廠內環境保護涉及的法規24

2.3.2EHS管理體系25

2.4危險化學品類別與安全管理26

2.4.1危險化學品的類別26

2.4.2危險化學品的安全管理29

2.5典型生產事故案例30

2.5.1操作不當30

2.5.2設計缺陷31

2.5.3儲存因素33

2.5.4靜電起因34

2.5.5結構破損起因35

2.5.6粉塵起因36

習題37

參考文獻38

第3章製藥典型單元操作及流程39

3.1化學合成原料藥典型操作39

3.1.1回流操作39

3.1.2過濾操作41

3.1.3蒸發操作42

3.1.4精餾操作43

3.1.5乾燥操作44

3.2中藥前處理典型操作48

3.2.1粉碎操作48

3.2.2煎煮操作50

3.2.3三效濃縮操作51

3.3抗生素典型製備流程52

3.3.1發酵製備流程52

3.3.2發酵後處理流程53

3.4藥物製劑典型製備流程53

3.4.1片劑製備流程53

3.4.2膠囊劑製備流程54

3.4.3口服溶液劑製備流程57

3.4.4凍乾粉針製備流程58

習題61

參考文獻61

第4章製藥常用設備及其原理62

4.1反應設備62

4.1.1反應設備的要求及類型62

4.1.2機械攪拌釜式反應器63

4.1.3其他形式的反應器67

4.2分離設備68

4.2.1離心機68

4.2.2精密過濾機71

4.2.3板框壓濾機72

4.2.4過濾、洗滌、乾燥一體機73

4.2.5轉鼓真空過濾機74

4.3換熱設備74

4.3.1管式換熱器75

4.3.2板式換熱器78

4.4轉運設備79

4.4.1離心泵80

4.4.2往復泵和計量泵81

4.4.3轉子泵82

4.4.4通風機83

4.4.5鼓風機84

4.4.6壓縮機84

4.4.7真空泵85

4.5抗生素典型設備86

4.5.1機械攪拌式發酵罐88

4.5.2自吸式發酵罐89

4.5.3氣升式發酵罐90

4.6控制儀表90

4.6.1溫度檢測儀表91

4.6.2流量檢測儀表94

4.6.3壓力檢測儀表98

4.6.4物位檢測儀表99

習題101

參考文獻101

第5章製藥工程工藝管線及設計103

5.1管道設計概述103

5.2管道及其選擇104

5.2.1管道的標準化104

5.2.2管徑的計算和確定104

5.2.3管壁厚度107

5.2.4常用管材109

5.3閥門及其選擇111

5.3.1閥門的分類111

5.3.2閥門的選擇112

5.3.3常用的閥門介紹113

5.3.4新型閥門114

5.4管件116

5.5管道的連線116

5.6典型設備的管道布置118

5.6.1含輸送泵的分壓管線設計118

5.6.2漏炭過程的回流管線設計118

5.6.3反應釜或回流釜的回流管線設計118

5.6.4噴霧乾燥的二級水沫除塵管線設計119

5.6.5微真空尾氣吸收管線設計120

5.6.6精餾過程的回流管線設計120

5.6.7反應釜的管路設計121

5.6.8發酵罐的管路設計122

5.6.9離子交換樹脂柱的管路設計122

5.6.10多功能提取罐的管路設計123

5.6.11三效濃縮蒸發器的管路設計123

5.7管道布置圖125

5.7.1管道布置圖的內容125

5.7.2管道布置圖的繪製步驟128

5.7.3管道布置圖的視圖128

5.7.4管道布置圖的標註134

習題136

參考文獻136

第6章製藥生產實習圖紙繪製137

6.1工藝流程圖137

6.1.1工藝流程圖的繪圖原則137

6.1.2工藝流程圖繪圖過程與步驟138

6.1.3幾種典型工藝流程圖139

6.2PID圖144

6.2.1PID圖繪圖規範144

6.2.2PID圖繪圖過程及步驟159

6.2.3典型製藥過程PID圖160

6.3車間布置圖162

6.3.1車間的總體布置162

6.3.2原料藥“精烘包”工序車間布置163

6.3.3製劑車間布置165

習題173

參考文獻173

第7章醫藥技術經濟與管理174

7.1醫藥技術經濟與管理的內涵174

7.1.1醫藥技術經濟與管理的基本概念174

7.1.2醫藥技術經濟與管理的研究對象和結構174

7.2醫藥技術經濟評價的原則175

7.3產品生產和銷售的成本估算176

7.3.1產品成本的構成及其分類176

7.3.2產品成本估算177

7.3.3折舊費的計算方法178

7.4製藥企業組織與管理180

7.4.1企業組織構架180

7.4.2企業的發展階段與組織結構的對應關係180

7.4.3醫藥行業集團企業常用組織結構181

7.5QC/QA的運行模式182

7.5.1QC/QA的定義182

7.5.2QC人員的職責內容183

7.5.3QA人員的職責內容183

7.5.4QC和QA的區別與聯繫186

習題186

參考文獻186

附錄187

附錄1《生產實習教學大綱》參考模板187

附錄2《製藥工程生產實習教學實施計畫》參考模板190

附錄3《製藥工程生產實習任務書》參考模板191

附錄4《製藥工程生產實習預實習報告》參考模板192

附錄5《製藥工程生產實習實習筆記》參考模板193

附錄6《製藥工程生產實習教學質量評估指標體系》參考模板194

附錄7甲醇安全數據表195