基本介紹
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書作者在藥物劑型的設計、開發、立法、生產以及商業化方面給予了較多關注，詳細介紹了製劑技術，強調了生物藥劑學、分析化學、質量保證、藥物安全性以及生產過程在製劑領域的重要性。本書內容翔實，參考文獻豐富，理論性和實用性強。對從事藥物製劑研究、教學和生產的藥學工作者有重要的參考價值。
圖書目錄
中文版序
譯者說明
英文版前言
第一卷
半固體製劑
保證藥品質量的微生物學
層流設備的套用和操作
超級崩解劑的性質及其作用
超音波霧化器
承包生產
處方藥與非處方藥的廣告及促銷
代謝物鑑定在藥物發現中的套用
單克隆抗體在藥物靶向給藥系統中的套用
滴定測量法
澱粉及其衍生物
電位分析
錠劑
定量吸入劑
動物在藥物研發中的作月
對受控生產過程的微生物監控
多肽和蛋白質的非侵入性給藥
多肽和蛋白質的經皮吸收
多肽及蛋白質的肺部吸收
兒科用藥和劑型
耳用製劑
翻轉混合器中的混合與分層
仿製藥物及其等效性
放射性化學分析方法
非處方藥
非環糊精類藥物複合物技術
非臨床研究質量管理規範綜述
非注射給藥劑型
分配係數
分析方法的驗證
粉末和固體製劑用賦形劑
粉末劑型
粉末取樣
輻照滅菌法
賦形劑：安全性評價
賦形劑：在注射劑中的作用
FDA：藥品管理者
乾粉吸入劑
乾粉吸入劑：新興的技術
乾熱滅菌法
乾燥和乾燥設備
工藝放大和產品批准後的變更
共沉澱和熔融
固體材料的流動性
光譜分析方法：紅外光譜學
光譜分析方法：近紅外光譜技術
光譜分析方法：漫反射光譜分析
光譜分析技術：螢光光譜法
光譜分析技術：原子吸收和發射分光光度法
光譜分析技術：質譜法
光譜分析技術：紫外可見分光光度法
過濾器和過濾
含有明膠的製劑的溶出特性改變
罕用藥物
化妝品及其與藥物的關係
環糊精包合技術
環氧乙烷滅菌法
混懸劑
火焰光度法
極譜分析和伏安法分析
擠出工藝和擠出設備
計算機系統的驗證
計算機藥物輔助設計
劑型的發展歷史及基本製劑知識
劑型設計的理化途徑
膠體和膠體釋藥系統
結晶對產品開發、加工和性能的重要性
近紅外光譜法用於片劑評價
經皮給藥中的超聲促滲
晶癖的改變和劑型的性能
鏡片護理產品
均質和均質機
顆粒的粒徑分析
可生物吸收聚合物
口服固體製劑的薄膜包衣
口服固體製劑的熔融工藝
口服液體製劑
蠟
老年人用藥劑量和劑型
類脂在藥劑學中的套用
冷凍乾燥
冷凍乾燥的工藝放大
冷卻工藝和凍結技術
離子導入
量熱技術在藥物研究與開發中的套用
臨床數據管理系統
臨床藥動學和藥效學
第二卷
臨床用藥品生產的GMP要求
流化床制粒
酶聯免疫測定法及相關生物分析法
美國國內的醫療保健體制
美國以外的醫療保健體制
免疫分析
納米粒給藥系統
凝膠和凍膠
凝聚和相分離
歐洲藥品評價委員會
泡騰製劑
片劑處方
片劑的測定
片劑的生產
前藥設計
潛溶劑和潛溶
確定失效日期
熱分析在藥物及藥物製劑中的套用
熱熔擠出技術
熱原和細菌內毒素檢查
溶出度和溶出度試驗
乳劑和微乳
軟膠囊
色譜分析技術：薄層色譜法
色譜分析技術：高效液相色譜法
色譜分析技術：氣相色譜法
傷口包紮敷料
設備清潔
生物技術和生物產品
生物體液分析
生物藥劑學
濕熱滅菌法
世界衛生組織（WHO）繼續全球協調對醫藥產品的要求
手性光學分析法
獸用劑型
樹狀大分子
水凝膠
肽類和蛋白質類藥物的口服吸收
肽類和蛋白質類藥物的口腔黏膜吸收
替代藥物
統計過程控制和工序能力
統計學方法
危險化學品和藥品的處理
微球技術及其套用
微生物鑑別用DNA探針
無菌操作及其工藝驗證
無紙文檔系統
吸收促進劑
現代調劑學
先進的無菌工藝：吹瓶-灌裝-封口
香料和矯味劑
項目管理
血液替代品：碳氟化合物途徑
血液替代品：血紅蛋白氧載體
x射線粉末衍射法
壓片的模具
壓片工藝的機器原理、設計及故障處理
壓片機的儀器化
牙科用品
研發密集的製藥工業的經濟特徵
藥代動力學：食物和禁食的影響
藥典標準：美國藥典和國家處方集
藥典標準：日本藥典
藥典標準的協調
藥典標準：歐洲藥典
藥品的包裝材料：玻璃
藥品的保存
藥品的微生物控制
藥品的質量保證
藥品及藥物系統中的表面活性劑
藥品臨床試驗管理規範（GCP）概述
藥品生產質量管理規範（GMP）概述
藥品中的頂空氧分析
藥品中的水分
藥品主檔案
藥物不良反應
藥物的安全性評價
藥物的蛋白結合
藥物的多態現象
藥物的光解作用
藥物的劑量確定：給藥方案和劑量應答
藥物的臨床評價
藥物的生物合成
第三卷
藥物的生物利用度和生物等效性
藥物的生物轉化
藥物的水解
藥物的外包
藥物的吸收
藥物分析中的電化學檢測
藥物及其製劑的吸水性
藥物開發的管理
藥物開發中的遺傳因素
藥物開發中先導物最佳化的分子和細胞途徑
藥物濫用
藥物設計的基本原理和套用
藥物受體：在後基因時代的發現
藥物輸送：鼻腔給藥
藥物輸送：肺部給藥
藥物輸送：局部和透皮給藥
藥物輸送：控制釋放
藥物輸送：口服結腸定位給藥
藥物輸送：口服途徑
藥物輸送：口腔黏膜途徑
藥物輸送：脈衝系統
藥物輸送：眼部途徑
藥物輸送：陰道途徑
藥物輸送：直腸給藥
藥物輸送：注射給藥途徑
藥物輸送中的黏膜黏附水凝膠
藥物輸送中的液態結晶
藥物相互作用
藥物信息系統
藥物在水性溶媒中的增溶
藥物製劑用賦形劑
藥物治療方面的錯誤
藥學單元操作的原理
藥學數據的數學建模
藥學中的單元過程操作
藥用輔料測試：法規和臨床前的觀點
藥用隔離裝置
藥用氣霧劑的放射性標記及用於肺部沉積試驗的γ射線閃爍掃描成像技術
藥用植物
藥用著色劑
液霧劑
異構現象
疫苗及其他免疫產品
影響口服藥物輸送的生理學因素
硬膠囊
用於藥物輸送的單克隆抗體
用於製劑產品開發的專家系統
張力
蒸發與蒸發器
蒸汽滅菌法的生物驗證
致癌性試驗的歷史、現狀和前景
質量體系管理
直接壓片
製劑工藝驗證
製劑技術轉化的考慮因素
製劑中的流變學
制丸技術
製藥工業用彈性體
製藥工業中的工藝化學
製藥工業中的滾壓制粒技術
製藥技術中的二次電鏡法
製藥技術中的核磁共振波譜學
製藥領域中的計算機
製藥設備的電力系統
製藥設備的腐蝕
製藥設備用材料
製藥用水
中試工廠的設計
中試工廠的運轉
注射劑
注射劑無菌工藝的病毒滅活問題
專利：國際觀點
專利：美國觀點
自氧化和抗氧劑
最最佳化方法
作為藥物載體的可生物降解聚合物
ZETA電位
索引
