《蛋白質藥物開發與生產》是2006年化學工業出版社出版的圖書，作者是那伊、阿凱爾斯。
基本介紹
- 書名：蛋白質藥物：開發與生產
- 作者：（美）那伊，（美）阿凱爾斯
- 譯者：童望宇 等譯
- 定價：49.00
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2006-5
書名: 蛋白質藥物：開發與生產
作者: （美）那伊，（美）阿凱爾斯 主編，童望宇 等譯
出版社: 化學工業出版社
出版日期: 2006-5
印次: 1
定價: 49.00
內容提要:本書對蛋白質和多肽由活性化合物（藥物）製成最終劑型（藥品）的商業化過程進行了闡述，所涉及主題均是蛋白質製劑和多肽製劑成功開發的關鍵性內容。 全書由8章組成。第l章對製劑開發中的基礎——預製劑研究進行了系統的介紹，重點說明蛋白質藥物的性質和穩定性問題；第2章為全書提綱挈領性的章節，對蛋白質藥物劑型開發進行了全盤性闡述；第3～6章對蛋白質和多肽藥物生產中至關重要的加工過程——無菌處理、熱殺菌、膜過濾及冷凍乾燥進行了闡述，其中包括一些成功套用的實例；第7章綜述了蛋白質藥物從大量的原料藥到藥品生產過程中的質量保證與質量控制問題，重點闡述了其最常見的考慮與實踐方法；第8章非常完整而詳細地介紹了美國生物藥品管理的演變及當前狀況。 本書可供生物製藥研究、開發、生產、質量控制和管理部門的技術人員。
