抗體藥物研製國家重點實驗室

抗體藥物研製國家重點實驗室於 2010 年1月6日獲科技部批准進行建設的實驗室。

基本介紹

• 中文名：抗體藥物研製國家重點實驗室

單位名稱

抗體藥物研製國家重點實驗室

簡 介

2010 年5 月科技部組織專家對實驗室建設計畫進行了可行性論證。現由Jeffrey A. Mattis 出任實驗室學術委員會主任，賈茜出任實驗室主任。

依託單位

華北製藥集團新藥研究開發有限責任公司

地 址

石家莊市和平東路 388 號

研究方向

1 ．抗體生產上游技術創新

真核細胞高效表達載體技術的最佳化，從表達系統的表達機制、定點整合系統等方面開展研究，最佳化該表達系統並在其它動物細胞中的推廣。

2 ．裝備創新及工藝過程開發

對激流生物反應器的結構及控制系統進行最佳化完善；針對各個品種開發個性化的無血清培養基配方；開發工程細胞的高密度懸浮培養工藝，建立規模化的流加培養和灌流培養工藝。

3 ．大規模蛋白純化技術

開發規模化分離純化工藝，解決高濃度蛋白藥物中間體易沉澱及生成聚體的問題，開發高回收率、同時保持產品高活性、高溶解性的分離純化工藝。

4 ．抗體藥物質量控制體系研究

建立完備的大分子蛋白藥物結構分析、質量控制體系，具備全面完善的質量控制能力，實現對生物技術藥物研發生產過程的全面監測，在生物技術藥物的質量控制方面與國際接軌。

5 ．以抗體藥物為主的蛋白質藥物開發

重點開發重組人源抗狂犬病毒抗體、新型雙體藥物、融合蛋白藥物等一系列具有自主智慧財產權的創新生物技術藥物，根據我國國情開發部分仿製藥，同時進行新抗體的篩選及抗體人源化及小型化研究。

主要研究成果

實驗室目前已經建成了成熟的藥物分子設計及快速功能驗證技術體系，具有國際水平的高表達重組CHO 細胞株構建篩選技術、無血清培養基配方及最佳化技術、大規模培養技術、公斤級蛋白純化技術、蛋白藥物質量分析控制等一系列關鍵平台技術。

實驗室成功構建並篩選得到數十個抗體、融合蛋白、細胞因子、疫苗等重組蛋白質藥物的高產細胞株。符合GMP 要求的工業化哺乳動物細胞培養中試基地，具備懸浮培養和灌流培養的多樣化和規模化裝備體系，用於規模化培養工藝開發。

實驗室承擔省部級以上科技項目包括國家“863” 計畫、國家科技部重大專項、國家科技支撐計畫等總計30 項，科研經費5722 萬元；獲得各級科技獎勵11 項，其中省自然科學一等獎、科技進步一等獎各1 項。近5 年發表論文39 篇，出版專著和譯著3 部，獲得授權發明專利14 項，申請中發明專利51 項。

隊伍建設

實驗室注重專業人才的培養，培養了一批掌握該領域先進技術的高水平工程技術人員，形成一支能夠解決該領域高難技術問題的高水平專業團隊。現有固定職工93 人，科技人員占員工總數的80% 以上（74 人），90% 以上的人員具有大專以上學歷，其中31 人具有正高或副高職稱，30 人具有博士或碩士學位，高層次人才3 人。同時和國內科研院所聯合培養輸送了一批高水平工程技術人員和管理人員。