藥用輔料登記,指藥用輔料在國家藥監局藥品審評中心進行登記。
藥用輔料登記資料主要內容:企業基本信息、輔料基本信息、生產信息、特性鑑定、質量控制、批檢驗報告、穩定性研究、藥理毒理研究等。具體內容應當符合《關於發布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)的通告》(國家食品藥品監督管理總局通告2016年第155號)中藥用輔料申報資料要求。
基本介紹
- 中文名:藥用輔料登記
- 登記目的:關聯審評
藥用輔料登記,指藥用輔料在國家藥監局藥品審評中心進行登記。
藥用輔料登記資料主要內容:企業基本信息、輔料基本信息、生產信息、特性鑑定、質量控制、批檢驗報告、穩定性研究、藥理毒理研究等。具體內容應當符合《關於發布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)的通告》(國家食品藥品監督管理總局通告2016年第155號)中藥用輔料申報資料要求。
藥用輔料登記,指藥用輔料在國家藥監局藥品審評中心進行登記。藥用輔料登記資料主要內容:企業基本信息、輔料基本信息、生產信息、特性鑑定、質量控制、批檢驗報告、穩定性研究、藥理毒理研究等。具體內容應當符合《關於發布藥包材藥用輔...
是指在製劑處方設計時,為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物製劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求,篩選與套用藥用輔料的過程。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎,在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它...
曲阜市藥用輔料有限公司 曲阜市藥用輔料有限公司於1999年09月18日在曲阜市工商行政管理局登記成立。法定代表人杜孝權,公司經營範圍包括藥用輔料(羧甲澱粉鈉、預膠化澱粉、糊精、澱粉、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、硬脂酸鎂)等。企業信息
公司名稱:吉林省大成藥用輔料有限公司 企業概況:公司成立於2019年7月,坐落於長春市九台開發區。公司的主要藥用級產品有:玉米澱粉、糊精、麥芽糊精、可溶性澱粉、預交化澱粉、蔗糖、馬鈴薯澱粉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲澱粉鈉、取代羥丙纖維素、羥丙甲纖維素。經營主要有三大系列產品:藥用輔料生產製造及銷售;藥...
山西錦洋藥用輔料有限公司於2020年03月26日成立。法定代表人劉軒,公司經營範圍包括:銷售:藥用輔料,醫藥中間體,食品添加劑,精細化學品(不含易燃易爆易製毒危險品),化學試劑及化工原料 (不含易燃易爆易製毒危險品)、動植物提取物、生物製品、農副產品、保健用品、化妝品、消毒產品;貨物進出口等。
瀋陽怡安藥用輔料有限公司 瀋陽怡安藥用輔料有限公司於2008年09月19日成立。法定代表人劉芳黎,公司經營範圍包括:藥用輔料(澱粉、糊精)加工;原料藥(國內、外原料藥)、藥用輔料(國內、外藥用輔料)、醫療器械、保健品銷售;貨物或技術進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物或技術進出口除外)等。
江蘇西典藥用輔料有限公司於2017年05月16日成立。法定代表人肖文森,公司經營範圍包括:藥用輔料及藥品的研發、生產(不含中藥材、中成藥、中藥飲片),自營和代理各類藥品、藥用輔料和技術的進出口業務(國家限定公司經營或禁止進出口的除外),西藥技術諮詢、技術轉讓,食品添加劑(憑生產許可證許可範圍)的生產、銷售...
湖南省藥用輔料工程技術研究中心有限公司 湖南省藥用輔料工程技術研究中心有限公司於2012年08月07日成立。法定代表人王向峰,公司經營範圍包括:藥用輔料對照品銷售;藥用輔料的技術研發、諮詢、技術轉讓;質檢技術服務;自營和代理各類商品及技術的進出口,但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外等。
山東六佳藥用輔料股份有限公司於1997年12月18日成立。法定代表人李慶長,公司經營範圍包括:藥用輔料(玉米澱粉、糊精、硬脂酸鎂、羧甲澱粉鈉、預膠化澱粉、微晶纖維素)、食品添加劑的生產銷售;藥用輔料、其他食品添加劑、化工產品及原料(除危險化學品及易製毒化學品)、包裝袋、原料藥的銷售;普通貨物及技術的進...
矽化微晶纖維素等新型藥用輔料研發及產業化 矽化微晶纖維素等新型藥用輔料研發及產業化是由安徽山河藥用輔料股份有限公司完成的科技成果,登記於2018年8月14日。成果信息 項目成員 尹正龍;余偉;畢勇;朱岩;許寧;劉強;徐玉勛;陳曉雪;武蛟;任利亭
海寧維晶藥用輔料技術開發有限公司 海寧維晶藥用輔料技術開發有限公司於2011年01月04日成立。法定代表人虞春春,公司經營範圍包括:藥用輔料【糖丸】製造、加工(憑有效藥品生產許可證經營) 藥用輔料、食品生產技術研究開發、轉讓、技術服務等。
連雲港萬泰醫藥輔料技術有限公司 連雲港萬泰醫藥輔料技術有限公司於2007年11月16日成立。法定代表人張紹國,公司經營範圍包括:藥用輔料生產(按合法批准的藥品生產許可證生產範圍生產);藥用輔料新技術、新品種的開發;自營和代理各類商品和技術的進出口業務,但國家限定企業經營或禁止進出口的商品及技術除外等。
湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司於2012年06月25日成立。法定代表人張陽洋,公司經營範圍包括:生產、銷售:藥用輔料、消毒劑、衛生用品、化學試劑、化工原料及產品(以上不含危險化學品)、化學製劑、原料藥、醫療器械、食品添加劑;“三來一補”業務;銷售:自營產品原輔料、醫藥中間體、儀器設備;藥用輔料技術檢測...
一種藥用蔗糖丸芯及其製備方法 一種藥用蔗糖丸芯及其製備方法是由安徽山河藥用輔料股份有限公司完成的科技成果,登記於2020年7月2日。成果信息 項目成員 畢勇;陳曉雪;余偉;夏葉青;任利亭
一種藥用低聚合度羧甲纖維素鈣製備方法 一種藥用低聚合度羧甲纖維素鈣製備方法是由安徽山河藥用輔料股份有限公司完成的科技成果,登記於2020年7月2日。成果信息 項目成員 劉強;畢勇;許寧;楊志
一種藥用輔料生產廢水的處理工藝 一種藥用輔料生產廢水的處理工藝是由安徽省綠巨人環境技術有限公司完成的科技成果,登記於2018年10月25日。成果信息 項目成員 姚明;胡召堂;趙曉剛;李雙建
遼寧奧克醫藥輔料股份有限公司 遼寧奧克醫藥輔料股份有限公司於2001年02月22日在遼陽市工商行政管理局登記成立。法定代表人仲崇綱,公司經營範圍包括研製、開發、製造:納米材料、醫藥用輔料;經營貨物及技術進出口等。所獲榮譽 2021年4月27日,遼寧奧克醫藥輔料股份有限公司聚合車間乙班被授予全國工人先鋒號。
上海浦力膜製劑輔料有限公司 上海浦力膜製劑輔料有限公司於2000年09月19日在金山區市場監管局登記成立。法定代表人王懋,公司經營範圍包括藥用輔料(胃溶型薄膜包衣預混劑、腸溶型薄膜包衣預混劑)等。企業信息
藥品註冊司屬於國家食品藥品監督管理局,又稱為中藥民族藥監管司。藥品註冊司簡介 藥品註冊司(中藥民族藥監管司)的工作職責是:組織擬訂藥品、藥用輔料的國家標準和研究指導原則;組織擬訂直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求、標準和研究指導原則;承擔藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的註冊工作...
一種微晶纖維素的製備方法 一種微晶纖維素的製備方法是由安徽山河藥用輔料股份有限公司完成的科技成果,登記於2020年7月2日。成果信息 項目成員 尹正龍;畢勇;余偉
一種表面改性微晶纖維素及其製備方法 一種表面改性微晶纖維素及其製備方法是由安徽山河藥用輔料股份有限公司完成的科技成果,登記於2020年7月2日。成果信息 項目成員 尹正龍;劉強;畢勇;夏葉青
江蘇道寧藥業有限公司於2010年09月13日在常州市武進區市場監督管理局登記成立。法定代表人魏利,公司經營範圍包括藥用輔料(乳糖、澱粉乳糖、纖維素-乳糖)加工等。公司類型 有限責任公司 登記機關 常州市武進區市場監督管理局 成立時間 2010年09月13日 發照時間 2016年09月08日 ...
浙江省鳳凰化工有限公司於2003年06月30日在蘭谿市工商行政管理局登記成立。法定代表人丁新溪,公司經營範圍包括一般經營項目:藥用輔料(甘油)、原料藥(甘油)等。 公司類型 私營有限責任公司(自然人控股或私營性質企業控股) 登記機關 蘭谿市工商行政管理局 成立時間 2003年06月30日 發照時間 2015年11月20日 工商信息...
武漢科億華科技有限公司 武漢科億華科技有限公司於2006年07月28日在赤壁市工商行政管理局登記成立。法定代表人黃文華,公司經營範圍包括食品添加劑、藥用輔料、可食用油墨、藥用油墨等。企業信息
研製工作跨省進行的藥品註冊申請,如外省(自治區、直轄市)食品藥品監督管理部門委託我省進行現場核查的,適用本細則。藥用輔料、醫用氧和醫療機構製劑的核查可參照本細則。《藥品註冊生產現場檢查申請表》、《藥品註冊研製現場核查報告》、《藥品註冊生產現場檢查報告》、《藥品註冊現場核查要點及判定原則》和《藥品註冊...
連雲港萬泰醫藥材料有限公司 連雲港萬泰醫藥材料有限公司於2005年08月04日在海州區市場監督管理局登記成立。法定代表人張紹國,公司經營範圍包括藥用輔料生產(按合法批件批准範圍經營);自營和代理各類商品和技術的進出口業務等。企業信息