藥用輔料登記

藥用輔料登記,指藥用輔料在國家藥監局藥品審評中心進行登記。

藥用輔料登記資料主要內容:企業基本信息、輔料基本信息、生產信息、特性鑑定、質量控制、批檢驗報告、穩定性研究、藥理毒理研究等。具體內容應當符合《關於發布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)的通告》(國家食品藥品監督管理總局通告2016年第155號)中藥用輔料申報資料要求。

基本介紹

  • 中文名:藥用輔料登記
  • 登記目的:關聯審評

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