藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作用及其規律。
基本介紹
- 中文名:藥物評價
- 定義:研究藥物與人體之間的相互作用及其規律
藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作用及其規律。
藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作用及其規律。目的在於闡明藥物的療效、藥物在人體內的轉運和轉化規律、藥物的不良反應及其監測方法。...
在藥物開發的過程中,藥物的有效性評價是決定藥物最終能否上市的關鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對於藥物研發來說,動物藥效學試驗是人體試驗的基礎,因為如果一個化合物要作為藥物用於人類,必須要有一定的動物研究的結果,再用於人體研究,才符合倫理學的原則。因此...
藥物安全評價又稱非臨床藥物安全性評價,是指通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性,進行評估,是新藥品進入最終臨床試驗和最終的批准前的必要程式和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協定。這些研究,如一般急性慢性毒性研究,病理組織學研究,生殖毒性試驗,遺傳毒性研究,安全藥理學研究,調查研究,毒性和...
第一節藥物評價的發展概況 1 一、從新藥發現方法的發展看藥物評價的發展 1 二、從藥學學科的發展看藥物評價的發展 6 第二節藥物評價在藥學科學中的作用 9 第三節藥物評價的內容 13 第四節我國的新藥註冊與評價 13 一、新藥的概念與分類 14 二、藥品註冊申請需完成的申報資料 16 三、我國新藥評價與註冊審批...
《藥物評價學》是2006年2月3日化學工業出版社出版的圖書,作者是劉昌孝。本書是作者將多年授課內容編著而成的,系統介紹了藥物評價研究的全過程。內容簡介 內容包括:藥物發展概述、藥物評價發展概述、藥物原料藥的藥學研究、藥物製劑的藥學評價研究、藥效學評價研究、安全性藥理學研究、非臨床藥物動力學研究等等。本書...
藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿製藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求。來源:《國家藥品安全“十二五”規劃》(下稱“《規劃》”)明確要求的未通過藥品質量一致性評價的仿製藥將不予再註冊和註銷其藥品批准證明檔案。背景 仿製藥和原研藥、名牌藥和小...
藥物利用評價 藥物利用評價(drug utilization review)是2014年公布的全科醫學與社區衛生名詞。定義 依據藥物的療效、毒副作用、花費及使用的方便與否等因素綜合評價某一藥物的方法。出處 《全科醫學與社區衛生名詞》第一版。
18 在藥物安全性評價中藥物動力學和毒物動力學 19 安全性藥理學 20 臨床研究中的耐受性和安全性評價:I期臨床試驗和I期臨床試驗以後的試驗 21 上市後的安全性評價:藥物不良反應(ADR)的監測、評價和報告 22 藥物安全性評價中的統計學套用 附錄A 與管理有關的毒理學縮略詞 附錄B 非臨床研究(動物)中臨床觀察...
三、評價策略 第二節評價規範與技術要求 一、國內規範與技術要求 二、國際規範與技術要求 第三節評價要點與原則 一、一般原則要求 二、動物品種的選擇 三、劑量選擇和給藥途徑 第四節一般毒理學評價方法 一、急性毒性試驗/重複給藥篩選試驗 二、重複給藥毒性試驗 第五節生物技術藥物評價要點 第六節實驗方案主要...
《藥物評價實驗設計與統計學基礎》是1999年3月1日由軍事醫科出版社出版的圖書,ASIN是B002WWTWRG。內容簡介 《藥物評價實驗設計與統計學基礎》從實驗設計和統計學角度討論藥物評價的問題,全書共分四部分論述新藥評價中的藥理學、藥物安全性、藥物動力學和臨床研究實驗設計和統計學問題。《藥物評價實驗設計與統計學基礎...
第三節 臨床試驗模擬的作用 第四節 臨床試驗模擬的基本流程 第五節 模擬模型 第六節 臨床試驗模擬軟體 第七節 臨床試驗模擬套用 ……第三篇 定量藥理學與臨床藥理學 第四篇 藥動學和藥效學評價的新進展、新技術 第五篇 生物技術藥物評價 第六篇 中藥和植物藥評價 附錄 FDA關於探索性IND研究指導原則 ...
余細勇 醫學博士、研究員、二級教授、博士研究生導師,廣東省人民醫院(廣東省醫學科學院)醫學研究中心主任、I期臨床研究室主任、醫學研究倫理委員會主任、廣東省臨床藥理學重點實驗室主任、華南藥物臨床評價中心主任。主要社會兼職:中國病理生理學會心血管專業委員會主任委員、國際心臟研究會(1sHR)中國分會副主席;廣東省...
《中醫藥臨床療效評價方法》是中國中醫藥出版社出版的圖書,作者是高蕊、張俊華。內容簡介 中醫藥的生命力在於臨床療效。“傳承精華,守正創新”是新時代中醫藥發展的基本遵循,關鍵在於作用規律的揭示和療效的提高。創新中醫藥臨床療效評價方法已經成為行業需要解決的重大科學問題和工程技術難題。該專著基於循證醫學、臨床...
《臨床用藥指南與評價》是2016年金盾出版社出版的圖書。內容簡介 《臨床用藥指南與評價》分為31章,按藥理作用分類,分別對藥物的作用與用途、用法與劑量、不良反應與注意事項、配伍禁忌、劑型、藥物相互作用及對臨床常用抗生素的評價等做了詳盡的論述。書末附有中、外文藥名索引。《臨床用藥指南與評價》內容新穎,收載...
《腫瘤靶向治療藥物臨床套用方案評價》是2015年科學出版社出版的圖書,作者是束永前、劉連科。內容簡介 本書涵蓋了目前上市的所有腫瘤分子靶向治療藥物,包括阿法替尼、埃克替尼、貝伐珠單抗、達沙替尼、克唑替尼、拉帕替尼等共20種,每種藥物包括藥物基本情況和臨床用藥方案及評價兩部分,臨床用藥方案又分為單藥方案...
本書將藥物治療學、臨床流行病學、循證醫學和經濟學融為一體,既是一本藥物經濟學專著,也是一本十分實用的案頭工具書。作者簡介 陳魯原,男,廣東省人民醫院心內科,廣東省心血管病研究所主任醫師,教授,並任廣東省藥學會藥物評價與合理用藥專業委員會副主任委員等職,主要從事心血管疾病的藥物治療學。曾獲衛生部...
價概述、藥學評價、臨床前藥理學評價、臨床前毒理學評價、實驗藥理學研究的評估、臨床藥理 學評價、新藥評價中的統計處理、新藥評價的組織管理及新藥的研究與開發等。特別是結合新 藥評價的實踐提出了許多既有學術意義又能解決實際問題的意見。內容豐富詳實,深入淺出。附錄介紹了我國新藥審批辦法關於新藥(西藥、中藥、...
DUI(drug utilization index)藥物利用指數,是以用藥頻度(DDDs)除以實際用藥天數,可作為判別臨床用藥是否合理的標準。若DUI大於1.0,說明醫生日劑量大於限定日劑量(DDD),用藥不合理。DUI是藥物利用研究的評價指標之一。它引入了限定日劑量(DDD)和總治療日數(療程)指標,更能體現藥物的治療屬性和監測用藥合理性。但...
10、西替利嗪與其它藥物的相互作用 1).不能與咪唑類抗真菌藥、大環內酯類抗生素(如紅黴素、竹桃黴素、克拉黴素或交沙黴素)同時使用。2).在同時使用西咪替丁、環孢素和心痛定時應特別引起注意。乙醇和安眠藥可加強西替利嗪的中樞抑制作用。11、藥物評價 比較了西替利嗪10mg與特非那定120mg、西替利嗪10mg、...