藥物利用評價(drug utilization review)是2014年公布的全科醫學與社區衛生名詞。
基本介紹
- 中文名:藥物利用評價
- 外文名:drug utilization review
- 所屬學科:全科醫學與社區衛生
- 公布時間:2014年
藥物利用評價(drug utilization review)是2014年公布的全科醫學與社區衛生名詞。
藥物利用評價(drug utilization review)是2014年公布的全科醫學與社區衛生名詞。定義依據藥物的療效、毒副作用、花費及使用的方便與否等因素綜合評價某一藥物的方法。出處《全科醫學與社區衛生名詞》第一版...
隨機對照臨床試驗(RCT)一般被認為是評價藥物安全性和有效性的金標準,但其研究結論外推於臨床實際套用時可能會面臨挑戰,或者存在傳統的藥物臨床試驗可能難以實施或需高昂的時間成本等問題。近年來,如何利用真實世界證據評價藥物的有效性和安全性,成為國內外藥物研發和監管決策中日益關注的熱點問題。部分國外藥品監管...
合適的小腸吸收比率與口服生物利用度是候選藥物開發為口服藥物的先決條件。插入式半透濾膜上培養的Caco-2細胞單層是最為經典、套用最為廣泛的一種評價藥物口服吸收比率的體外模型,但是其培養周期長達21天,並且存在著操作複雜、耗費較大、篩選通量不高等問題。本課題構建了基於中空纖維且能夠模擬人體小腸微觀形態的生物...
2.5 藥物安全性實驗設計的基本原則 2.6 實驗數據的統計分析 2.7 生物技術產品的安全性評價 2.8 藥物安全性評價研究中的藥物毒代動力學 第三章 藥代動力學研究 3.1 藥代動力學研究的目的和意義 3.2 動物的藥代動力學研究的基本技術要求 3.3 臨床藥代動力學和人體生物利用度實驗的基本技術要求 3.4 基礎...
第三章 抗腫瘤藥物臨床套用管理 第十五條 醫療機構應當嚴格執行《藥品管理法》及其實施條例、《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》《醫療機構處方審核規範》等相關規定及技術規範,加強抗腫瘤藥物遴選、採購、儲存、處方、調配、臨床套用和藥物評價的全過程管理。第十六條 醫療機構應當建立...
I 期臨床試驗一般從單劑量開始,在嚴格控制的條件下,給少量試驗藥物於少數(10〜100例)經過謹慎選擇和篩選出的健康志願者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人),然後仔細監測藥物的血液濃度、排泄性質和任何有益反應或不良作用,以評價藥物在人體內的藥代動力學和耐受性。通常要求志願者在研究期間住院,每天對其進行24h...
其主要從QSAR模型、體外試驗或套用基因組學、蛋白質組學、代謝組學技術來建立,其中,利用體外實驗進行毒性預測的替代法發展最為迅速,如用於評價藥物肝毒性的離體肝臟灌流模型和用於評價生殖毒性的胚胎幹細胞試驗。現階段動物替代實驗方法已大量套用在藥理毒理學研究中,其套用價值逐漸被研究者認同。目前的迫切任務是對...
色譜法具有對組分進行分離和分析的雙重作用,能排除與藥物結構相近的代謝產物和某些內源性雜質的干擾,具有很高的選擇性和較高的檢測靈敏度,常作為評價其他方法的參比方法。在某些情況下色譜法套用也受到一定限制,如HPLC 大多數儀器配備的是紫外和螢光檢測器,只限於測定具紫外吸收或產生螢光的組分,雖然對某些組分可...
藥物一致性評價,是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品質量要求,即國家要求仿製藥品要與原研藥品質量和療效一致。具體來講,要求雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。產品簡介 藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿製藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的...
隨著科學技術的發展,藥物分析已不再僅僅局限於對藥物進行靜態的質量控制,而是發展到對製藥過程、生物體內和代謝過程進行綜合評價和動態分析研究。 傳統藥物分析套用化學方法分析藥物分子、控制藥品質量,已不能滿足發展的需要。 近年來發展起來的現代藥物分析,在分析領域和分析技術上都有了很大的拓展。 隨著分析化學的...
基本藥物監測評價目前已有開展,但缺乏相關的研究總結,尤其是省級層面基本藥物監測評價方面的研究總結,本研究在總結國內外相關監測評價研究基礎上,結合湖北基本藥物監測實際,利用衛生部設計的初步監測指標開展監測。監測結果顯示,湖北省實施基本藥物極大的促進了藥物的費用可及性,促進了居民的服務利用,一定程度上促進了...
數據來源包括國內外藥物註冊管理機構審評及發布的權威信息、藥品說明書、醫藥學臨床與基礎研究權威文獻和資料庫; 採用藥物文獻利用評價(DUR)原理和循證醫學(EBM)方法評價,確保每條數據都有明確可靠的依據。收載藥物專論1 405篇,涉及中、英文通用名稱以及商品名和別名22 551個,包括國家基本藥物、臨床常用藥物、...
2.抗過敏藥物研究,先腹腔注射抗原致敏,24小時後注射受試藥物,再次注射抗原攻擊,然後處死動物,收集腹腔液並離心,用螢光分光光度法測定組織胺含量,從而評價受試藥物抗變態反應的作用。3.利用蛋白激酶與一定量氚標記的cAMP結合,而內源性cAMP可競爭置換出氚標記的cAMP,再通過微孔濾膜把結合的和游離的氚標記的...
(八)非臨床的藥理學研究介紹:應當包括試驗藥物的藥理學方面的摘要,如可能,還應當包括試驗藥物在動物體內的重要代謝研究。摘要中應當包括評價試驗藥物潛在治療活性(如有效性模型,受體結合和特異性)的研究,以及評價試驗藥物安全性的研究(如不同於評價治療作用的評價藥理學作用的專門研究)。 (九)動物的藥代動力學介紹:...
藥劑等效性不能反映藥物製劑在體內情況。二、定義 生物利用度或生物等效性的研究,反映了藥物製劑的生物學標準,為臨床療效提供直接證明。實際要求進行生物等效性研究的藥物主要有以下兩種。1.改變劑型的產品。2.改變處方與工藝的產品。三、意義 生物等效性用於評價兩個藥物對某疾病患者的效應(安全性和有效性)是否相同...
◇所有的審查標準均採用SFDA批准的上市藥品使用說明書,以及權威的醫藥學信息和數據;◇所有的數據都採用了藥物文獻利用評價(DUR)和循證醫學(EBM)的方法進行了科學的評估。軟體技術性能優越 ◇採用DLL(動態程式庫)技術,提供嵌入HIS系統的標準接口;◇採用先進的三層結構瘦客戶模式,對現有工作站的硬體配置無升級...
通過六項點評指標達到多層次管理:單張處方的藥品的數量、藥品使用是否符合適應症、國家基本藥物的使用比例、抗菌藥物的使用比例、注射劑型的使用比例、不合理用藥比例。此系統中院內包括分三個層次的點評管理:醫生出具處方時的自我複查、藥房藥劑師複查評價、院長統計監督,最後衛生局對相關資料監察管理,根據醫院處方點評...
DDD 是一個比值,同類藥物和不同類藥物的DDD可以進行數值上的比較。《中國藥典》(2010年版)、《新編藥物學》(第17版)DDD作為用藥頻度分析單位,不受治療分類、劑型和不同人群的限制。局限性 因為DDD的確定是為達到主要治療目的用於成人的藥物評價日劑量,由於實際治療過程中存在藥物劑量的差異,DDD的確定沒有考慮...
由於其含有各種胃腸道代謝酶,因此更接近藥物在人體內吸收的實際環境。研究藥物小腸吸收的標準工具 利用人小腸上皮Caco-2細胞單層來進行藥物小腸吸收的細胞水平實驗,已經成為一種預測藥物在人體小腸吸收以及研究藥物轉運機制的標準篩選工具。評價新藥的吸收在研究新的抗生素藥物時,如新藥為水溶性很差的化合物,則藥物性質...