基本介紹
內容簡介,目錄,
內容簡介
《定量藥理與新藥評價》薈萃了定量藥理與新藥評價領域最新的研究進展及技術，內容包括基於模型的新藥研發(MBDD)概念和實例、定量藥理方法學進展、建模與模擬技術(M&s)、群體藥動學/藥效學、新型臨床試驗設計、藥物相互作用的定量研究方法、藥動學和藥效學評價的新進展和新技術、生物技術藥物評價、中藥和植物藥評價等。《定量藥理與新藥評價》學術思想新穎、內容豐富、可供從事新藥研發工作的研究者及管理者、定量藥理學和臨床藥理學研究者、臨床醫生和臨床藥師參考，也可作為醫藥院校相關專業的研究生的輔助教材。
目錄
第一篇 基於模型的新藥研發概論和實例
第1章 現代定量藥理學的研究進展及展望
第一節 定量藥理學概要
第二節 現代定量藥理學的重點研究領域及關鍵技術
第三節 基於模型的新藥研發
第四節 學科發展展望
第2章 定量藥理學：一個促進藥物開發及轉換型研究嚴謹思考的多學科領域
第一節 導言
第二節 學科定義
第三節 必需條件和關鍵技術
第四節 就業機會
第五節 目前的培訓情況和教育資源
第六節 對培訓的提議
第七節 學科的未來
第八節 小結
第3章 基於模型的新藥研發提供定量藥理學方法
第一節 導言
第二節 定量藥理學分析過程
第三節 在建模和模擬中的挑戰
第四節 如何改進的策略
第五節 小結
第4章 疾病一藥物一臨床試驗的定量模型
第一節 導言
第二節 什麼是疾病一藥物一臨床試驗的定量模型
第三節 小結
第四節 展望
第5章 定量藥理學與兒童藥物研發和合理用藥
第一節 導言
第二節 兒童與成年患者的不同點
第三節 兒童藥物開發的管理和基本程式
第四節 定量藥理學在兒童藥物開發上的套用
第五節 展望
第6章 基於模型的抗腫瘤藥物開發
第一節 導言
第二節 抗腫瘤藥物的臨床前PK/PD模型
第三節 抗腫瘤藥物的臨床後PK/PD模型
第四節 FDA的小細胞肺癌疾病模型
第五節 小結
第7章 基於模型的抗菌藥物開發
第一節 導言
第二節 抗菌藥物藥動、藥效學的基本概念
第三節 基於模型的抗菌藥物開發
第四節 展望
第二篇 定量藥理方法學進展
第8章 從體外、臨床前動物到人體的藥效學比例預測
第一節 導言
第二節 藥效學的基本原則
第三節 體外生物測定的外推
第四節 傳統的PK/PD的異速生長
第五節 重組人紅細胞生成素基於機制的PK/PD模型
第9章 群體PK/PD模型在臨床前和臨床研究交接中的套用
第一節 導言
第二節 背景
第三節 群體模型問題
第四節 通過EM算法解決群體估算問題
第五節 套用於藥物吸收模型
第10章 新藥臨床試驗的計算機模擬
第一節 臨床試驗模擬的概念
第二節 臨床試驗模擬的發展歷程
第三節 臨床試驗模擬的作用
第四節 臨床試驗模擬的基本流程
第五節 模擬模型
第六節 臨床試驗模擬軟體
第七節 臨床試驗模擬套用
……
第三篇 定量藥理學與臨床藥理學
第四篇 藥動學和藥效學評價的新進展、新技術
第五篇 生物技術藥物評價
第六篇 中藥和植物藥評價
附錄 FDA關於探索性IND研究指導原則
