藥物製劑技術實訓教程(化學工業出版社2007年出版圖書)

《藥物製劑技術實訓教程》是化學工業出版社2007年出版圖書。

基本介紹

• 書名：藥物製劑技術實訓教程
• 作者：張健泓 主編 何國熙 
• 頁數：252頁 
• 出版時間：2007年1月 

出版信息

藥物製劑技術實訓教程

作者：張健泓 主編 何國熙 主審

叢書名：

出版日期：2007年1月 書號：978-7-5025-9506-7

開本：16 裝幀：平 版次：1版1次 頁數：252頁

內容簡介

本教材是以藥物製劑技術、製藥設備等相關理論和技術為基礎，在《藥品生產質量管理規範》（GMP）指導下，以各製藥工序的基本技能要求、崗位標準操作法、製藥設備標準操作規程為目標進行崗位前培訓的一門綜合實訓課程。
本教材第一章介紹藥物製劑和藥品生產的基本知識，第二、三章介紹藥劑生產的基本操作，第四章至第十章分別介紹片劑、膠囊、丸劑、軟膠囊、滴丸、注射劑、軟膏劑等常用製劑的製備工藝操作，第十一章介紹固體製劑的包裝操作。本教材在每一個實訓單元後均有考核標準，且為方便學習，本教材還將部分法規條例作為附錄列在書後。

圖書目錄

第一章緒論1

第一節藥物製成劑型的意義1

一、藥物劑型的重要性1

二、藥物製劑製備工藝的重要性2

第二節藥物製劑的發展概況2

第三節藥物製劑生產過程實施GMP的重要性2

一、藥品質量的重要性2

二、GMP簡介3

三、製劑生產與GMP4第二章粉碎、篩分、混合操作18

第一節物料粉碎工藝操作18

一、實訓目標18

二、實訓適用崗位及設備介紹18

三、實訓設備19

四、實訓內容19

五、實訓考核22

六、思考題23

第二節物料篩分操作23

一、實訓目標23

二、實訓適用崗位及設備介紹23

三、實訓設備24

四、實訓內容24

五、實訓考核27

六、思考題27

第三節物料混合操作28

一、實訓目標28

二、實訓適用崗位及設備介紹28

三、實訓設備29

四、實訓內容29

五、實訓考核33

六、思考題34第三章製藥工藝用水的製備操作35

第一節概述35

第二節純化水的製備操作36

一、實訓目標36

二、實訓適用崗位及設備介紹36

三、實訓設備37

四、實訓內容37

五、實訓考核44

六、思考題44

第三節注射用水的製備操作44

一、實訓目標44

二、實訓適用崗位及設備介紹45

三、實訓設備45

四、實訓內容45

五、實訓考核49

六、思考題49第四章片劑製備操作50

第一節概述50

第二節濕法制粒工藝操作50

一、實訓目標51

二、實訓適用崗位及設備介紹51

三、實訓設備52

四、實訓內容52

五、實訓考核59

六、思考題59

第三節壓片工藝操作59

一、實訓目標59

二、實訓適用崗位及設備介紹59

三、實訓設備61

四、實訓內容61

五、常見問題及處理方法68

六、實訓考核69

七、思考題69

第四節片劑包衣工藝操作70

一、實訓目標70

二、實訓適用崗位及設備介紹70

三、實訓設備72

四、實訓內容72

五、常見問題及處理方法80

六、實訓考核81

七、思考題81

第五節綜合實訓81

一、素片處方82

二、包衣液處方82

三、製備工序83

四、如實填寫相應的生產記錄83第五章膠囊填充工藝操作84

第一節概述84

第二節膠囊填充操作84

一、實訓目標84

二、實訓適用崗位及設備介紹85

三、實訓設備86

四、實訓內容86

五、膠囊填充過程中可能發生的質量問題及解決辦法94

六、實訓考核95

七、思考題95

第三節綜合實訓95

一、處方95

二、製法95

三、生產過程及要求96

四、如實填寫相應生產記錄96第六章丸劑製備工藝操作97

第一節概述97

第二節丸劑製備工藝操作97

一、實訓目標97

二、實訓適用崗位及設備介紹98

三、實訓設備99

四、實訓內容99

五、實訓考核105

六、思考題105

第三節綜合實訓105

一、處方105

二、製法106

三、生產過程及要求106

四、如實填寫相應生產記錄106第七章軟膠囊的製備工藝操作107

第一節概述107

第二節化膠工藝操作107

一、實訓目標107

二、實訓適用崗位及設備介紹107

三、實訓設備108

四、實訓內容109

五、實訓考核114

六、思考題115

第三節軟膠囊內容物配製操作115

一、實訓目標115

二、實訓適用崗位及設備介紹115

三、實訓設備115

四、實訓內容116

五、實訓考核119

六、思考題119

第四節壓制軟膠囊工藝操作119

一、實訓目標119

二、實訓適用崗位及設備介紹119

三、實訓設備120

四、實訓內容120

五、實訓考核130

六、思考題130

第五節軟膠囊乾燥、清洗工藝操作130

一、實訓目標131

二、實訓適用崗位及設備介紹131

三、實訓設備131

四、實訓內容132

五、實訓考核141

六、思考題141

第六節綜合實訓141

一、處方141

二、製法142

三、如實填寫生產操作記錄142第八章滴丸製備工藝操作143

第一節概述143

第二節滴丸滴製成型工藝操作143

一、實訓目標143

二、實訓適用崗位及設備介紹143

三、實訓設備144

四、實訓內容144

五、實訓考核151

六、思考題151

第三節綜合實訓151

一、處方151

二、製法151

三、生產過程及要求152

四、如實填寫生產操作記錄152第九章注射劑製備工藝操作153

第一節概述153

第二節安瓿洗滌操作153

一、實訓目標153

二、實訓適用崗位及設備介紹154

三、實訓設備154

四、實訓內容154

五、實訓考核161

六、思考題161

第三節注射劑配液工藝操作161

一、實訓目標161

二、實訓適用崗位及設備介紹162

三、實訓設備162

四、實訓內容162

五、實訓考核167

六、思考題167

第四節注射劑灌封操作167

一、實訓目標167

二、實訓適用崗位及設備介紹168

三、實訓設備168

四、實訓內容168

五、實訓考核172

六、思考題173

第五節注射劑滅菌、檢漏操作173

一、實訓目標173

二、實訓適用崗位及設備介紹173

三、實訓設備173

四、實訓內容173

五、實訓考核177

六、思考題177

第六節綜合實訓178

一、處方178

二、製備工藝過程及要求178

三、如實填寫生產操作記錄178第十章軟膏劑製備工藝操作179

第一節概述179

第二節軟膏劑的配製工藝操作179

一、實訓目標179

二、實訓適用崗位及設備介紹179

三、實訓設備180

四、實訓內容180

五、常見問題及處理方法184

六、實訓考核185

七、思考題185

第三節軟膏劑灌封工藝操作185

一、實訓目標185

二、實訓適用崗位及設備介紹185

三、實訓設備186

四、實訓內容186

五、常見問題及處理方法190

六、實訓考核191

七、思考題191第十一章固體製劑的包裝操作192

一、實訓目標192

二、實訓適用崗位及設備介紹192

三、實訓設備192

四、實訓內容192

五、實訓考核196

六、思考題196附錄197

中華人民共和國藥品管理法197

中華人民共和國藥品管理法實施條例207

藥品生產監督管理辦法217

藥品生產質量管理規範(1998年修訂)224

藥品生產質量管理規範231參考文獻240