藥品裝量

藥品裝量是指單位容器內藥品製劑的容量

基本介紹

• 中文名：藥品裝量
• 意思：單位容器內藥品製劑的容量
• 平均重量：0.30g或0.30g以上
• 重量差異限度：±5%

差異

就是檢查數個最小單位的藥品的重量均勻度，重量必須在誤差範圍內，裝量差異檢查法的操作是取數個最小單位的藥品的藥品，逐個稱量重量，然後計算平均重量，再用各個最小包裝的藥品的實際重量和平均重量之差和平均重量相比，如果超過誤差值，比如說5%，那么不合格。實際檢查方法和允許的裝量差異根據劑型有所不同，但大體是一樣的，具體可查閱中國藥典2005版的一部和二部附錄中的裝量差異檢查法。

舉例

以片劑為例，具體如下：
【重量差異】
片劑重量差異限度應符合下表規定：
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平均重量 │ 重量差異限度
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0.30g以下 │ ±7.5%
0.30g或0.30g以上 │ ±5%
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檢查法 取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重後，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡有標示片重的片劑，每片重量與標示片重相比較），超出限度的不得多於2片，並不得有1片超出限度一倍。
糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異，符合上表規定後，方可包衣。包衣後不再檢查重量差異。