膜型血漿成分分離器,適用範圍本產品適用於實施雙重濾過血漿交換療法中,與血漿交換用血漿分離器並用,通過膜分離方法,從分離出來的血漿中分離一定分子量的物質為目的。
基本介紹
- 中文名:膜型血漿成分分離器
- 外文名:Plasma Component Separator
- 生產廠商名稱:日本 川澄化學工業株式會社
- 批准日期:2010.04.06
簡介,詳情,
簡介
註冊號國食藥監械(進)字2010第3450774號(更)
產品性能結構及組成本產品的中空纖維材質為聚乙烯乙醇(EVAL),內徑為175μm,膜厚40μm,有效面積2.0m2,血液容量為150ml,最高使用跨膜壓500mmHg。外殼材料為聚碳酸酯樹酯。4個型號產品:EC-20W、30W、40W、50W,中空纖維孔徑分別為:0.01μm、0.02μm、0.03μm、0.035μm。
詳情
產品適用範圍本產品適用於實施雙重濾過血漿交換療法中,與血漿交換用血漿分離器並用,通過膜分離方法,從分離出來的血漿中分離一定分子量的物質為目的。
註冊代理旭化成管理(上海)有限公司
售後服務機構北京華旭眾和科貿有限公司、旭化成醫療器械(杭州)有限公司
有效期截止日2014.04.06
備註生產者地址由“3-28-15,Minami-Ohi,Shinagawa-ku, Tokyo,Japan/日本東京都品川區南大井 3-28-15”變更為“1077,Koda, Yayoi, Saiki-shi, Oita, 876-0121,Japan / 日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地”;代理人由 “旭化成管理(上海)有限公司”變更為“旭化成醫療器械 (杭州)有限公司”;售後服務機構由“北京華旭眾和科貿 有限公司”變更為“北京華旭眾和科貿有限公司、旭化成 醫療器械(杭州)有限公司”。 註冊證由"國食藥監械(進 )字2010第3450774號"變更為"國食藥監械(進)字2010第 3450774號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.05.02
生產廠商名稱(英文)Kawasumi Laboratories,Inc.
生產廠地址(中文)1077,Koda, Yayoi, Saiki-shi, Oita, 876-0121,Japan / 日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地
生產場所7-1,Tamada,Mie-Machi,Bungo-ono-shi,Oita Pref.,Japan/日本大分縣豐後大野市三重町玉田7-1
生產國(中文)日本
規格型號Cascadeflo EC-20W;Cascadeflo EC-30W;Cascadeflo EC-40W;Cascadeflo EC-50W
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/JAP 2426-2006 《膜型血漿成分分離器》