基本介紹
- 中文名:胎仔異常
- 外文名:Fetal abnormalities
- 性質:異常
- 屬性:胎仔
胎仔異常(包括外觀,內臟,骨骼)Fetal abnormalities胎仔異常用於胚胎-胎仔發育毒性試驗(II段)試驗目的包括上述生命周期的C階段至D階段,妊娠動物自胚胎著床至硬齶閉合給藥,評價藥物對妊娠動物,胚胎及胎仔...
所有劑量下均可見胎仔異常以及腎臟和血管變異、顱骨不規則骨化和骨化過度完全狀態。在1.0mg/kg/d劑量下可見花斑狀肝臟和輕微的肋骨扭結。發生率超過同期和歷史對照的胎仔畸形為:01mg/kg/d劑量下口咽部畸形和/或喉開口處狹窄,0.1和...
大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、 400和1200mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導致劑量相關的...
通過實驗性IUGR孕羊證明胎仔催乳素及其受體水平下降和胎盤、胎肝及胎腎重量的降低呈正相關關係,說明催乳素合成和分泌的減少限制了胎兒重要器官的生長和發育。2.2染色體異常 胎兒生長發育的全過程受基因控制,胎兒出生體重的差異,40%來自...
1.生長遲緩。即胚胎與胎仔的發育過程在外來化合物影響下,較正常的發育過程緩慢。2.致畸作用。由於外來化合物干擾,活產胎仔胎兒出生時,某種器官表現形態結構異常。致畸作用所表現的形態結構異常,在出生後立即可被發現。3.功能不全或...
觀察指標為胚胎存活力和形態異常變化,如胚胎外形、卵黃囊、體節數等的發育情況。2.器官培養法 器官培養法是將胚胎或胎仔組織、器官或器官的一部分,如胚胎肢芽、齶板、後腎、肺等在體外培養,觀察外源化學物對其發育過程的影響。器官...
在劑量為80 毫克/公斤體重( 約為人體推薦劑量的20-60 倍)至320 毫克/公斤體重範圍時,可引起大鼠胚胎致死數增加並引起胎仔異常,其中包括波狀肋、齶裂和面顱骨骨化異常。這些作用與大鼠雌激素合成受到抑制有關,而且可能是已知的雌...
劑量≥1250 mg/kg時,異常提前骨化(顴骨及鼻骨間縫過早融合)導致的特異性顱骨異常發生率增加。各劑量下均可見骨骼變異及骨化延遲。高劑量下胎仔的體重降低。尚未確立普瑞巴林對大鼠胚胎-胎仔發育的無影響劑量。妊娠期家兔於器官形成期經...
在劑量為80mg/kg體重(約為人體推薦劑量的20-60倍)至320mg/kg體重範圍時,可引起大鼠胚胎致死數增加並引起胎仔異常,其中包括波狀肋、齶裂和顱面骨骨化異常等。這些作用與大鼠雌激素合成受到抑制有關,而且可能是已知的雌激素水平降低...
然後用放大鏡或解剖顯微鏡依次觀察頭顱骨、椎骨、肋骨、尾骨和肢骨,記錄有無缺損、增減、溶合、骨化遲緩等異常。受試物致畸性的評定 確定受試物是否有致畸作用,一般是根據各組動物在試驗中出現畸胎的數目和活產胎仔總數所計算的畸胎...
胚胎-胎仔發育毒性試驗中,大鼠經口給予西酞普蘭32、56、112 mg/kg/天,在最高劑量(相當於MRHD的18倍)時,可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低,胎仔異常率增加(包括心血管和骨骼肌缺陷)及母體毒性,無影響劑量為56 mg/kg...
雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥,在劑量為≥ (greater than or equal to) 350 mg/kg/天(按mg/m2推算相當於MRHD)時,可見胎仔骨骼異常、出生前和/或出生後生長遲滯 ;在劑量為1800 mg/kg/天(按mg/m2推算相當於MRHD的6倍)...
在一項生殖毒性試驗中,在2.5毫克/公斤劑量下,9.3%的胎仔出現齶裂。在大鼠試驗中,對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇,未出現明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現新生仔鼠死亡率上升,原因是母鼠...
大鼠胚胎/胎仔毒性試驗中,大鼠經口給予消旋西酞普蘭32、56、112mg/kg/天,高劑量時可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低,胎仔異常率增加(包括心血管和骨骼缺陷)及母體毒性(臨床異常增長、體重增量減少),發育的無影響劑量為56...
時生育力降低,劑量為48mg/kg/天(相當於MRHD的8倍)時妊娠時間延長.致畸敏感期大鼠經口給予西酞普蘭32、56、112mg/kg/天,在最高劑量(相當於MRHD的18倍)時,可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低,胎仔異常率增加(包括心...
雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥,在劑量為≥350 mg/kg/天(按mg/m²推算相當於MRHD)時,可見胎仔骨骼異常、出生前和/或出生後生長遲滯;在劑量為1800 mg/kg/天(按mg/m²推算相當於MRHD的6倍)時,可見幼仔死亡率增加和...
大鼠胚胎/胎仔毒性試驗中,大鼠經口給予西酞普蘭32、56、112 mg/kg/天,高劑量時可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低,胎仔異常率增加(包括心血管和骨骼缺陷)及母體毒性(臨床異常正常、體重增量減少),發育的無影響劑量為56 ...
生殖毒性:妊娠大鼠和兔自第7天開始給予醋酸加尼瑞克,劑量為10、30ug/kg/天(按體表面積計算,約0.4-3.2倍於人體劑量),可見窩吸收發生率增加,未見胎仔異常。雌性大鼠妊娠和哺乳期間給予醋酸加尼瑞克,未見子代出現給藥相關的生育...
圍產期試驗:大鼠經口給予尼莫地平30mg/kg/天,可見胎仔骨骼異常、短小胎仔和死胎髮生率增加,但未見畸形。致癌性:在周期為2年的致癌性研究中,大鼠經口給予含有1800ppm尼莫地平的飼料(相當於給予尼莫地平91-121mg/kg/天),可見...
在器官形成期給予低於(大鼠)和接近(家兔)5倍的成人人體最大推薦劑量(MRHD)時,尼達尼布導致大鼠和家兔的胚胎-胎仔死亡和結構異常。請告知妊娠女性本品對胎兒的潛在風險。應告知有生育能力的女性,接受本品治療期間應避免懷孕,在本...
恩曲他濱:小鼠和兔在暴露量(AUC)約為推薦日劑量下人體暴露量的60倍和120倍暴露量下,在恩曲他濱胚胎毒性研究中沒有發現胎仔變異和畸形發生率升高。利匹韋林:在妊娠婦女中尚無充分的嚴格隨機對照研究和藥代動力學研究。在動物...