肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（速率法）是德國生產廠商iaSys Diagnostic Systems GmbH生產的試劑盒。
基本介紹
- 中文名：肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（速率法）
- 類型：醫療器械
- 有效期：避光保存於2-8℃,有效期為18個月
- 生產：DiaSys Diagnostic Systems GmbH
註冊號國食藥監械(進)字2013第2400926號生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成試劑1(R1)+試劑2(R2):咪唑緩衝液,磷酸肌酸,葡萄糖,N-乙醯半胱氨酸(NAC),乙酸鎂,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,5'-磷酸二腺苷,6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6P-DH),己糖激酶(HK),羊抗人CK-M多克隆抗體,抑制能力。產品有效期：避光保存於2-8℃,有效期為18個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。產品適用範圍體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
註冊代理德賽診斷系統(上海)有限公司售後服務機構
批准日期2013.03.07有效期截止日2017.03.06
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）DiaSys Diagnostic Systems GmbH生產廠地址（中文）Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生產場所Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany生產國（中文）德國
產品名稱（中文）肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(速率法)產品名稱（英文）CK-MB FS
規格型號見附頁產品標準YZB/GER 0506-2013
