基本介紹
- 中文名：肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
- 外文名：CKMB UDR
- 所屬學科：醫學
- 套用領域：醫學檢驗
- 批准日期：2012-3-16
- 有效期止日：2016-3-15
註冊號國食藥監械(進)字2012第2400714號
產品性能結構及組成試劑1： 咪唑緩衝液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸鎂10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 單克隆小鼠抗CK-MM抗體混合物； 疊氮鈉<0.1%； 試劑2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 疊氮鈉 < 0.1%。產品有效期：未開瓶狀態下存放於2-8℃時,儲存期為21個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍通過免疫抑制法對血清或肝素鋰抗凝的血漿中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性進行動力學測定的一種體外診斷試驗。
註冊代理貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
生產廠商名稱（英文）SENTINEL CH. SpA
生產廠地址（中文）Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy
生產場所Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy
生產國（中文）義大利
規格型號268測試/盒
產品標準YZB/ITA 0136-2012
