肌酸激酶同工酶檢測試劑盒

檢測原理

1) 免疫抑制法。採用特異的羊CK-M亞單位的抗體可以和CK-MM及CK-MB中的M亞單位形成抗原抗體複合物，從而完全抑制M亞單位的酶活性，然後用N-乙醯-L半胱氨酸激活CK-B的方法測定CK-B的活性單位，此結果乘以2即得到CK-MB活性單位，通過下述反應生成的NADPH在340nm有吸收峰,其形成速率與樣本中的CK-B的活性成正比，故測定340nm下的吸光度增加的速率，即可求得其活性。

2)膠體金法。採用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術，試劑盒含有被預先包被在聚酯膜上的金標記的人肌酸激酶同工酶單克隆抗體以及固定於膜上測試區（T）的測試區的人肌酸激酶同工酶單克隆抗體和質控區（C）的相應抗體。

要求標準

1) 膜條寬度。膜條寬度應不小於2.5mm。

2) 液體移行速度。液體移行速度應不低於10mm/min。

3) 準確度。檢測肌酸激酶同工酶（CK-MB）陽性質控品，結果應均為陽性。

4) 重複性。取同一批號的試紙10條，檢測同一濃度的肌酸激酶同工酶（CK-MB）陽性質控品，反應結果應一致，顯色應均一，且應均為陽性，

5) 分析特異性。檢測肌酸激酶同工酶（CK-MB）特異性質控品，反應結果應為陰性。

6) 最低檢測限。檢測肌酸激酶同工酶（CK-MB）靈敏度質控品，應不高於5.0ng/ml。

試劑特點

1. 液體雙試劑，直接上機使用。

2. 靈敏度高，特異性好。

3. 高效快速，結果準確。

4. 開蓋穩定性好。

5. 配套校準品與質控品。

6. 適用於多種類型生化分析儀。

臨床意義

1. 肌酸激酶同工酶有三種：CK-MB、CK-BB和CK-MM。其中CK-BB主要存在於大腦、腎、前列腺及子宮組織；CK-MM主要存在於骨骼肌、心肌；而CK-MB則主要存在於心肌。因此不同的組織受損、壞死，血清中就有不同的CK同工酶增高。

2. 急性心肌梗死發病3-6小時CK-MB即開始升高，12-24小時達峰值，如無併發症3天后回復至正常水平；若有併發症，如梗死延展，則酶不下降；若梗死再發生，已趨下降的CK-MB會再次升高，酶活性曲線形成馬鞍型。

3. CK-MB升高是公認的診新急性心肌梗死和確定有無心肌壞死的重要指標。特別是對於心電圖無Q波的急性心肌梗死和再發性心肌梗死，血清中CK-MB升高具有決定診斷的作用。

4. 可通過CK-MB定量檢則結果來判斷溶栓治療在短時間內再通與否，確定心肌再灌注以及觀察治療效果等。

參考文獻

[1] 李德中，肌酸激酶同工酶試劑對血糖測定的干擾及排除[J], 醫學檢驗，2012,1,19（2）.

[2] 曾毅，馬群超，劉利朋等，肌酸激酶同工酶CK-MB快速檢測試劑的研製[J]，北京工業大學學報，2017，7，43（7），1068-1072.