心梗檢測試劑盒

產品性能結構及組成包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗體、鼠抗人心肌肌鈣蛋白。

註冊號國食藥監械(進)字2012第2402370號生產廠商名稱（中文）

產品性能結構及組成包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗體、鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體1、鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體2、鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體2、鼠抗人肌酸激酶MB單克隆抗體1、鼠抗人肌酸激酶MB單克隆抗體2。產品有效期：室溫儲存下自生產之日起有效期18個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。產品適用範圍心梗檢測試劑盒利用免疫色譜法，一步法定性檢測人血液樣本(全血/血清/血漿)中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)，肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(Myo)，用於輔助診斷急性心機梗塞(心梗，AMI)。

註冊代理韓國韓益株式會社北京代表處售後服務機構

批准日期2012.06.28有效期截止日2016.06.27

備註變更日期

生產廠商名稱（英文）Humasis Co.,LTD.生產廠地址（中文）Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA

生產場所Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA生產國（中文）韓國

產品名稱（中文）心梗檢測試劑盒產品名稱（英文）Humasis Cardiac Triple Test

規格型號10人份/盒產品標準YZB/ROK 2682-2012