聚丙烯酸樹脂 Ⅰ

可用作薄膜包衣材料；片劑黏合劑；片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。

Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號在不同的pH下溶解。Eudragit L30D-55作為固體製劑的腸溶包衣材料，在胃中不容，但在pH5.5以上時很易溶解。 Eudragit L100-55可以替代Eudragit L30D-55，市售品為可再分散性粉末 。

基本介紹

• 中文名：聚丙烯酸樹脂 Ⅰ 
• 英文名：Polyacrylic Resin Ⅰ
• 別稱：腸溶型Ⅰ號丙烯酸樹脂（藥用高分子材料學）
• CAS登錄號：25212-88-8

基本信息

英文別名：Methacrylic Acid Copolymer (USP)；Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer (1:1)(BP)；Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1(PhEur)；

化學：Methacrylic acid/ ethyl acrylate copolymer(1:1) 甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯聚合物（1:1）

唯一成分標識（UNII）：NX76LV5T8J

分子：(C17H26O8)n

分子量：250000

分子結構：

功能與套用

可用作薄膜包衣材料；片劑黏合劑；片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號在不同的pH下溶解。Eudragit L30D-55作為固體製劑的腸溶包衣材料，在胃中不容，但在pH5.5以上時很易溶解。 Eudragit L100-55可以替代Eudragit L30D-55，市售品為可再分散性粉末 。

給藥途徑

口服

貯藏條件

乾粉狀態的聚合物在溫度低於30℃時穩定。大於此溫度粉末易結塊，但這種現象並不影響物料的質量，塊狀物易粉碎。

乾粉狀態的聚合物在溫度低於30℃時在密封的容器中保存3年內是穩定的。

水分散體對溫度非常敏感，在0℃以下發生分層。

所以水分散體應在溫度5~25℃，在密封的容器中運輸和貯藏，由生產廠家倉庫交運後計，至少18個月是穩定的。

安全

丙烯酸樹脂廣泛套用於口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒，無刺激性，也套用於局部用製劑。

每天服用每千克體重2mg的Eudragit（相當於成年人服約150mg的量）對人類是基本安全的。

配伍禁忌

聚合物水分散體發生配伍禁忌主要取決於聚合物與溶劑的離子化性質和物理性質。例如，產生凝聚可因電解質溶液、pH變化、一些有機溶劑作用、溫度過高或過低等引起。

EudragitL100-55的水分散體不能和硬脂酸鎂配伍。 儘管固體丙烯酸樹脂和有機溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍，但和某些藥物仍可能有反應發生。

常用量最用量

上市片劑中最大用量140.00mg；上市膠囊劑中最大用量80.36mg；上市顆粒劑最大用量38.00mg。2口服途徑最大用量： 700mg

來源與制

由丙烯酸和甲基丙烯酸或它們的各種酯聚合而成。

管理情況

已收載入FDA《非活性組分指南》（用於口服膠囊劑和片劑）。在英國準許用於非注射的製劑中。