可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。
聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。
不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。
Eudragit E用作普通薄膜或隔離層衣料,它在pH低於5的胃酸中溶解。
基本資料,功能與套用,給藥途徑,穩定性和貯藏條件,安全,配伍禁忌,來源與制,管理情況,
基本資料
中文名稱:聚丙烯酸樹脂 Ⅳ
英文名稱:Polyacrylic Resin Ⅳ
中文別名:胃溶型Ⅳ號丙烯酸樹脂(藥用高分子材料學)
化學:丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物 Poly(butyl methacrylate, (2-dimethylaminoethyl) methacrylate, methyl methacrylate) 1 : 2 : 1
CAS註冊:24938-16-7
分子:(C29H52O6)n
分子量:150 000
分子結構:
功能與套用
可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔離層衣料,它在pH低於5的胃酸中溶解。
給藥途徑
口服
穩定性和貯藏條件
乾粉狀態的聚合物在溫度低於30℃時穩定。大於此溫度粉末易結塊,但這種現象並不影響物料的質量,塊狀物易粉碎。乾粉狀態的聚合物在溫度低於30℃時在密封的容器中保存3年內是穩定的。
安全
丙烯酸樹脂廣泛套用於口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒,無刺激性,也套用於局部用製劑。
每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當於成年人服約150mg的量)對人類是基本安全的。
配伍禁忌
儘管固體丙烯酸樹脂和有機溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍,但和某些藥物仍可能有反應發生。
來源與制
由丙烯酸和甲基丙烯酸或它們的各種酯聚合而成。
管理情況
已收載入FDA《非活性組分指南》(用於口服膠囊劑和片劑)。在英國準許用於非注射的製劑中。