聖妥

聖妥是貴州聖濟堂製藥研製的一款治療2型糖尿病的藥物。

基本介紹

  • 中文名:聖妥
  • 外文名:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
  • 通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片
  • 生產廠家:貴州聖濟堂製藥
藥品名稱,生產廠家,產品特點,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁 忌,注意事項,

藥品名稱

英文名稱:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian

生產廠家

貴州聖濟堂製藥
聖妥
鹽酸二甲雙胍腸溶片
聖妥
鹽酸二甲雙胍腸溶片
聖妥
鹽酸二甲雙胍腸溶片

產品特點

(1)2型糖尿病患者最佳首選;
國際糖尿病聯盟(IDF)到歐洲糖尿病研究會(EASD)和最新版的美國糖尿病學會(ADA)的糖尿病臨床指南可以看出,二甲雙胍已逐漸成為2型糖尿病治療領域中的首選藥物並貫穿始終。
(2)在小腸崩解,不傷胃;
吃二甲雙胍普通片,30%的患者有消化道症狀,如腹脹、腹瀉、腹痛、便秘等,長期吃藥對胃傷害巨大。聖妥、聖特(鹽酸二甲雙胍腸溶片)採用先進工藝,製成腸溶片的劑型,避開了胃部酸性環境,直接在弱鹼性的小腸崩解吸收,因為不在胃部吸收,也就不會造成胃部損傷,避免了普通雙胍片造成胃部不適反應。長期使用,有力保護胃部健康。
(3)聖妥、聖特提高生物利用度
聖妥、聖特(鹽酸二甲雙胍腸溶片)避開胃部酸性環境,在小腸鹼性環境中崩解吸收,減少藥物損失,極大的提高其生物利用度,也使,藥效得到最大的發揮,另外一方面降低了藥物用量。
(4)餐前30分鐘服用,與人體生物學同步,降糖效果更好。
聖特/聖妥(鹽酸二甲雙胍腸溶片),餐前半小時服用,雙胍藥物吸收半衰期為2.6小時,這樣血藥濃度高峰與餐後血糖高峰同步,有效降低餐後血糖水平。
【成 份】本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
化學結構式為:
分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣後顯白色。

適應症

用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效,如與磺醯脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

規格

0.25g

用法用量

口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以後根據血糖和尿糖情況調整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應。

不良反應

1、胃腸道反應,表現為食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。
2、有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。
3、乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

禁 忌

下列情況應禁用:
1、 2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭呼吸功能衰竭急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2、酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
3、糖尿病合併嚴重的慢性併發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
4、靜脈腎盂造影或動脈造影前。
5、嚴重心、肺病患者。
6、維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7、全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

注意事項

1、Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。
2、用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4、進行腎臟造影者應於前3天停用本品。
5、與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者(>65歲)患者慎用,因腎功能減弱,用藥宜酌減。可能出現乳酸性酸中毒,宜慎用。
【藥物相互作用】
1、本藥與胰島素合用會加強降血糖作用,應減少胰島素劑量。2、可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導致出血傾向。3、本品如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血症及體溫過低。4、本品與磺醯脲類並用時,可引起低血糖。5、西咪替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應減少本品劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐後高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:
① 增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用;
② 增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等;
③ 抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;
④ 抑制腸壁細胞攝取葡萄糖;
⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。
藥代動力學】 本品在小腸崩解,溶出藥物由小腸吸收。給藥後血藥濃度上升緩慢,應在餐前服用。腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍,為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結構穩定,不與血漿蛋白結合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大於腎小球濾過率,由於本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】塑膠瓶裝:60片/瓶
【有效期】36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH25142006
批准文號】國藥準字H52020955

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