羧甲澱粉鈉（A型）

羧甲澱粉鈉（A型）作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛套用於口服藥物製劑中。

基本介紹

• 中文名：羧甲澱粉鈉（A型）
• 外文名：Sodium Starch Glycolate Type A
• 別名：羧甲基澱粉鈉
• 分子量：5×105～1×106
• CAS登錄號：9063-38-1

基本信息

英文別名：Carboxymethyl starch,sodium salt Type A

唯一成分標識（UNII）：N/A

分子結構：

羧甲澱粉鈉（A型）

給藥途徑：口服

功能與套用

羧甲澱粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛套用於口服藥物製劑中。可用於直接壓片或濕法制粒的片集中。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但最佳含量為4%。通過快速吸水，達到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲澱粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲澱粉鈉也可用作助懸劑

穩定性貯藏條件

用羧甲澱粉鈉製得的片劑具有良好的貯藏性質。羧甲澱粉鈉很穩定，應貯藏在密閉容器中，以防止濕度和溫度的變化較大時可能引起的結塊。 如果在適宜的溫度和濕度條件下貯藏，羧甲澱粉鈉的物理性質可保持4年不變

安全

羧甲澱粉鈉廣泛用於口服藥物製劑中，無毒、無刺激性。但是大劑量口服可能有害。

配伍禁忌

本品與抗壞血酸有配伍禁忌。

常用量及最用量

經口給藥，320mg； 直腸或尿道給藥，150.0mg。

據美國IIG 收載： 口含片，8.30mg； 口服，膠囊劑，180.00mg； 口服，膠囊劑，包衣丹劑，16.71mg； 口服，膠囊劑，遲釋，包衣，硬明膠，16.00mg； 口服，膠囊劑，腸溶衣丹劑，16.80mg； 口服，膠囊劑，硬明膠，20.00mg； 口服，膠囊劑，軟明膠，7.75mg； 口服，膠囊劑，緩釋，18.60mg； 口服，分散片，2.40mg； 口服，片劑，876.00mg； 口服，片劑（速釋/完全釋放），包衣，17.00mg； 口服，片劑（速釋/完全釋放），膜包衣，10.80mg； 口服，片劑（速釋/完全釋放），未包衣，咀嚼片，50.00mg； 口服，片劑，包衣，73.00mg； 口服，片劑，控釋，25.86mg； 口服，片劑，遲釋，34.00mg； 口服，片劑，遲釋，腸溶衣，21.00mg； 口服，片劑，腸溶衣顆粒，12.00mg； 口服，片劑，延釋，30.00mg； 口服，片劑，膜包衣，90.00mg； 口服，片劑，多層，包衣，2.00mg； 口服，片劑，口服崩解，71.43mg； 口服，片劑，緩釋，15.00mg； 口服，緩釋片，膜包衣，10.00mg； 口服-21，片劑，4.00mg； 口服-28，片劑，3.99mg； 舌下片劑，5.50mg； 羧甲基澱粉鈉（馬鈴薯A型），口服，片劑，12.50mg。

來源與製備

羧甲澱粉鈉是馬鈴薯澱粉的取代交聯衍生物。首先將澱粉與氯乙酸鈉在鹼性介質中處理，然後用枸櫞酸或其他酸中和，進行羧甲基化反應；然後通過物理方法或化學方法，如用磷醯氯或偏磷酸鈉進行交聯化反應，即得。

管理情況

收載在FDA IIG（用於口服膠囊劑和片劑）。英國允許用於非注射用製劑中。