《結合重複染毒毒性研究的生殖發育毒性篩選試驗》是2009年6月1日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:結合重複染毒毒性研究的生殖發育毒性篩選試驗
- 實施日期:2009-06-01
- 技術歸口:國家認證認可監督管理委員會
- 發布日期:2008-11-18
- 批准發布部門:國家質量監督檢驗檢疫總局
- 標準號:SN/T 2241-2008
《結合重複染毒毒性研究的生殖發育毒性篩選試驗》是2009年6月1日實施的一項行業標準。
《結合重複染毒毒性研究的生殖發育毒性篩選試驗》是2009年6月1日實施的一項行業標準。起草單位天津出入境檢驗檢疫局等。起草人趙好力寶等。...
SAC/TC 251)提出並歸口。內容簡介 《化學品:生殖/發育毒性篩選試驗方法(GB/T 21766-2008)》由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布。為中華人民共和國國家標準,由中國標準出版社出版發行。本標準負責起草單位:中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所。
(3)第三階段(亞慢性毒性試驗、致畸試驗、繁殖試驗)通過亞慢性試驗進一步確定多次重複染毒的毒作用性質和靶器官,初步確定NOAEL或LOAEL,為第四階段各項試驗的劑量設計和觀察指標的選擇提供依據;通過致畸試驗判斷受試樣品的胚胎毒性及其是否有致畸性。通過繁殖試驗,可判斷受試樣品對生殖過程的損害作用。通過遲發性神經...
生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為首選)生殖的影響。與其他的藥理學、毒理學研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續給藥;雌大鼠交配...
與對照組相比,百草枯染毒導致睪丸組織中Caspase-3和-9活性升高、線粒體通透性增強,胞漿細胞色素C含量增多,表明百草枯誘導的生殖細胞凋亡是通過激活線粒體途徑介導的。該研究成果不僅豐富了百草枯的毒理學資料,而且為預防百草枯對人類生殖健康危害提供了試驗依據。雖然動物實驗證明了百草枯具有生殖毒性,但流行病學調查卻...
但是,因為已經確定生殖細胞突變與人類疾病有關,所以對可能引起可遺傳效應的化合物與可能引起癌症的化合物應引起同樣的關注;此外,這些試驗的結果可能還有助於致癌性試驗分析。遺傳毒性研究在藥物研發中處於比較的重要位置,尤其是在藥物篩選階段,在很大程度上遺傳毒性試驗結果將影響到藥物開發的進程。但是遺傳毒性的假...
因此,微囊藻毒素對包括人類在內的哺乳動物生殖的影回響該受到關注和重視。免疫系統毒性 機體可通過免疫監視來預防或限制腫瘤發生,在遺傳或環境作用下若機體免疫功能低下或缺陷,惡性腫瘤發生率就增高,因而它是與腫瘤形成有關的重要因子。染毒低劑量微囊藻毒素就可導致小鼠免疫抑制。腫瘤壞死因子α是一個內源性的腫瘤...
生殖和發育毒性篩選試驗 結合重複染毒毒性研究的生殖/發育毒性篩選試驗 急性經口毒性試驗:急性毒性階層法 嚙齒類動物神經毒性試驗 急性經口毒性試驗:上下增減劑量法(UDP)神經發育毒性試驗 皮膚吸收:體內試驗 皮膚吸收:體外試驗 皮膚致敏:局部淋巴結試驗 體外皮膚腐蝕性:經皮電阻試驗 體外皮膚腐蝕性:人類皮膚模型...
生殖和發育毒性檢測妊娠動物接觸化妝品原料和風險物質後引起子代發育異常和親代生殖功能損害的可能性。5.10 慢性毒性/致癌性 慢性毒性試驗是使動物長期地以一定方式接觸受試物而引起毒性反應的試驗。當某種化學物質經短期篩選試驗預測具有潛在致癌性,或其化學結構與某種已知致癌劑十分相近時,需用致癌性試驗進一步驗證。5...
嚙齒類動物毒性試驗證實孕鼠和幼鼠對二噁英類發育毒性高度敏感,如對小鼠母體無毒性效應的二噁英類低劑量暴露可以導致胎鼠發生齶裂和腎盂積水。斑馬魚胚胎細胞體外培養暴露試驗亦證實二噁英類可以通過AhR2途徑促進細胞CYP1A1表達,干擾水生脊椎生物的胚胎髮育過程。二噁英類的子代生殖系統、神經系統和免疫系統的發育毒性尤其引人...
環境毒理學實驗室已初步形成環境因素的生殖毒性和內分泌干擾機制、發育源性疾病環境病因機制、環境因素多器官損害的免疫毒作用機制、環境化學物安全性評價和風險評估四個穩定的研究方向。環境毒理學安徽高校省級重點實驗室擁有科研用房約2000 m2,有高標準清潔級小動物染毒室、動物行為實驗室、細胞毒理實驗室、分子毒理實驗...
在大鼠和家兔中進行的發育毒性研究中未發現依那西普對胎崽的損害。還沒有關於依那西普的圍產期和產後毒性以及依那西普對生育力和生殖能力的影響的臨床前數據,且動物的生殖研究並不能很好預示在人體中的結果。因此,不推薦妊娠婦女使用依那西普,建議育齡婦女在依那西普治療期間不要懷孕。僅在當明確需要時,妊娠婦女...
第三章特殊毒性試驗 第一節致突變試驗 一、鼠傷寒沙門菌營養缺陷型回復突變試驗 二、哺乳動物細胞基因突變試驗 三、染色體畸變分析 四、小鼠骨髓細胞微核試驗 五、單細胞凝膠電泳技術 第二節致癌試驗 一、哺乳動物細胞體外惡性轉化試驗 二、哺乳動物長期致癌試驗 第三節發育毒性和致畸作用試驗 一、三段生殖毒性試驗 二...
萘能導致小龍蝦卵巢閉鎖,卵巢發育不全。萘暴露期間卵巢指數(反映重量)逐漸下降,可能是卵巢閉鎖、卵黃吸收所致。去除暴露因素後可復原。說明萘具有較輕的生殖毒性。萘是有胚胎毒性的多環芳烴,有導致墮胎的可能。分別以15mg/kg、50mg/kg和150mg/kg的萘染毒昆明種雄性小鼠,骨髓細胞姊妹染色單體交換和微核試驗兩項...
狗在染毒初期曾出現流涎、嘔吐、水樣便以及震顫、頭和四肢不隨意運動等中毒表現,從35d起上述症狀逐漸減輕。病理檢查臟器、中樞和周圍神經組織均未見異常。致突變性 Ames試驗,溴氰菊酯劑量高達5000µg/皿,TA1535,TA98和TA100等菌株未引起回變率增高,對CHO細胞和小鼠骨髓細胞的染色體畸變及SCE均無影響。生殖毒性 ...
Ma-tias等研究結果發現,OA通過胎盤屏障引起生殖毒性,胎兒組織比肝臟或腎臟包含更多的OA,用9-蒽基重氮甲烷(ADAM)衍生,通過液相色譜和螢光檢測分別為5.60%與1.90%和2.55%。OA的不利影響損害胎兒發育,促進新生兒腫瘤發生。OA是蛋白磷酸酶PP1和PP2A的有效抑制劑已得到了普遍證實,所以它具有誘導癌變和促進凋亡...
急性毒性 百菌清對魚類和水體生物有很強的毒性。百菌清無明顯致敏作用,但對皮膚和眼均有刺激性。百菌清吸入試驗可使大鼠致死,4h的LC為0.1mg/L。百菌清的4-羥基代謝物急性經口染毒LD為332mg/kg。百菌清對鳥類的毒性很低,未發現對鳥類有明顯的生殖毒性。慢性毒性 百菌清對嚙齒類動物的慢性毒性主要是胃腸道...
(二)亞急性毒性試驗觀察毒作用特點,篩選敏感指標,了解蓄積作用,為慢性試驗做準備或確定是否需要進行慢性試驗。染毒時間一3個月,染毒劑量為/5一l/20半數致死劑量。觀察指標:一般狀態、體重、肝功能、腎功能、生理、生化、血液、贓器係數和病理組織學檢查以及生物材料中農藥及其代謝產物的測定等。(三)慢性毒性...
第三節 常用毒性描述參數 第四節 毒性作用影響因素 第四章 非特異性靶器官毒作用 第一節 常規(一般)毒性 第二節 致癌性 第三節 遺傳毒性 第四節 發育毒性 第五章 靶器官毒理學 第一節 生殖毒理學 第二節 免疫毒性 第三節 肝臟毒理學 第四節 腎臟毒理學 第五節 其他系統毒理學 第六章 危險度評價和...
為避免假陰性,每組動物數較一般毒性試驗為多。如當對照腫瘤自發率為1%,而染毒組腫瘤發生率為20%時,每組動物需要40隻才能有90%的把握度為陽性;如自發率上升為10%,或腫瘤發生率下降為10%,則每組動物需214隻或114隻。所以一般提出每組最少50隻動物是指當對照組腫瘤自發率為1、5、10、20或30%時,染毒組...
另一方面則用於研究比較各種生物的酶系統、神經反應,基因組成,研究生物的代謝、生長、發育特點等。基本內容 毒性測定 生物測定中最重要的一個部分。經典的毒性測定根據染毒時間長短分為:①急性毒性試驗,一次給予受試物後動物所產生的毒性反應,觀察時間一般為一周;②蓄積性毒性試驗,對受試動物給予多次小劑量的受...
四、小鼠骨髓細胞微核試驗 五、單細胞凝膠電泳技術 第二節 致癌試驗 一、哺乳動物細胞體外惡性轉化試驗 二、哺乳動物短期致癌試驗 三、哺乳動物長期致癌試驗 第三節、發育毒性和致畸作用試驗 一、三段生殖毒性試驗 二、大鼠體外全胚胎培養試驗 第四章 血液毒理學研究方法 第一節 特殊血液學檢測 一、網織紅細胞...
此外,丙烯醯胺對增加腫瘤的發病率,生殖系統和胚胎髮育,遺傳等方面也有一定影響。隨著丙烯醯胺毒理學研究的進展,其對心、肝、腎等重要器官的毒性也逐漸被人們所認識。職業接觸 丙烯醯胺單體主要用於生產聚丙烯醯胺,後者穩定、無毒,廣泛用於石油和礦山開採、隧道建築、造紙、污水處理,生產油漆、金屬塗料和粘合劑。中毒...
另一方面則用於研究比較各種生物的酶系統、神經反應,基因組成,研究生物的代謝、生長、發育特點等。基本內容 毒性測定 生物測定中最重要的一個部分。經典的毒性測定根據染毒時間長短分為:①急性毒性試驗,一次給予受試物後動物所產生的毒性反應,觀察時間一般為一周;②蓄積性毒性試驗,對受試動物給予多次小劑量的受...
三、急性毒性評價 四、急性毒性試驗替代方法 五、急性聯合毒性試驗 附錄A 附錄B 附錄C 附錄D 附錄E 附錄F 第三節重複染毒毒性試驗及評價 一、基本概念及試驗目的 二、重複染毒毒性試驗設計 三、重複染毒毒性作用評價 第9章食品中外源化學物的特殊毒性試驗與評價 第一節外源化學物的生殖發育毒性及評價 一、生殖...
許多動物實驗研究發現它的失控激活可導致癲癇發作和選擇性神經元損傷。體外培養12 d的大腦皮層神經元經軟骨藻酸染毒處理後,有MK-801(一種NMDA受體拮抗劑)和GYKI53655(一種選擇性AMPA受體拮抗劑)存在時,可觀察到小卻顯著的神經元毒性作用,表明此種毒性是由KA受體介導。研究認為可引起明顯神經元毒性劑量水平的...
在大鼠妊娠期5~19d中飼餵5mg/kg的DON會降低胎兒的發育,母鼠採食量和平均日增質量都顯著降低,胎兒質量、母體子宮質量和頭臀長降低,胸骨、趾骨、背骨和椎骨等骨化能力下降,這些可能是由於母體毒性和胎兒大小減小造成的。在齧齒動物上的致畸和繁殖試驗證實DON影響大鼠的體質量增長,導致吸收胎增多、骨骼形成不良及仔鼠...
生殖毒性 許多研究表明AM進入機體後會影響動物的生育能力。研究發現對雄性成年大鼠和新生大鼠進行高劑量AM處理,會導致大鼠生長遲緩,進食量和生殖器官指數降低,附睪中精子數目減少並發生形態異常,同時睪丸組織也發生病變。AM誘導的生殖毒性機制一方面是由於影響生殖器官中氧化應激狀態,如影響可以清除組織中ROS的重要抗氧化...
由美國國家癌症研究機構(NIC)和國家職業安全與衛生研究機構(NIOSH)主持的一項大規模流行病學調查中,對美國8個生產和使用丙烯腈工廠的25460名工人進行研究,發現在高劑量組肺癌發病率增加。丙烯腈的生殖毒性:丙烯腈可引起初級精母細胞染色體畸變率升高和早期精細胞微核率升高,睪丸中早期精細胞遺傳物質受到損傷,致使生殖...
第二十八章 遺傳毒性實驗 第一節 鼠傷寒沙門菌營養缺陷型回復突變試驗 第二節 小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗 第三節 染色體畸變試驗 第四節 微核試驗 第五節 彗星試驗 第六節 人體外周血淋巴細胞姐妹染色單體互換試驗 第七節 精子畸形試驗 第二十九章 生殖發育毒性試驗 第一節...