簡介
纖維素是一種天然的聚合物,其分子鏈的長度不同,分子量也不相同。粉狀纖維素為白色或近白色、無臭、無味的粉末。粒徑大小不一,從流動性良好的細粉或結實的顆粒到粗且蓬鬆、無流動性的物質。
粉狀纖維素在藥物製劑領域,用作片劑和硬膠囊劑的稀釋劑,也廣泛套用於食品和化妝品行業。
基本信息
通用名:粉狀纖維素
英文名: BP: Powdered Cellulose
JP: Powdered Cellulose
PhEur: Cellulose, Powdered
USP-NF: Powdered Cellulose
異 名:Alpha-cellulose; Arbocel; cellulosi pulvis; E460; Elcema; KC Flock;Microcel 3E-150; Sanacel; Sanacel Pharma; Sancel-W; Solka-Floc.
化學名:纖維素(Cellulose)
結構式:見右圖
分子式:(C6H10O5)n
分子量:約24300,n約為500
CAS號:9004-34-6
EINECS:232-674-9
理化性質
松密度:0.15-0.39g/cm3(依不同來源和級別)
輕敲密度:0.21-0.48g/cm3(依不同來源和級別)
真密度:1.5g/cm3
含水量:粉末纖維素具有輕微吸濕性
穩定性:粉狀纖維素是穩定稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器,於陰涼乾燥處保存。
用途
(1)製藥領域
粉狀纖維素用於片劑稀釋劑和硬膠囊劑的填充劑。在此兩種情況下,它作為填充劑增加那些處方中藥物含量太少製劑的體積。
雖然粉狀纖維素流動性不好,但它有很好的壓實性。與一般粉狀纖維素不同,低結晶度的粉狀纖維素可作為直接壓片用輔料。
在軟膠囊中,粉狀纖維素可用來降低油狀混懸填充液的沉降速度。也用作散劑、口服水性混懸液的助懸劑。在栓劑製備中,可用以降低藥物沉降。
在擠出或滾圓法製備小丸時,有人考察粉末纖維素作為微晶纖維素替代品的可能性。
(2)食品領域
(3)化妝品領域
穩定性和貯藏條件
粉狀纖維素是穩定的,稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器中,置於陰涼、乾燥處。
配伍禁忌
與強氧化劑有配伍禁忌。
製備方法
從纖維性植物中獲得的α-纖維素漿狀物,通過純化及機械法降低粒徑,製得粉狀纖維素。
安全性
本品廣泛套用於口服製劑和食品中,一般認為該物質無毒,無刺激性。
粉狀纖維素口服不吸收,因此幾乎無潛在毒性。雖然,用作輔料時不會引起腹瀉,但是大量套用則會引起。
濫用含纖維素的製劑吸入及注射,會導致纖維素肉芽腫的形成。
法規
列入GRAS,在歐洲準許用作食品添加劑,英國準許用於非注射製劑。
作為藥用輔料,收載於英國、美國、歐洲和日本藥典。
同類物質