粉狀纖維素

粉狀纖維素是纖維素的一種形態,系由纖維素製得,與纖維素、微晶纖維素為同類物質。在製藥、食品和化妝品領域具有廣泛套用。一般認為是無毒、無刺激性的物質。

基本介紹

  • 中文名:粉狀纖維素
  • 英文名:Powdered Cellulose, Cellulose, Powdered
  • 別稱:Alpha-cellulose
  • 化學式:(C6H10O5)n
  • 分子量:約24300,n約為500
  • CAS登錄號:9004-34-6
  • EINECS登錄號:232-674-9
  • 密度:1.5g/cm3
  • 套用:製藥、食品、化妝品
  • 安全性描述:無毒,無刺激性
簡介,基本信息,理化性質,用途,穩定性和貯藏條件,配伍禁忌,製備方法,安全性,法規,同類物質,

簡介

纖維素是一種天然的聚合物,其分子鏈的長度不同,分子量也不相同。粉狀纖維素為白色或近白色、無臭、無味的粉末。粒徑大小不一,從流動性良好的細粉或結實的顆粒到粗且蓬鬆、無流動性的物質。
粉狀纖維素在藥物製劑領域,用作片劑和硬膠囊劑的稀釋劑,也廣泛套用於食品和化妝品行業。

基本信息

通用名:粉狀纖維素
英文名: BP: Powdered Cellulose
JP: Powdered Cellulose
PhEur: Cellulose, Powdered
USP-NF: Powdered Cellulose
異 名:Alpha-cellulose; Arbocel; cellulosi pulvis; E460; Elcema; KC Flock;Microcel 3E-150; Sanacel; Sanacel Pharma; Sancel-W; Solka-Floc.
化學名:纖維素(Cellulose)
結構式:見右圖
纖維素結構式纖維素結構式
分子式:(C6H10O5)n
分子量:約24300,n約為500
CAS號:9004-34-6
EINECS:232-674-9

理化性質

松密度:0.15-0.39g/cm3(依不同來源和級別)
粉狀纖維素紅外圖譜粉狀纖維素紅外圖譜
輕敲密度:0.21-0.48g/cm3(依不同來源和級別)
真密度:1.5g/cm3
含水量:粉末纖維素具有輕微吸濕性
穩定性:粉狀纖維素是穩定稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器,於陰涼乾燥處保存。

用途

(1)製藥領域
粉狀纖維素用於片劑稀釋劑和硬膠囊劑的填充劑。在此兩種情況下,它作為填充劑增加那些處方中藥物含量太少製劑的體積。
雖然粉狀纖維素流動性不好,但它有很好的壓實性。與一般粉狀纖維素不同,低結晶度的粉狀纖維素可作為直接壓片用輔料。
在軟膠囊中,粉狀纖維素可用來降低油狀混懸填充液的沉降速度。也用作散劑、口服水性混懸液的助懸劑。在栓劑製備中,可用以降低藥物沉降。
在擠出或滾圓法製備小丸時,有人考察粉末纖維素作為微晶纖維素替代品的可能性。
(2)食品領域
(3)化妝品領域

穩定性和貯藏條件

粉狀纖維素是穩定的,稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器中,置於陰涼、乾燥處。

配伍禁忌

與強氧化劑有配伍禁忌。

製備方法

從纖維性植物中獲得的α-纖維素漿狀物,通過純化及機械法降低粒徑,製得粉狀纖維素。

安全性

本品廣泛套用於口服製劑和食品中,一般認為該物質無毒,無刺激性。
粉狀纖維素口服不吸收,因此幾乎無潛在毒性。雖然,用作輔料時不會引起腹瀉,但是大量套用則會引起。
濫用含纖維素的製劑吸入及注射,會導致纖維素肉芽腫的形成。

法規

列入GRAS,在歐洲準許用作食品添加劑,英國準許用於非注射製劑。
作為藥用輔料,收載於英國、美國、歐洲和日本藥典。

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