科華生物

科華生物工程股份有限公司創立於1981年，是中國規模最大的醫療診斷用品產業基地。科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司，融產品研發、生產、銷售於一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空採血系統等四大領域。

基本介紹

• 公司名稱：科華生物
• 外文名稱：SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD.
• 總部地點：上海
• 成立時間：1998-11-23
• 經營範圍：醫療診斷用品

公司信息

股票代碼： 002022

股票簡稱： 科華生物

科華生物

公司代碼： 03130795

公布日期： 2006-8-1

公司法定中文名稱： 上海科華生物工程股份有限公司

公司法定英文名稱 ：SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD.

註冊資本： 14025(萬元)

公司註冊地址： 上海市欽州北路1189號

法定代表人：唐偉國

董事會秘書： 單瑩

聯繫地址： 上海市欽州北路1189號

公司辦公地址： 上海市欽州北路1189號

雇員總數： 411

管理人員數量： 64

技術人員數量： 125

董事會授權代表： 顏華

聯繫人： 單瑩

公司成立日期： 1998-11-23

工商登記號： 3100001005388

是否上市公司： 是

是否發行債券： 否

公司簡介

上海科華生物工程股份有限公司創立於1981年，在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司。

科華生物

子公司

上海科華東菱診斷用品有限公司

上海科華東菱診斷用品有限公司成立於1995年，註冊資本160萬美元，是上海科華生物技術有限公司與日本東洋紡織株式會社、日本三菱商事株式會社三方共同投資興建的專業從事研究、開發、生產與銷售臨床化學診斷試劑的高新技術企業。

上海科華實驗系統有限公司

上海科華實驗系統有限公司（原上海智華醫學精密儀器有限公司）成立於2001年，註冊資本3171萬元，是科華生物旗下專業從事醫學診斷儀器設計、研發、生產、銷售的高科技公司，是上海市高新技術企業、上海市契約信用企業、上海市生物醫藥行業優秀創新型企業。

上海科華企業發展有限公司

上海科華企業發展有限公司成立於1998年，註冊資本2500.72萬元，是科華生物投資設立的控股子公司，專業代理銷售國際著名品牌的醫療檢驗儀器。

上海科華齊效電腦技術有限公司

上海科華齊效電腦技術有限公司成立於2006年，是科華生物旗下從事醫學檢驗相關實驗室管理軟體開發的信息科技公司。

上海科華檢驗醫學產品有限公司

上海科華檢驗醫學產品有限公司成立於2007年，由上海科華生物工程股份有限公司控股投資興建，註冊資本2500萬元人民幣，是一家專業生產和銷售真空採血系統和體外診斷試劑的高科技企業。

上海梅里埃生物工程有限公司

上海梅里埃生物工程有限公司由上海科華生物工程股份有限公司和梅里埃香港投資有限公司於2008年共同投資組建，註冊資本9000萬元人民幣。公司主要從事診斷試劑及相關產品的生產和銷售。

公司歷程

2009 完成對全資子公司上海科華生物技術有限公司的吸收合併。

2008 公司與法國生物梅里埃公司合作，設立上海梅里埃生物工程有限公司。

2007 10月控股投資成立上海科華檢驗醫學產品有限公司

2006 投資組建上海科華齊效電腦技術有限公司。

科華生物

2005 增持上海實業科華生物技術有限公司股份，使之成為科華旗下全資子公司。10月，完成股權分置改革。

2004 科華生物成功上市，首次公開發行人民幣普通股（A股）1800萬股.

2001 投資成立上海科華實驗系統有限公司，專業開發、生產醫學檢驗儀器。

1999 投資成立上海科華企業發展有限公司，專業代理銷售國際著名品牌的醫療檢驗儀器。

投資成立上海科華企華信息技術有限公司，開發各類檢驗儀器軟體及醫院檢驗科、血站血庫等信息管理系統軟體。

1998 科華改制成立上海科華生物工程股份有限公司（科華生物），開發、生產代表最新生物技術水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學診斷試劑。

1995 上海實業科華生物技術有限公司與日本東洋紡織株式會社、日本三菱商事株式會社合資成立上海科華東菱診斷用品有限公司，研究、開發和生產臨床化學診斷試劑。其率先推出的液體雙劑型試劑引領了我國臨床化學診斷試劑的發展方向。

1991 科華與香港上海實業（集團）有限公司合資，成立了上海實業科華生物技術有限公司，研究、開發和生產B型肝炎測定試劑盒等臨床免疫診斷試劑。已發展成為國內規模最大、設備最先進的臨床免疫診斷試劑生產基地之一。

1981 上海科華生化試劑實驗所成立，生產凝血酶原時間測定試劑、B肝血球等產品。

研發大事記

2009 年

國家科技重大專項十一五計畫課題—“愛滋病毒診斷和預防技術研究與產品研製”、“乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監測的研究”正式實施。

卓越220/230全自動生化分析儀問世。

2008 年

上海科華檢驗醫學產品有限公司生產的KHB真空採血管產品獲得醫療器械註冊證。

卓越300系列全自動生化分析儀問世。

卓越400、300系列通過CE認證。

上海科華東菱診斷用品有限公司生產的白蛋白試劑盒、總蛋白試劑盒完成CE註冊。

至2008年底，科華生物總計49項產品完成CE註冊。

2007 年

上海市“科教興市”項目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒（PCR螢光法）開發完成。

卓越400 型全自動生化儀分析儀成功投產。

5種生化試劑完成相關國際機構的溯源性認證，獲得11項溯源性認證證書。

42種生化試劑以及L-3180半自動生化分析儀、ST-36WT洗板機完成歐盟CE註冊 。

2006 年

ST-36W洗板機通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。

全自動實時螢光定量PCR儀、全自動DNA核酸提取系統成功投產。

2005年

ST-360酶標儀通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。

Proline移液器、ST-36W洗板機、L-3280型半自動生化儀、DP-1000型核酸提取儀成功投產。

成功研製的“B肝病毒核心抗體IgM酶聯免疫法檢測試劑盒”在國內率先取得文號，填補了國內空白。

2003年

成功研製愛滋病快速診斷試劑盒（膠體金法）。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織（WHO）評估，被列入世界衛生組織（WHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）以及美國柯林頓基金會採購名單。

成功研製B肝、C肝、愛滋病毒、冠狀病毒（SARS）等實時螢光PCR檢測試劑盒，其中SARS檢測試劑盒在科技部評審中榮獲國內第一。

2001年

成功研製第三代雙抗原夾心HIV（1+2）型抗體酶聯免疫診斷試劑盒。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織（WHO）評估，被列入世界衛生組織（WHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）採購名單。

1999年

成功研製CEA、PSA、Free-PSA、NSE腫瘤標誌物系列診斷試劑盒，以及人類免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免檢測試劑盒。

1995年

成功研製人類免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗體酶免測定試劑盒。

在國內率先推出液體雙劑型臨床化學診斷試劑盒，促進了中國臨床化學診斷試劑的更新換代。

1991年

在國內率先推出C型肝炎病毒抗體酶聯免疫測定試劑盒。

1989 年

解決了包被後酶標板和酶結合物工作液長期保存的穩定性問題，在國內率先研製出酶聯免疫法B肝二對半試劑盒，標誌著中國酶免疫試劑盒開始進入大規模商品化生產時代。