上海科華生物工程股份有限公司創立於1981年，是中國規模最大的醫療診斷用品產業基地。歷經多年積累，科華生物已經成為中國體外臨床診斷行業的龍頭企業。
基本介紹
- 公司名稱：上海科華生物工程股份有限公司
- 總部地點：上海
- 成立時間：1981年
- 公司性質：民營企業
公司簡介,經營範圍,公司宗旨,研究方向,公司榮譽,公司歷程,研發大事記,
公司簡介
科華生物是在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司，融產品研發、生產、銷售於一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空採血系統、基因工程藥物等五大領域。作為研發驅動型高科技企業，公司依託生物技術創新中心和博士後科研工作站，創建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發技術平台，逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標；公司產品線延伸策略成效顯著：累計已獲得產品生產批文128個，其中47項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證，；公司在打造國內行銷網路的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產品已出口至海外數十個國家和地區，愛滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的採購名錄，並與美國柯林頓基金會簽署了長期供貨契約。
上海科華生物工程股份有限公司
上海科華生物工程股份有限公司內外兼修、精細緻遠。未來，科華仍將秉承“關愛生命，追求卓越”的企業宗旨，以人才為根本，以專業化、國際化為重點，以資本市場為依託，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業。管理層仍將立足理性和審慎的經營風格，注重財務的安全性和發展的穩健性，努力為客戶和投資者創造長期、持續的價值增長和業績回報，為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。
公司由上海科華生物工程股份有限公司職工持股會(原)、唐偉國、徐顯德、沙立武、上海科申實業有限公司及另外47位自然人作為發起人，經上海市人民政府滬府體改審（1998）065號文批准，以發起設立方式成立的。 經公司2001年第1次臨時股東大會批准及上海市體改辦以〖滬體改批字（2001）第027號〗《關於同意上海科華生物工程股份有限公司紅利送股的批覆》批准，2001年9月，公司正式實施10：20的送股方案，公司股本總額由原來的1000萬增至3000萬。
經營範圍
生化試劑、臨床診斷試劑、醫療器械產品、獸用針劑、生化試劑檢驗用具、基因工程藥物、微生物環保產品的研究、生產、經營、租賃及相關的技術服務，對外投資，以及經營企業自產產品的出口業務和本企業所需的機械設備、零配件、原輔材料的進口業務（國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外）。
公司宗旨
科華生物堅持“人才高素質、設施高標準、科研高起點、產品高質量”的“四高”原則。
公司現有員工中，擁有大專及大學以上學歷的員工約占員工總數的61%。科華生物建造了符合GMP要求的廠房，引進了世界一流的生產設備和科研儀器。正因為有如此先進的創業理念，公司擁有了當今最前沿的基因工程技術、細胞工程技術、酶免疫技術、生物化學工程技術，在生物臨床診斷試劑和基因工程藥物的研製開發上取得了重大突破。公司擁有64個產品生產文號，16個新藥證書，能生產出近百種生物高科技產品。在衛生部定期組織的“室間質量評價”中，公司產品的靈敏度和特異性兩項指標總是名列前茅。其中，雙抗原夾心法ELISA愛滋抗體診斷試劑、梅毒抗體診斷試劑達到同類產品國際先進水平。金標法愛滋抗體診斷試劑在世界衛生組織(WHO)評審中成績優異。科華生物的愛滋抗體診斷試劑被WHO列為產品採購名錄。
公司結構圖
公司結構圖研究方向
科華生物致力於發展生物醫學技術，不斷擴大對生物醫學技術領域的投資。現已投資創建了上海實業科華生物技術有限公司、上海科華東菱診斷用品有限公司、上海實業科華生物藥業有限公司等多家控股子公司，形成了以之為核心的生物技術企業群，為社會提供了品質卓越、品種繁多的臨床檢驗免疫系列、生化系列等體外診斷試劑以及基因重組藥物等產品。為防止我國血源性疾病蔓延並使相關臨床疾病得到及時準確的診治，科華公司還將不斷貢獻自己的力量。
公司榮譽
上海科華生物工程股份有限公司先後獲得了“上海市高新技術企業”、“上海市工業建設新高地優秀企業50強”、“上海市民營科技企業100強”等殊榮。面對新世紀，科華人提出：要以“更好的技術、更高的質量、更優的服務”來回報大眾、回報社會。科華必將再創輝煌。
公司歷程
2008公司與法國生物梅里埃公司合作，設立上海梅里埃生物工程有限公司。
200710月控股投資成立上海科華檢驗醫學產品有限公司
2006投資組建上海科華齊效電腦技術有限公司。
2005增持上海實業科華生物技術有限公司股份，使之成為科華旗下全資子公司。10月，完成股權分置改革。
2001投資成立上海科華實驗系統有限公司，專業開發、生產醫學檢驗儀器。
1999投資成立上海科華企業發展有限公司，專業代理銷售國際著名品牌的醫療檢驗儀器。
投資成立上海科華企華信息技術有限公司，開發各類檢驗儀器軟體及醫院檢驗科、血站血庫等信息管理系統軟體。
1998科華改制成立上海科華生物工程股份有限公司（科華生物），開發、生產代表最新生物技術水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學診斷試劑。
1995上海實業科華生物技術有限公司與日本東洋紡織株式會社、日本三菱商事株式會社合資成立上海科華東菱診斷用品有限公司，研究、開發和生產臨床化學診斷試劑。其率先推出的液體雙劑型試劑引領了我國臨床化學診斷試劑的發展方向。
1991科華與香港上海實業（集團）有限公司合資，成立了上海實業科華生物技術有限公司，研究、開發和生產B型肝炎測定試劑盒等臨床免疫診斷試劑。目前已發展成為國內規模最大、設備最先進的臨床免疫診斷試劑生產基地之一。
研發大事記
至2008年10月，科華生物共獲得128個產品文號。
卓越300系列全自動生化分析儀問世。
卓越400、300系列通過CE認證。
2007上海市“科教興市”項目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒（PCR螢光法）開發完成。
卓越400型全自動生化儀分析儀成功投產。
4種生化試劑完成相關國際機構的溯源性認證，獲得10項溯源性認證證書。
2006ST-36W洗板機通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。
全自動實時螢光定量PCR儀、全自動DNA核酸提取系統成功投產。
2005ST-360酶標儀通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。
成功研製的“B肝病毒核心抗體IgM酶聯免疫法檢測試劑盒”在國內率先取得文號，填補了國內空白。
成功研製B肝、C肝、愛滋病毒、冠狀病毒（SARS）等實時螢光PCR檢測試劑盒，其中SARS檢測試劑盒在科技部評審中榮獲國內第一。
2001成功研製第三代雙抗原夾心HIV（1+2）型抗體酶聯免疫診斷試劑盒。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織（WHO）評估，被列入世界衛生組織（WHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）採購名單。
1999成功研製CEA、PSA、Free-PSA、NSE腫瘤標誌物系列診斷試劑盒，以及人類免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免檢測試劑盒。
1995成功研製人類免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗體酶免測定試劑盒。
在國內率先推出液體雙劑型臨床化學診斷試劑盒，促進了中國臨床化學診斷試劑的更新換代。
