科華生物 [002022]

要點一:所屬板塊 生物疫苗板塊,新上海板塊,上海板塊,深成500板塊,預虧預減板塊,病毒防治板塊,騰安價值板塊,中證500板塊,證金持股板塊,健康中國板塊,基因測序板塊,醫藥製造板塊,社保重倉板塊,長江三角板塊,融資融券板塊。
要點二:經營範圍 生化試劑、臨床診斷試劑、醫療器械產品、獸用針劑、生化試劑檢驗用具、基因工程藥物、微生物環保產品的研究、生產、經營、自有設備租賃及相關的技術服務,以及經營企業自產產品的出口業務和本企業所需的機械設備、零配件、原輔材料的進口業務(國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外)。公司主營診斷試劑及相關診斷醫療器械等,連續多年位居國內規模最大的診斷試劑研發、生產和銷售基地。作為國內診斷試劑行業規模最大、產品系列化最高的企業,公司產品覆蓋免疫、生化、核酸診斷試劑等領域,在市場主流的B肝和C肝抗體診斷試劑連續多年國內占有率排第一。
要點三:股權激勵-發放410萬份股票期權 2015年6月5日晚間發布股票期權激勵計畫,公司擬向總計146名激勵對象,授予合計410萬份股票期權,占公司總股本的0.80%,行權價格為50.93元。根據方案,公司此次激勵對象包括公司高級管理人員、核心技術(業務)骨幹人員以及董事會認為需要以此方式進行激勵的子公司管理層及其他骨幹員工,總計146人。其中首次授予期權369萬份,約占公司總股本的0.72%;預留41萬份。
要點四:診斷試劑行業龍頭 公司是國內生產量最大,市場占有率最高,品種最齊全,報批量最大體外診斷試劑生產企業,其中禽流感檢測試劑是政府撥款項目。公司開發的胱抑素C定量測定試劑盒(免疫比濁法)產品和α-L-岩藻糖苷酶試劑盒(CNPF 速率法)產品,取得了上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,“甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法)”符合醫療器械產品市場準入規定,準許註冊都會為診斷試劑的穩定擴大提供一個良好基礎。
要點五:醫療儀器業務 公司診斷試劑業務整體增長平穩,仍是公司淨利潤的主要來源。2010年診斷試劑營業收入共增長3906.33萬元,同比增幅為11.36%。公司免疫,生化及核酸等主要試劑產品均保持穩健增長,且整體毛利率略有提升。在地區性金融危機不斷的背景下,出口業務仍較去年大幅增長。未來,隨著核酸,生化新產品的逐漸上市推廣,公司將繼續保持在國內診斷試劑領域的綜合競爭優勢。
要點六:醫療儀器產業 公司診斷儀器業務整體快速增長,自產儀器市場地位提升,代理儀器盈利能力增強。2010年,診斷儀器營業收入共增長11194.08萬元,同比增幅達到42.87%。其中,公司自產儀器的品牌知名度和市場影響力不斷提高,特別是全自動生化儀系列產品線的不斷完備,推動了自產儀器的快速增長。同時,儀器業務對公司利潤貢獻率不斷提升,公司整體利潤來源結構進一步最佳化。
要點七:海外併購布局體外診斷 2015年11月3日晚間公告,公司將通過科華香港同 Altergon Italia 共同出資設立義大利合資公司科華義大利,科華香港出資 2880 萬歐元,占科華義大利 80%的股權,Altergon Italia 以其所持有的診斷業務資產通過注入科華義大利的方式出資,占科華義大利 20%的股權。本次收購資產具備國際先進的體外診斷試劑及全自動化學發光儀器相關技術。通過本次併購,將豐富公司產品線,快速進入孕檢細分市場,依託公司在中國市場的銷售網路和渠道資源,擴展公司在 ToRCH 和自身免疫性疾病領域的市場份額。
要點八:甲型H1N1流感試劑盒 2010年2月1日,公司取得國家食品藥品監督管理局頒發的“甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(螢光PCR法)”醫療器械註冊證。2010年7月公司收到國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,公司生產的“甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法)”符合醫療器械產品市場準入規定,準許註冊。
要點九:研發實力 公司積極推進自主創新戰略,加大新產品研發投入,促進產品技術升級,試劑和儀器的“系列化”,“一體化”研發戰略穩步推進。截止2010年末,公司(包括控股子公司)共擁有產品生產批件\產品註冊證123個,累計56項產品通過CE認證,獲得11件溯源性認證證書。近三年來,公司承擔了包括國家“十一五”項目,“863課題”在內的國家,省,市級重點科技攻關及產業化工程十多項,顯示了公司強大的綜合研發實力。公司累計擁有專利32件,軟體著作權4件。
要點十:抗艾題材 公司與美國柯林頓基金會愛滋病防治項目部簽署了愛滋病診斷試劑(膠體金法)長期供貨契約,供貨契約有效期為五年。公司的專業能力和產品品質屢獲認可:“愛滋病檢測整體方案及其系列產品”獲得國家高技術產業化示範工程稱號,“愛滋病毒快速診斷試劑的研究及產業化項目”榮獲上海市科技進步三等獎。
要點十一:外資合作 公司與生物梅里埃公司簽署一份排他性戰略合作意向書,生物梅里埃和公司將在互利基礎上進行友好協商,以就生物梅里埃在被指定為公司及其相關子公司和關聯公司產品國際經銷商達成一致,雙方將開始尋求在中國國內市場中商業合作機會。生物梅里埃是一家全球知名專業生產體外診斷產品跨國公司,其致力於開發臨床和工業用途體外診斷用品,在全球擁有36家分支機構,銷售遍及150個國家。
要點十二:增發2500萬股引入戰略投資者 2014年1月,公司擬以16元/股的價格向LAL公司即League Agent (HK) Limited非公開發行股票,預計發行數量為 2500萬股,發行募集資金總額不超過4億元,在扣除發行費用後全部用於補充公司的流動資金。公司表示,為積極應對行業發展趨勢,在激烈的競爭格局中把握產業大發展的機遇,公司將通過本次非公開發行引入境外戰略投資者,為公司的經營管理和未來發展注入新的活力。
要點十三:獲醫療器械註冊證 7月22日晚間公告稱,公司子公司上海科華實驗系統有限公司生產的全自動化學發光測定儀於7月22日獲得上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,註冊證有效期為自批准之日起有效期5年。
要點十四:物尿酸測定試紙獲醫療器械註冊證 2014年8月22日公告,8月21日公司收到上海市食品藥品監督管理局頒發的尿酸測定試紙條(氧化酶法)《醫療器械註冊證》。產品與上海科華實驗系統有限公司生產的7030乾式化學分析儀配套使用,供醫療機構用於定量測定人血清或肝素、EDTA抗凝血漿中尿酸的含量,作輔助診斷用。

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