硫酸羅通定注射液，適應症為鎮痛：適用於消化系統疾病引起的內臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經痛、分娩後宮縮痛。鎮靜、催眠：適用於緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。
基本介紹
- 藥品名稱：硫酸羅通定注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：鎮痛藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
羅通定。輔料為：亞硫酸氫鈉、稀硫酸。
化學名稱：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯並[a,g]喹嗪（左旋四氫帕馬丁L-Trtrahydropalmatine）的硫酸鹽。
化學結構式;
化學名稱：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯並[a,g]喹嗪（左旋四氫帕馬丁L-Trtrahydropalmatine）的硫酸鹽。
化學結構式;
分子式：(C21H25NO4)2·H2SO4
分類量：808.94
性狀
本品為淡黃色至黃色的澄明液體，遇光受熱色澤加深。
適應症
鎮痛：適用於消化系統疾病引起的內臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經痛、分娩後宮縮痛。
鎮靜、催眠：適用於緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。
鎮靜、催眠：適用於緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。
規格
2ml：60mg
用法用量
肌內注射。成人常用量：一次60～90mg（1～1.5支）。
不良反應
常用劑量下不良反應較輕，較長期套用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、噁心等反應。用於鎮痛時，約有76.9%的病人出現嗜睡。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1．本品雖為非成癮性鎮痛藥，但具有一定的耐受性。
2．用於鎮痛時，臨床較多見病人出現嗜睡狀態，因而對駕駛、機械操作、運動員等人員套用本品應慎重。
3．據報導本類藥物曾發生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經系統抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調整劑量。
2．用於鎮痛時，臨床較多見病人出現嗜睡狀態，因而對駕駛、機械操作、運動員等人員套用本品應慎重。
3．據報導本類藥物曾發生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經系統抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
大劑量套用本品，對呼吸中樞有抑制作用，並可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環，對症處理錐體外系統症狀。
藥理毒理
本品具有鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用。其鎮痛作用弱於哌替啶，強於一般解熱鎮痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續性疼痛及內臟鈍痛效果較好，對急性銳痛(如手術後疼痛，創傷性疼痛等)、晚期癌症痛效果較差。在產生鎮痛作用的同時，可引起鎮靜及催眠。本品的作用機制尚待闡明，可能與通過抑制腦幹網狀結構上行激活系統、阻滯腦內多巴胺受體的功能有關。治療量無成癮性。
藥代動力學
本品在體內以脂肪組織中分布最多，肺、肝、腎次之。主要經腎排泄。此後內臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關。從鼠與兔試驗表明，本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現較高濃度，但30分鐘後即降低，2小時後低於血中含量。
貯藏
遮光，密閉保存（10～30℃）。
包裝
低硼矽玻璃安瓿包裝；每盒10支。
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
