硫酸特布他林片，適應症為平喘藥。適用於支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
基本介紹
- 藥品名稱：硫酸特布他林片
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：抗早產藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品活性成份及其化學名稱、化學結構式、分子式、分子量為：
活性成分：硫酸特布他林
化學名稱：（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽（2：1）
其結構式為：
活性成分：硫酸特布他林
化學名稱：（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽（2：1）
其結構式為：
分子式：（C12H19NO3)2· H2SO4
分子量：548.66
性狀
本品為白色片。
適應症
平喘藥。適用於支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
規格
2.5mg
用法用量
口服。給藥劑量應個體化。
成人：開始1-2周，一次1.25 mg (半片)，一日2-3次。以後可加至一次2.5 mg(一片)，一日3次。
兒童，按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應超過1.25mg)，一日3次。
成人：開始1-2周，一次1.25 mg (半片)，一日2-3次。以後可加至一次2.5 mg(一片)，一日3次。
兒童，按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應超過1.25mg)，一日3次。
不良反應
不良反應的程度取決於劑量和給藥途徑，從小劑量逐漸加至治療量常能減少不良反應。
報告的有震顫、頭痛、噁心、強直性痙攣、心動過速和心悸，這些均為擬交感胺類藥的作用特點。這些不良反應若出現，大多數在開始用藥1-2周內自然消失。
可能會發生皮疹和蕁麻疹不良反應。亦發現過睡眠失調和行為失調，如易激動、多動、坐立不安等。
報告的有震顫、頭痛、噁心、強直性痙攣、心動過速和心悸，這些均為擬交感胺類藥的作用特點。這些不良反應若出現，大多數在開始用藥1-2周內自然消失。
可能會發生皮疹和蕁麻疹不良反應。亦發現過睡眠失調和行為失調，如易激動、多動、坐立不安等。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.少數病例有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸道障礙。口服5mg時，手指震顫發生率可達20%-33%。
2.甲狀腺機能亢進、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。
3.大劑量套用可使有癲癇病史的患者發生酮症酸中毒。
4.長期套用可產生耐受性，療效降低。
5.β2-受體激動劑可能會引起低血鉀，當與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥合用及缺氧都可能增加低血鉀症的發生，因此，在這種情況下需監測血清鉀的濃度。
6.運動員慎用。
2.甲狀腺機能亢進、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。
3.大劑量套用可使有癲癇病史的患者發生酮症酸中毒。
4.長期套用可產生耐受性，療效降低。
5.β2-受體激動劑可能會引起低血鉀，當與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥合用及缺氧都可能增加低血鉀症的發生，因此，在這種情況下需監測血清鉀的濃度。
6.運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.對人或動物未見致畸作用，但建議在懷孕前的三個月內慎用。
2.特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。
3.因可鬆弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應慎用。
2.特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。
3.因可鬆弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應慎用。
兒童用藥
見【用法用量】。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
1.並用其它腎上腺素受體激動劑可使療效增加，但不良反應也可能加重。
2.並用茶鹼類藥可增加療效，但心悸等不良反應也可能加重。
3.非選擇性β受體阻斷劑（包括滴眼劑），可部分或完全地抑制該藥的作用。
4.β2受體激動劑可能會引起低血鉀症，同時使用黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥會加重這種作用，見【注意事項】。
2.並用茶鹼類藥可增加療效，但心悸等不良反應也可能加重。
3.非選擇性β受體阻斷劑（包括滴眼劑），可部分或完全地抑制該藥的作用。
4.β2受體激動劑可能會引起低血鉀症，同時使用黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥會加重這種作用，見【注意事項】。
藥物過量
1.可能的症狀和體徵：頭痛、焦慮、震顫、強直性肌肉痙攣、心悸和心律不齊。有時可能會產生血壓下降。
2.化驗室檢查：有時會產生高血糖和乳酸過多症狀。β2受體激動劑可能因促進鉀的重新分布而可能導致低血鉀症。
3.藥物過量的治療：通常無需治療。如果懷疑服用大量的硫酸特布他林，可考慮下列措施：
活性炭灌胃沖洗。檢查酸鹼平衡、血糖和電解質。監測心率、心律和血壓。糾正代謝異常。建議用心臟選擇性的β受體阻滯劑(如美托洛爾)來治療心律失常所引起的血液動力學異常改變，但應慎用β受體阻滯劑，因其可能會誘導支氣管阻塞。如β2受體介導的外周血管阻力下降導致血壓明顯下降，則應給予擴容劑。
2.化驗室檢查：有時會產生高血糖和乳酸過多症狀。β2受體激動劑可能因促進鉀的重新分布而可能導致低血鉀症。
3.藥物過量的治療：通常無需治療。如果懷疑服用大量的硫酸特布他林，可考慮下列措施：
活性炭灌胃沖洗。檢查酸鹼平衡、血糖和電解質。監測心率、心律和血壓。糾正代謝異常。建議用心臟選擇性的β受體阻滯劑(如美托洛爾)來治療心律失常所引起的血液動力學異常改變，但應慎用β受體阻滯劑，因其可能會誘導支氣管阻塞。如β2受體介導的外周血管阻力下降導致血壓明顯下降，則應給予擴容劑。
藥理毒理
本品是一種腎上腺素能激動劑，選擇性激活β2受體，從而鬆弛支氣管平滑肌，抑制內源性致痙攣物質的釋放及內源性介質引起的水腫，提高支氣管黏膜纖毛上皮細胞的廓清能力，也可鬆弛子宮平滑肌。
藥代動力學
口服生物利用度為15±6%，約30分鐘出現平喘作用，有效血藥濃度為3μg/ml，血漿蛋白結合率約為25%。2-4小時作用達高峰，持續4-7小時。表觀分布容積（Vd）為1.4±0.4L/kg。
貯藏
避光，密閉保存。
包裝
20 片/板×1板/盒，鋁塑泡包裝。
有效期
36個月
執行標準
部頒標準二部第五冊
