硫酸特布他林注射液，適應症為適用於預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。
基本介紹
- 藥品名稱：硫酸特布他林注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：抗早產藥
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
嚴禁用於食品和飼料加工
成份
本品主要成份及化學名稱為：硫酸特布他林,(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)。
化學結構式：
化學結構式：
分子量：548.66
分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4
性狀
本品為無色或幾乎無色澄明液體。
適應症
適用於預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。
規格
1ml:0.25mg
用法用量
硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理鹽水100ml中，以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。成人每日0.5～0.75mg，分2～3次給藥或遵醫囑。
不良反應
按所推薦的劑量，不良反應發生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續治療。
主要症狀有：
中樞神經系統：震顫、神經質、頭暈、頭痛。偶有嗜睡。
心血管系統：心悸、心動過速。
主要症狀有：
中樞神經系統：震顫、神經質、頭暈、頭痛。偶有嗜睡。
心血管系統：心悸、心動過速。
禁忌
對擬交感神經胺和該藥任何成份過敏者禁用。
注意事項
1.本品應慎用於對擬交感胺易感性增高者，如未經適當控制的甲亢患者。
2.β2受體激動劑有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品時，應特別注意控制血糖。
3.β2受體激動劑已成功用於嚴重缺血性心功能衰竭的急性治療。但這類藥物有致心律失常的可能性，應慎用。
4.高血壓、癲癇患者慎用。
5.與其他擬交感神經藥合用可加重副作用。
6.不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
2.β2受體激動劑有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品時，應特別注意控制血糖。
3.β2受體激動劑已成功用於嚴重缺血性心功能衰竭的急性治療。但這類藥物有致心律失常的可能性，應慎用。
4.高血壓、癲癇患者慎用。
5.與其他擬交感神經藥合用可加重副作用。
6.不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在小鼠和兔子的生殖試驗中，皮下給藥劑量達到成人每日最大給藥量1500倍也沒有證據說明對生育力的損害或胎兒有影響。對近臨產的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實。由於動物生殖試驗並不總是與人體反應一致，孕婦確有需要時方可考慮套用並應仔細權衡利弊。本品是否排人人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
由於沒有足夠的臨床實驗證實該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小於12歲的兒童中使用特布他林。
老年用藥
應慎用，從小量開始。
藥物相互作用
推薦硫酸特布他林不與其他擬交感神經藥聯用，因為他們在心血管系統中的協同作用可能會對病員產生不利的影響。
β-腎上腺素受體激動劑套用於正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環類抗抑鬱藥治療的患者時應謹慎，因為聯用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統的作用加強。
β-腎上腺素受體激動劑套用於正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環類抗抑鬱藥治療的患者時應謹慎，因為聯用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統的作用加強。
藥物過量
由於沒有足夠的臨床實驗證實該藥對人體使用過量的安全性和有效性，不推薦在小於12歲的兒童中使用特布他林。
藥理毒理
硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動劑。可選擇性激動β2受體麗舒張支氣管平滑肌，抑制內源性致痙攣物質的釋放及內源性介質引起的水腫，提高支氣管黏膜纖毛上皮廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。
小鼠靜脈注射本品的劑量達3.125mg/kg，大鼠靜注本品的劑量達1.25mg/kg，均未出現死亡。表明大、小鼠靜注本品的LD50大於1.25和3.125mg/kg。
小鼠靜脈注射本品的劑量達3.125mg/kg，大鼠靜注本品的劑量達1.25mg/kg，均未出現死亡。表明大、小鼠靜注本品的LD50大於1.25和3.125mg/kg。
藥代動力學
硫酸特布他林靜脈注射給藥後，肺部的原形藥為50～80%。臨床試驗表明，其擴張支氣管作用時間可達8小時。皮下注射0.25mg硫酸特布他林，達峰時間Tmax約為20分鐘，峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時。皮下給藥96小時後90%的藥物從尿中排泄，其中60%為藥物原形。
貯藏
遮光、密閉、陰涼處保存（不超過20℃）。
包裝
安瓿，每盒裝6支。
有效期
24個月。
執行標準
WS1-（X-142）-2004Z
