菲科坦

菲科坦（硫酸特布他林氯化鈉注射液），適應症為適用於預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。

基本介紹

• 藥品名稱：菲科坦
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 特殊藥品：興奮劑
• 用途分類：抗早產藥

性狀

本品為無色或幾乎無色澄明液體。

適應症

適用於預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。

規格

100ml：硫酸特布他林0.25mg與氯化鈉0.9g

用法用量

臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。成人每日0.5～0.75mg，分2～3次給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在小鼠和兔子的生殖試驗中，皮下給藥劑量達到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據說明對生育力的損害或對胎兒有影響。對近臨產的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實。由於動物生殖試驗並不總是與人體反應一致，孕婦確有需要時方可考慮套用並應仔細權衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

由於沒有足夠的臨床實驗證實該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小於12歲的兒童中使用特布他林。

藥物相互作用

推薦硫酸特布他林不與其它擬交感神經藥聯用，因為他們在心血管系統中的協同作用可能會對病員產生不利的影響。
β-腎上腺素受體激動劑套用於正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環類抗鬱郁藥治療的患者時應謹慎，因為聯用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統的作用加強。
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藥物過量

過量攝入β-受體激動劑出現的體徵和症狀與不良反應中的現象相同。

藥理毒理

硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動劑。可選擇性激動β₂－受體而舒張支氣管平滑肌，抑制內源性致痙物質的釋放及內源性介質引起的水腫，提高支氣管黏膜纖毛廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。
小鼠靜脈注射本品的劑量達3.125mg/kg，大鼠靜注本品的劑量達1.25mg/kg，均未出現死亡，表明大、小鼠靜注本品的LD₅₀ 大於1.25和3.125mg/kg。

藥代動力學

硫酸特布他林靜脈注射給藥後，肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗表明，其擴張支氣管作用時間可達8小時。 皮下注射0.25mg硫酸特布他林，達峰時間T_max約為20分鐘，峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時。皮下給藥96小時後90%的藥物從尿中排泄，其中60%為藥物原形。

貯藏

遮光，密閉，陰涼處保存。

包裝

輸液玻璃瓶。

有效期

暫定1.5年。

批准文號

國藥準字H20050485

生產企業

運城市銀湖製藥有限責任公司