主要成份：硝苯地平性狀：本品為玫瑰紅色薄膜衣片，片芯為黃紅色雙層片。
基本介紹
- 中文名：硝苯地平緩釋片(Ⅲ)
- 外文名：Nifedipin Extended-release Tablets(Ⅲ)
- 漢語拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian(Ⅲ)
- 規格：30mg
- 商品名：聖通洛
適應症,規格及用法用量,禁忌,注意事項,臨床研究,藥理作用,不良反應,
適應症
用法用量
- 高血壓2.冠心病
慢性稱定型心絞痛（勞累性心絞痛）
規格及用法用量
治療時應儘可能按個體情況用藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴重病例應減少用藥劑量。
通常治療的初始劑量為每日30mg。
除非特殊醫囑，成年人推薦下列劑量：
一次一片（30mg），一日一次，必要時可以增加至60mg。一日一次。
療程：用藥時間應由醫生決定。
用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。
禁忌
1.本品禁用於已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。2.硝苯地平禁用於心源性休克。
3.由於酶誘導作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。
4.硝苯地平禁用於懷孕20周內和哺乳期婦女。
注意事項
1.對於心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者，當血壓很低時（收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓），服用本品，應十分慎重。2.本品有不可變形的物質，因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用本品時應慎重，因為有可能發生梗阻的症狀。胃結石的發生非常罕見，如有發生則可能需要手術治療。
3.曾有個案報導，無胃腸道疾患的患者，出現梗阻症狀。
4.有KOCK小囊的患者（直腸結腸切除後作迴腸造口）不能使用本品。
5.行X線鋇餐造影時，本品可引起假陽性結果（因充盈缺損，而被誤認為息肉）。
6.肝功能損害患者用藥須嚴格監測，病情嚴重時應減少劑量。
7.硝苯地平通過細胞色素P450 3A4系統代謝消除。因此對胞色素P450 3A4系統有抑制或誘導作用的藥物可能改變硝苯地平的首過效應或清除率（詳見[藥物相互作用]）。因此細胞色素P450 3A4系統的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加，例如：
-大環內酯類抗生素（例如紅黴素）
-抗-HIU蛋白酶抑制劑（例如利托那韋）
-吡咯類抗真菌藥（例如酮康唑）
-抗抑鬱藥奈法唑酮和氟西汀
-奎奴普丁/達福普汀
-丙戊酸
-西咪替丁
硝苯地平與上述藥物聯合套用時，應監測血壓，如有必要，應考慮減少硝苯地平的服用劑量。
8.對駕駛及操作機器能力的影響：對藥物反應因人而異，因此有可能影響駕駛及操作機器的能力，這種作用在治療初期、更換藥物及飲酒時尤其明顯。
9.本品有不可吸收的外殼，這樣可使藥品緩慢釋放進入人體內吸收。當這一過程結束時，完整的空藥片可在糞便中發現。
10.本品含有光敏性的活性成份，因此本品應避光保存。藥片應防潮，從雙鋁板中取出後應立即服用。
臨床研究
【功效主治】 各種類型的高血壓及心絞痛。 【化學成分】 主要成分：本品主要成份為：硝苯地平。
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
藥理作用
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，並抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新鹼誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。並可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟後負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理學（致癌、致突變及生殖毒性）無致癌作用。無致突變性。大劑量套用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍於人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛髮育不全；給大鼠3倍於人類最大劑量，可引起妊娠延長。
【藥物相互作用】 尚不明確。
不良反應
1 常見不良反應有外周水腫（與劑量成正比）；頭痛等。
2 與本品關係不確定的不良反應：頭暈；噁心；便秘；乏力；面部潮紅和熱覺。
3 1%－3%不良反應：胸痛;腿痛;感覺異常；眩暈；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；陽痿；尿頻等。
4 <1%不良反應：蜂窩織炎；寒戰；面部水腫；頸痛；骨盆痛；房顫；心動過緩；心臟停博；早博；低血壓；心悸；靜脈炎；體位性低血壓；心動過速；焦慮；性慾減退；抑鬱；失眠；嗜睡；搔癢症；盜汗；腹痛；腹瀉；口乾；消化不良；食道炎；胃脹；胃腸道出血；嘔吐；淋巴結病；痛風；消瘦；關節痛；關節炎；肌痛；呼吸困難；咳嗽；咽炎；視力模糊；弱視；結膜炎；復視；腎結石等。
5 罕見不良反應：過敏性肝炎；禿頭；貧血；抗核抗體陽性關節炎；紅斑性肢痛病；
6 剝脫性皮炎；發燒；齒齦增生；男性乳房發育；白細胞減少；情緒波動；肌肉痛；神經過敏；紫癜；顫抖；睡眠失調；Stevens-Johnson綜合徵；昏厥；血小板減少；中毒性表皮融節壞死；血藥濃度峰值時瞬間失明；震顫；風疹等。
【禁忌症】 對硝苯地平過敏者禁用。
