基本介紹
- 中文名:知情同意
- 外文名:Informed Consent
- 套用領域:醫學
- 必要條件:病人自主決定
- 適用對象:醫患關係
- 別稱:知情許諾、承諾
知情同意(Informed Consent)指患者對自己的病情和醫生據此作出的診斷與治療方案明了和認可。它要求醫生必須向病人提供作出診斷和治療方案的根據,即病情資料,並說明...
知情同意書(informed consent form)是患者表示自願進行醫療治療的檔案證明。但現階段,患者對知情同意書存在許多不滿,感覺像簽“生死狀”。知情同意書必須符合“...
知情同意權由知情權和同意權兩個密切相連的權利組成,知情權是同意權得以存在的前提和基礎,同意權又是知情權的價值體現,強調患者的知情同意權,主要目的在於通過...
知情同意原則(principle of informed consent)是臨床上處理醫患關係的基本倫理準則之一,也稱知情承諾原則。...
《醫療知情同意書彙編》是2011年北京大學醫學出版社出版的圖書,作者是王杉和黎曉新。本書的主導思想是堅持以人為本,尊重患者的知情權和選擇權,注重疾病知識教育,...
知情選擇概念的提出最早可以追溯到18世紀後期,當時美國的幾位著名醫生建議消除醫學神秘感,給人們提供更多的醫學信息,使病人能了解自身的情況。他們認為知情的病人會...
《生命倫理中的知情同意》是2009年復旦大學出版社出版的圖書,作者是朱偉。...... 《生命倫理中的知情同意》主要分析知情同意原則所面臨的困境,並論證知情同意在中...
《醫療知情同意理論與實踐》是2011年民衛生出版社出版的圖書,作者是李慶功。...... 《醫療知情同意理論與實踐》是2011年民衛生出版社出版的圖書,作者是李慶功。...
ICD是指知情同意檔案,為受試者或病人提供有關人體試驗的目的、過程、計畫、潛在的危險和益處以及參加者的權利等。...
《耳鼻咽喉手術併發症及知情同意要點》是2010年4月1日軍事醫學科學出版社出版的一本圖書,作者是張繼東。...
ICF是知情同意書,即患者表示自願進行醫療治療的檔案證明。... ICF是知情同意書,即患者表示自願進行醫療治療的檔案證明。ICF(Informed consent forms)知情同意書 您對...
第十二條 倫理委員會在開展倫理審查時,可以要求研究者提供審查所需材料、知情同意書等檔案以及修改研究項目方案,並根據職責對研究項目方案、知情同意書等檔案提出倫理...
第二十四條 研究者應向受試者說明經倫理委員會同意的有關試驗的詳細情況,並取得知情同意書。第二十五條 研究者負責作出與臨床試驗相關的醫療決定,保證受試者在...
第十八條 倫理委員會應為倫理審查申請人提供涉及倫理審查事項的諮詢服務,提供審查申請所需要的申請表格、知情同意書及其他檔案的範本;倫理委員會應就受理倫理審查申請...
該委員會就:①常規醫療與生物醫學研究的界限:②評估風險利益在判定人體試驗合理性中的作用;③合理選擇受試者;④不同研究領域中知情同意書的性質和定義;這4個方面...
而中國沒有試藥方面的專門法律,國內規範試藥行為的只有一部《藥物臨床試驗質量管理規範》,該規範並不具備強制作用,且臨床藥物試驗前,試藥人與院方簽訂的“知情同意...
(五)如發現涉及試驗藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批准後,再次取得受試者同意。GCP第四章 試驗方案 第十六條 臨床試驗開始前應制定...
l 知情同意書樣本。 將上述資料整理齊備後,提交國藥局及各臨床單位所在地省級藥監局備案。 10 簽訂臨床研究協定 監查員起草與各臨床中心研究協定,並經公司和醫...
在臨床試驗過程中出現了因試驗藥物發生的不良反應或嚴重不良反應,造成受試者人身傷亡,依《知情同意書》約定,應由被保險人負損害補償責任,且在保險期間內提出補償...
本書由醫學和法學專家、學者共同編寫。內容包括:醫療告知與維權的關係;國內外有磁醫療知情同意權的法律概況;醫務人員的告知義務及患者的知情同意權;麻醉、手術、榆...
在藥品臨床試驗的過程中,必須對受試者的個人權益給予充分的保障,並確保試驗的科學性和可靠性。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。...