現代的眼膏劑（Eye Ointment）是一個廣義的概念，包括狹義的眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑。狹義的眼膏劑系指由藥物與適宜基質均勻混合，製成溶液型或混懸型膏狀的無菌眼用半固體製劑。眼用乳膏劑是由藥物與適宜基質混合均勻，製成的乳膏狀的無菌眼用半固體製劑。眼用凝膠劑是由藥物與適宜輔料製成的凝膠狀無菌眼用半固體製劑。
基本介紹
- 中文名：眼膏劑
- 外文名：Eye Ointment
- 套用：眼用半固體製劑。
- 特點：使用方便、眼內滯留時間長。
特點,製備,質量檢查,
特點
1.油脂性的眼膏基質具有無水和化學惰性的特點，宜於配製遇水不穩定藥物（如某些抗生素）的眼用製劑。
2.與滴眼劑相比，眼膏劑在結膜囊內滯留時間長，可起到長效作用。
3.能減輕眼瞼對眼球的摩擦，有助於角膜損傷的癒合，可用於眼科術後用藥。
4.夜晚使用可減少給藥次數，延長眼內滯留時間。
5.油膩感、引起視力模糊等是眼膏劑的常見缺點。
製備
一般先製備眼膏基質，然後採用適宜方法加入藥物，製成眼膏劑。眼膏劑的基質應過濾並除菌，不溶性原料藥物應預先製成極細粉。
目前，油脂性基質的眼膏劑仍是臨床常用的基質類型，其基本處方組成為：
黃凡士林80g，滅菌膏狀石蠟10g，無水羊毛脂10g。取無水羊毛脂、液狀石蠟及黃凡士林置適宜容器內，加熱融化後，趁熱過濾，濾液於150℃乾熱滅菌1小時，即得。於封閉、陰涼處保存。藥物可採用溶解或研磨的方式加入。
質量檢查
1.粒度混懸型眼膏劑需進行粒度檢查。取供試品10個，將內容物全部擠於合適的容器中，攪拌均勻，取適量（相當於主藥10 μg)置於載玻片上，塗成薄層，薄層面積相當於蓋玻片面積，共塗3片，每個塗片中大於50 μm的粒子不得超過兩個，且不得檢出超過90 μm的粒子。
2.金屬性異物取供試品10個，分別將全部內容物置於底部平整光滑、無可見異物和氣泡、直徑為6 μm的平整培養皿中，加蓋。在10個供試品中，含金屬性異物超過8粒者，不得過1個，且其總粒數不得過50粒（詳見《中國藥典》2015年版）。
3.無菌照《中國藥典》2015版四部無菌檢查法檢查，應符合規定。
4.裝量除另有規定外，每個容器的裝藥量不得超過5 g。
5.裝量差異取供試品20個，分別稱定（或稱定內標物），超過平均重量±10%者不得超過兩個，並不得有超過重量±20%者。
6.局部刺激性眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膏應均勻細膩無刺激性並易塗於眼部，便於原料藥物分散和吸收。
