基本介紹
- 書名：藥物製劑技術
- 作者：陳晶
- ISBN：978-7-122-17607-3
- 頁數：208頁
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2013年9月
- 裝幀：平裝
- 開本：16K 787×1092
- 版次：1版1次
出版信息,內容簡介,圖書目錄,
出版信息
藥物製劑技術
作者：陳晶 主編 相會欣 副主編
出版日期：2013年9月 書號：978-7-122-17607-3
開本：16K 787×1092 1/16 裝幀：平 版次：1版1次 頁數：208頁
內容簡介
本書是按照藥物製劑的工作要求和劑型類別，將內容進行歸類與整合，設定了“藥劑基本知識”、“固體製劑的製備”、“滅菌和無菌製劑的製備”、“液體製劑的製備”、“半固體製劑的製備”、“浸出製劑的製備”、“其他製劑的製備”共七章；內容涉及藥劑學理論、製劑生產技術和設備等內容。本書也可作為製藥企業職工以及其他相關專業人員的培訓用書。
圖書目錄
第一章藥劑基本知識/ 1
第一節藥劑基本概念1
一、概述1
二、藥物製成劑型的目的及分類2
三、藥物劑型的分類3
第二節藥劑的發展4
一、古代藥劑學的發展4
二、現代藥劑學的發展5
三、今後的任務6
第三節藥典與GMP7
一、中華人民共和國藥典7
二、藥品生產質量管理規範8
第四節藥物製劑的穩定性9
一、藥物製劑穩定性的意義和研究範圍9
二、藥物穩定性的化學動力學基礎9
三、製劑中藥物的化學降解途徑10
四、影響藥物製劑降解的因素及穩定方法12
五、藥物穩定性試驗方法17
第五節空氣淨化技術19
一、概述19
二、潔淨室空氣淨化標準19
三、空氣淨化技術20
四、潔淨室對人員、物件及內部結構的要求21
五、潔淨區的氣流要求21
六、潔淨區的壓差分布21
實訓《中國藥典》的查閱22
課後練習22
本章小結24
第二章固體製劑的製備/ 25
第一節粉碎、篩分和混合操作25
一、粉碎25
二、篩分29
三、混合31
第二節散劑的製備與質量檢查35
一、概述35
二、散劑的製備35
實訓21痱子粉的製備37
第三節顆粒劑的製備與質量檢查38
一、概述38
二、顆粒劑的製備38
實訓22空白顆粒的製備43
第四節膠囊劑的製備與質量檢查44
一、概述44
二、硬膠囊劑的製備45
三、軟膠囊劑的製備48
四、質量檢查49
實訓23雙氯滅痛膠囊劑的填充50
第五節片劑的製備與質量檢查51
一、概述51
二、片劑的輔料53
三、片劑的製備56
四、壓片過程中可能出現的問題及解決方法58
五、片劑的質量評定60
六、片劑的包裝61
實訓24阿司匹林片劑的製備62
第六節包衣片的製備與質量控制63
一、概述63
二、常用包衣材料與包衣過程63
三、包衣方法與設備64
四、包衣過程中可能出現的問題及解決方法66
實訓25片劑薄膜包衣67
課後練習67
本章小結69
第三章滅菌和無菌製劑的製備/ 71
第一節注射劑基礎知識71
一、概述72
二、熱原73
三、注射劑的溶劑與附加劑74
四、滅菌方法與無菌技術79
第二節製藥用水85
一、概述85
二、純化水86
三、注射用水88
第三節最終滅菌小容量注射劑的製備90
一、注射容器的處理91
二、注射液的配製與過濾92
三、注射液的灌封95
四、注射劑的滅菌與檢漏96
五、注射劑的質量檢查96
六、印字與包裝97
七、舉例98
實訓31維生素C注射液的製備99
第四節最終滅菌大容量注射劑（輸液劑）的製備100
一、輸液劑的分類與質量要求100
二、輸液劑的製備101
三、輸液劑生產中的問題及解決方法103
四、典型輸液處方及製備工藝分析104
實訓32葡萄糖輸液劑的製備105
第五節注射用無菌粉末的製備106
一、概述107
二、注射用無菌分裝產品107
三、注射用冷凍乾燥製品107
四、典型無菌粉末處方及製備工藝分析108
實訓33注射用輔酶A的製備109
第六節滴眼劑的製備109
一、滴眼劑的質量要求110
二、影響眼用藥物吸收的因素110
三、滴眼劑的附加劑111
四、滴眼劑的製備112
五、滴眼劑處方及製備工藝分析113
實訓34氯黴素滴眼液的製備114
課後練習114
本章小結116
第四章液體製劑的製備/ 118
第一節液體製劑基礎知識118
一、概述118
二、液體製劑的常用溶劑120
三、液體製劑的常用附加劑121
四、表面活性劑123
第二節溶液型液體製劑的製備與質量檢查126
一、概述126
二、低分子溶液劑126
三、高分子溶液劑128
實訓41葡萄糖酸亞鐵糖漿的製備130
第三節混懸型液體製劑的製備與質量檢查131
一、概述131
二、混懸劑的穩定性132
三、混懸劑的穩定劑133
四、混懸劑的製備方法134
五、混懸劑的質量評價135
實訓42爐甘石洗劑的製備136
第四節乳劑型液體製劑的製備與質量檢查137
一、概述137
二、分類及鑑別137
三、乳劑的特點138
四、乳劑形成的理論138
五、乳化劑138
六、乳劑的不穩定性139
七、乳劑的製備方法140
實訓43石灰搽劑製備與液體石蠟乳的製備141
課後練習142
本章小結144
第五章半固體製劑的製備/ 145
第一節軟膏劑的製備與質量檢查145
一、概述145
二、軟膏劑的基質146
三、軟膏劑的附加劑152
四、軟膏劑的製備方法及設備153
五、軟膏劑的質量檢查154
六、包裝與貯藏155
實訓51O/W型乳劑型基質的水楊酸軟膏的製備155
第二節眼膏劑的製備和質量檢查156
一、概述156
二、眼膏劑的製備157
三、眼膏劑的質量檢查157
實訓52鹽酸環胞苷眼膏製備157
課後練習158
本章小結159
第六章浸出製劑的製備/ 161
第一節浸出製劑基礎知識161
一、概述161
二、浸出原理162
三、影響浸提的因素163
四、常用浸提溶劑與浸提輔助劑164
五、常用浸提方法與設備165
六、浸提液的分離168
七、提取液的精製169
八、提取液的濃縮170
實訓61參觀中藥提取濃縮實訓車間170
第二節常用浸出製劑的製備及其質量控制170
一、湯劑171
二、合劑172
三、煎膏劑（膏滋）173
四、酒劑與酊劑175
五、流浸膏劑與浸膏劑177
實訓62板藍根顆粒的製備178
課後練習179
本章小結179
第七章其他製劑的製備/ 181
第一節中藥丸劑的製備與質量檢查181
一、概述181
二、丸劑的分類182
三、丸劑的製備182
四、常用的輔料182
五、塑製法製備蜜丸183
六、泛製法製備水丸184
七、濃縮丸的製備185
八、丸劑的質量檢查185
九、丸劑的包裝及貯存186
實訓71六味地黃丸的製備187
第二節滴丸的製備與質量檢測188
一、概述188
二、滴丸基質的要求與常用基質188
三、滴丸冷凝液的要求與選用189
四、滴丸的製備方法與設備189
五、質量檢查190
實訓72芸香油滴丸的製備191
第三節栓劑的製備與質量檢查192
一、概述192
二、栓劑的基質193
三、栓劑的附加劑195
四、栓劑的製備方法195
五、栓劑的質量檢查196
實訓73乙醯水楊酸栓劑的製備197
第四節膜劑的製備與質量檢查198
一、概述198
二、膜劑的成膜材料199
三、膜劑的組成200
四、膜劑的製備方法200
實訓74膜劑的製備與質量檢查201
課後練習202
本章小結204
課後練習參考答案/ 206
參考文獻/ 208
