《藥物製劑技術》是2015年化學工業出版社出版的圖書，作者是董建慧。
基本信息,內容簡介,目錄,
基本信息
藥物製劑技術
所屬類別
教材 >> 高職 >> 高職製藥與藥學
作者：董建慧 主編
出版日期：2015年9月 書號：978-7-122-24336-2
開本：16K 787×1092 1/16 裝幀：平 版次：1版1次 頁數：382頁
內容簡介
全書共分五個部分。第一部分主要介紹藥物製劑技術基礎知識和藥物製劑生產管理知識；第二至第四部分分別為固體製劑、液體製劑、半固體及其他製劑的生產技術，第五部分為製劑生產新技術和新劑型等前沿知識。
本教材適用於以藥物製劑高級工為培養目標的醫藥技工院校、醫藥高職院校的藥物製劑等相關專業的教學和實訓使用，也可作為醫藥生產企業相應崗位的技術培訓教材。
目錄
第一部分 概述
項目一 學習藥物製劑技術基礎知識 2
模組一 認識藥物劑型與製劑 2
一、藥物劑型的重要性 2
二、劑型的分類 3
三、藥物製劑生產常用術語 4
模組二 學習使用中國藥典 6
一、國家藥品標準 6
二、中國藥典簡介 6
三、使用中國藥典 7
拓展學習 8
一、藥物製劑的發展概況 8
二、國外藥典 8
思考題 9
項目二 學習藥物製劑生產管理知識 10
模組一 認識藥品生產質量管理規範 10
模組二 學習藥物製劑生產管理規定 11
一、廠房與設施管理 11
二、設備管理 18
三、檔案管理 18
四、生產管理 19
拓展學習 22
一、GMP的產生和發展 22
二、我國GMP推進過程 22
思考題 23
第二部分 固體製劑生產技術
項目三 散劑生產 25
模組一 配料 26
一、職業崗位 26
二、工作目標 26
三、準備工作 26
四、生產過程 27
五、基礎知識 28
模組二 粉碎與篩分 32
一、職業崗位 32
二、工作目標 32
三、準備工作 32
四、生產過程 33
五、基礎知識 34
模組三 混合 39
一、職業崗位 39
二、工作目標 39
三、準備工作 39
四、生產過程 40
五、基礎知識 41
模組四 分劑量/內包裝 44
一、職業崗位 44
二、工作目標 44
三、準備工作 44
四、生產過程 45
五、基礎知識 45
思考題 48
項目四 顆粒劑生產 49
模組一 配料 50
模組二 粉碎與篩分 50
模組三 制粒 50
一、職業崗位 50
二、工作目標 50
三、準備工作 51
四、生產過程 51
五、基礎知識 55
模組四 乾燥 60
一、職業崗位 60
二、工作目標 60
三、準備工作 60
四、生產過程 61
五、基礎知識 62
模組五 整粒 64
一、職業崗位 64
二、工作目標 65
三、準備工作 65
四、生產過程 65
五、基礎知識 66
模組六 分劑量/內包裝 67
一、職業崗位 67
二、工作目標 67
三、準備工作 67
四、生產過程 68
五、基礎知識 70
思考題 72
項目五 膠囊劑生產 73
模組一 配料 75
模組二 粉碎與篩分 75
模組三 混合 75
模組四 硬膠囊藥物填充 75
一、職業崗位 75
二、工作目標 75
三、準備工作 75
四、生產過程 76
五、基礎知識 79
模組五 溶膠 81
一、職業崗位 81
二、工作目標 81
三、準備工作 81
四、生產過程 82
五、基礎知識 83
模組六 軟膠囊內容物配製 84
一、職業崗位 84
二、工作目標 84
三、準備工作 84
四、生產過程 85
五、基礎知識 85
模組七 軟膠囊的壓制 87
一、職業崗位 87
二、工作目標 87
三、準備工作 87
四、生產過程 88
五、基礎知識 91
模組八 軟膠囊的清洗和乾燥 94
一、職業崗位 94
二、工作目標 94
三、準備工作 94
四、生產過程 94
五、基礎知識 96
模組九 膠囊劑內包裝 96
一、職業崗位 96
二、工作目標 96
三、準備工作 96
四、生產過程 97
五、基礎知識 99
拓展學習 101
一、腸溶膠囊劑製備 101
二、其他膠囊劑 102
思考題 102
項目六 片劑生產 103
模組一 配料 105
模組二 粉碎與篩分 105
模組三 制粒 106
模組四 乾燥 106
模組五 整粒 106
模組六 總混 106
一、職業崗位 106
二、工作目標 106
三、準備工作 106
四、生產過程 107
五、基礎知識 109
模組七 壓片 114
一、職業崗位 114
二、工作目標 114
三、準備工作 114
四、生產過程 115
五、基礎知識 119
拓展學習 126
一、直接壓片法 126
二、中藥片劑製備簡介 127
模組八 片劑的包衣 129
一、職業崗位 129
二、工作目標 129
三、準備工作 129
四、生產過程 130
五、基礎知識 132
拓展學習 140
一、流化包衣法 141
二、壓制包衣法 141
模組九 片劑內包裝 142
一、職業崗位 142
二、工作目標 142
三、準備工作 143
四、生產過程 144
五、基礎知識 146
思考題 150
第三部分 液體製劑生產技術
項目七 製藥用水生產 152
模組一 純化水生產 154
一、職業崗位 154
二、工作目標 155
三、準備工作 155
四、生產過程 156
五、基礎知識 159
模組二 注射用水生產 166
一、職業崗位 166
二、工作目標 166
三、準備工作 167
四、生產過程 167
五、基礎知識 168
思考題 171
項目八 注射劑生產 172
模組一 安瓿處理 175
一、職業崗位 175
二、工作目標 175
三、準備工作 175
四、生產過程 176
五、基礎知識 179
模組二 配液 182
一、職業崗位 182
二、工作目標 182
三、準備工作 183
四、生產過程 183
五、基礎知識 186
拓展學習 189
一、滲透壓調節劑用量計算方法 189
二、注射劑投料計算 191
模組三 灌封 191
一、職業崗位 191
二、工作目標 191
三、準備工作 191
四、生產過程 192
五、基礎知識 194
模組四 滅菌檢漏 198
一、職業崗位 198
二、工作目標 198
三、準備工作 198
四、生產過程 199
五、基礎知識 201
拓展學習 203
一、影響濕熱滅菌的因素 203
二、其他滅菌法 204
模組五 燈檢 205
一、職業崗位 205
二、工作目標 205
三、準備工作 205
四、生產過程 206
五、基礎知識 207
模組六 印字包裝 210
一、職業崗位 210
二、工作目標 210
三、準備工作 210
四、生產過程 211
五、基礎知識 212
拓展學習 216
一、輸液劑 216
二、粉針劑 220
思考題 225
項目九 滴眼劑生產 227
模組一 配液 227
模組二 灌封 228
一、職業崗位 228
二、工作目標 228
三、準備工作 229
四、生產過程 230
五、基礎知識 232
思考題 235
項目十 普通液體製劑生產 236
模組一 配液 237
一、職業崗位 237
二、工作目標 237
三、準備工作 237
四、生產過程 238
五、基礎知識 240
拓展學習 251
一、膠漿劑性質 251
二、混懸劑的穩定性、質量評價 252
三、乳劑的形成理論、不穩定現象、
質量評價 253
四、藥物製劑的穩定性 254
模組二 灌封 257
一、職業崗位 257
二、工作目標 257
三、準備工作 257
四、生產過程 258
五、基礎知識 260
思考題 261
項目十一 口服液生產 262
模組一 有效成分的提取與處理 262
一、職業崗位 262
二、工作目標 262
三、準備工作 263
四、生產過程 264
五、基礎知識 266
模組二 灌裝 271
一、職業崗位 271
二、工作目標 271
三、準備工作 271
四、生產過程 272
五、基礎知識 274
模組三 滅菌 276
思考題 276
第四部分 半固體及其他製劑生產技術
項目十二 軟膏劑、乳膏劑生產 278
模組一 配製 279
一、職業崗位 279
二、工作目標 279
三、準備工作 279
四、生產過程 280
五、基礎知識 282
模組二 灌封 287
一、職業崗位 287
二、工作目標 287
三、準備工作 288
四、生產過程 288
五、基礎知識 290
拓展學習 293
一、糊劑 293
二、眼膏劑 293
三、凝膠劑 294
思考題 295
項目十三 栓劑生產 296
模組一 配製 297
一、職業崗位 297
二、工作目標 297
三、準備工作 298
四、生產過程 299
五、基礎知識 301
拓展學習 303
一、直腸栓的吸收途徑 303
二、置換價 304
模組二 成型 304
一、職業崗位 304
二、工作目標 304
三、準備工作 304
四、生產過程 305
五、基本知識 307
拓展學習 新型栓劑 310
一、速釋栓 310
二、緩釋栓 310
思考題 310
項目十四 膜劑生產 311
模組一 配液 312
模組二 成膜 313
一、職業崗位 313
二、工作目標 313
三、準備工作 313
四、生產過程 314
五、基礎知識 316
思考題 319
項目十五 滴丸劑生產 320
模組一 配液 321
模組二 滴製成型 321
一、職業崗位 321
二、工作目標 321
三、準備工作 322
四、生產過程 322
五、基礎知識 325
拓展學習 327
一、定義 327
二、分類 327
三、特點 328
四、質量要求 328
五、常用輔料 328
六、製備方法 329
思考題 329
項目十六 噴霧劑生產 330
模組一 配液 331
模組二 灌封 331
一、職業崗位 331
二、工作目標 331
三、準備工作 332
四、生產過程 333
五、基礎知識 335
拓展學習 336
一、氣霧劑 336
二、粉霧劑 342
思考題 342
第五部分 藥物製劑生產新技術和新劑型
項目十七 學習藥物製劑生產新技術 344
模組一 認識包合技術 344
一、概述 344
二、包合材料 344
三、套用特點 345
四、β-環糊精包合技術 346
模組二 認識固體分散技術 346
一、概述 346
二、載體材料 347
三、常用固體分散技術 348
四、固體分散物的速釋與緩釋 349
模組三 認識微型包囊技術 349
一、概述 349
二、囊心物與囊材 350
三、常用微囊化方法 351
四、微囊的質量評價 353
思考題 354
項目十八 學習藥物製劑生產新劑型 355
模組一 認識緩釋和控釋製劑 355
一、概述 355
二、緩釋、控釋製劑輔料 357
三、緩釋、控釋製劑的釋藥機理 358
四、緩釋、控釋製劑生產技術 359
模組二 認識經皮給藥製劑 361
一、概述 361
二、經皮給藥製劑的類型 363
三、經皮給藥製劑生產技術 364
四、經皮給藥製劑的質量評價 364
模組三 認識靶向製劑 364
一、概述 364
二、被動靶向製劑 366
三、主動靶向製劑 369
四、物理化學靶向製劑 370
模組四 認識生物技術藥物製劑 371
一、生物技術和生物技術藥物 371
二、生物技術藥物的結構、性質與分類 371
三、蛋白多肽藥物的注射給藥 372
四、蛋白多肽藥物的非注射給藥 373
思考題 374
附錄 375
附錄1 一般生產區人員進出規程 375
附錄2 D級潔淨區生產人員進出規程 376
附錄3 C級潔淨區生產人員進出規程 377
附錄4 物料交接單 379
附錄5 清場記錄 379
附錄6 產品清場管理制度 380
參考文獻 381
