眼用藥劑

眼用藥劑是指用於治療和診斷眼疾直接用於眼的各類劑型。包括滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑、眼用注射劑以及眼用膜劑和接觸眼鏡等。雖然眼用藥劑（除眼用注射劑外）均非直接進入組織或血液，但由於眼組織較為嬌嫩，一旦受損後果嚴重，因此眼用藥劑不同於一般的外用製劑，均要求無菌，以策用藥安全。

眼用藥劑的含義與分類

滴眼劑和眼膏劑是常用的眼用藥劑。當藥物套用滴入方法給藥不能透入眼前段或透入太慢時，可將其注射入結膜下或眼角後部的特農囊（眼球囊），藥物可藉助於簡單擴散過程中通過鞏膜進入眼內，對睫狀體、脈絡膜和視網膜發揮作用，若將藥物作球後注射，可對球後的神經及其他結構發揮作用。眼用膜劑量、接觸眼鏡是近年來研究的新型眼用劑型。眼用膜劑是以高分子膜為載體在眼內緩慢釋藥的固體眼用藥劑，通過膜控制而緩慢、穩定地長期釋藥，避免頻繁用藥，劑量準確。

接觸眼鏡可分為兩類，一類是軟接觸眼鏡（SCL）是一种放在眼角膜表面用於矯正視力的薄型軟性角膜鏡片，因此SCL可用作藥物載體，治療多種眼疾，另一類是硬接觸眼鏡（HCL）是用聚甲基丙烯酸甲酯、醋酸丁酯纖維素、聚甲基丙烯酸甲酯-矽酮混合物等到材料加工成的薄型硬性角膜鏡片，主要用於矯正屈光不正。

眼用藥劑的製備要求

眼用藥劑能在分裝後進行熱壓滅菌的很少，一般是將配製好的眼用藥劑套用適宜的方法滅菌，然後以無菌操作分裝封口。因此眼用藥劑應特別注意對環境、原料、設備和製備工藝的要求。

（一）環境

除製劑穩定有效外，眼用藥劑主要特量要求是無菌和無外來異物，尤其不應有玻璃窗屑，而環境的淨化程度對這一質量要求的實現關係甚大。中國藥典2000年版規定滴眼劑應在無菌環境下配製，眼膏劑應在避菌環境中進行。我國衛生部制訂的《藥品生產質量管理規範》（1992年修訂）中規定滴眼劑灌封環境可控制在10000級。在設計無菌無塵環境時，可採用局部層流技術達到這樣的淨化標準。

（二）原料與設備

所有套用於調配眼用藥劑的原料都必須符合質量標準規定。對購進的每批原料應進行檢查合格後，方可投料生產。

所有設備要求與製備注射劑的設備要求類同，貯料桶、閥、泵、管道應使用硬質中性玻璃窗或具有抗腐蝕的不鏽鋼。器皿內表面應拋光，避免凹陷缺損。並應制訂適宜的清潔方法。動力部分應避免皮帶和鏈子傳動，減少塵埃至最低限度。