異丙嗪注射液為鹽酸異丙埃的滅菌水溶液。含鹽酸異丙嗪（C17H20N2S·HCl）應為標示量的93.0%-107.0%。本品可加有適量的維生素C。
基本介紹
- 中文名：異丙嗪注射液
- 外文名：PromethazineHydrochlorMeInjection
- 漢語拼音：YansuanYibingainZhusheye
- 性狀：本品為無色的澄明液體
鑑別,含量測定,
鑑別
（1）取本品0.2ml，蒸乾，加硫酸5ml溶解後。溶液顯櫻桃紅色；放置後，色漸變深。（2）取本品適量，照鹽酸異丙嗪項下的鑑別（2）、（4）項試驗，顯相同的反應。（2）取有關物質檢查項下的供試品作為供試品溶液；另取鹽酸異丙嗪對照品適量，加甲醇-二乙胺（95:5）製成每1ml中約含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以己烷-丙酮-二乙胺（8.5:1:0.5）為展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查:pH值應為4.0-5.5（附錄ⅥH）。有關物質避光操作。取本品10ml，置25ml量瓶中。加甲醇-二乙胺（95:5）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇-二乙胺（95:5）分別稀釋成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.20mg與0.25mg的溶液，作為對照溶液（1）、（2）、（3）和（4）。照鹽酸異丙嗪項下的方法．自“照薄層色譜法”起，取上述五種溶液依法檢查，雜質總量不得過2.5%。其他應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。
含量測定
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中。用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在299nm的波長處測定吸光度，按C17H20N2S·HCl的吸收係數（E1%/1cm）為108計算，即得。
貯藏:遮光，密閉保存。
規格:2ml:50mg
中西藥分類:西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
藥理作用:抗組胺藥
