甲類藥品

OTC是英文Over The Counter的縮寫,在藥學專業這一塊是稱之為非處方類藥品。非處方藥的包裝、標籤、說明書上均有其特有標識OTC。紅色為甲類，必須在藥店出售；綠色為乙類，除藥店外，還可在藥監部門批准的賓館、商店等商業企業中零售。

基本介紹

• 中文名：甲類藥品
• 外文名：Over The Counter

定義

是指全國基本統一、能保證臨床治療基本需要的藥物。這類藥物的費用納入基本醫療保險基金支付範圍，並按基本醫療保險給付標準支付費用。OTC是英文Over The Counter的縮寫,在藥學專業這一塊是稱之為非處方類藥品.非處方藥也分甲類和乙類,所謂非處方藥（又稱OTC藥物），是指經國務院藥品監督管理部門批准生產，不需醫生處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥物。根據非處方藥的安全程度，又分為甲類和乙類兩種。非處方藥的包裝、標籤、說明書上均有其特有標識OTC。紅色為甲類，必須在藥店出售；綠色為乙類，除藥店外，還可在藥監部門批准的賓館、商店等商業企業中零售。相對而言，乙類比甲類更安全。消費者要正確使用非處方藥，必須切記在使用前應仔細閱讀使用說明書。如有問題，應向藥師諮詢。

對比區別

甲類藥品與乙類藥品的區別

甲類的otc標識為紅色標記。乙類的otc標識為綠色標識。這兩類的主要劃分標準是基於安全性。總體上能歸結為otc均為安全性經過驗證良好的製劑。相對來說乙類的安全性更好，而甲類的安全性需要進一步驗證。 otc甲類與乙類之間是可以互相轉化的。甲類如果經過一段時間的使用，證明安全性高，是可以重新批准為乙類的。過去批准的乙類品種如果發現安全性不能確保，也可以改成甲類的。當然otc目錄是定期要進行調整的。

仙河藥業otc甲類藥品

另外還有一個特殊的otc雙跨品種，這種情況圈子裡討論過。不能完全按照非處方藥來管理，但經過驗證是可以轉化為正式otc品種的。

otc還有一個非常重要的特點，就是可以通過廣告等多種媒體進行宣傳，這樣對於藥品銷售來說是非常重要的。他可以克服自然銷售銷售業績比較局限的弊病，空中轟炸可以迅速拉動市場。

所以說是否為otc品種，是很多廠家和經銷商非常重視的問題。很多成功的案例都證明了otc品種的巨大作用。

甲類要求

甲類OTC-類別

非處方藥的主要類別：飲食補充劑（包括維生素、礦物質）、皮膚用藥（包括皮膚保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。

甲類OTC-條件

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》（試行）第九條指出：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業許可證》；必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員；執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡；《藥品經營企業許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。

甲類OTC-要求

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》（試行）第十條指出：執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核，簽字後依據處方藥正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。零售藥店必須將處方留存2年以上備查。

甲類OTC-分類管理

藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥並做出相應的管理規定。

建國以來，中國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強處方藥的管理，規範非處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，切實保證人民用藥的安全有效。