用戶需求說明（user requirement specification，簡稱URS），是指使用方對設備、廠房、硬體設施系統等提出的自己的期望使用需求說明，設計方依據這個需求等提出自己具體的方案，設備供應商依據客戶提供的URS方案設計施工。
基本介紹
- 中文名：用戶需求說明
- 外文名：user requirement specification
- 別名：URS
- 依據：根據自己的使用目的，法律法規等
需求內容
需求的程度和細節應與風險、複雜程度相匹配，其中可以針對待設計的廠房、設施、設備等考慮以下內容：
法規方面的要求（GMP要求、環保要求等）
安裝方面的要求和限制（尺寸、材質、動力類型、潔淨級別等）
功能方面的要求
檔案方面的要求（供應商應提供的檔案及格式要求，如圖紙、維護計畫、使用說明、備件清單等）
表3 -24為建議的用戶需求說明檔案模板，具體內容可根據實際需要進行增減。
項目介紹 | 針對項目和目的的簡要介紹 |
法規要求 | GMP要求 |
安全要求 | |
環保要求 | |
安裝要求 | 地面承重 |
安裝尺寸 | |
可用的公用系統（壓縮空氣、潔淨蒸氣等） | |
安裝要求潔淨級別 | |
房間環境條件（溫濕度等） | |
可用的能源配置 | |
材質要求（重點考慮接觸產品的部件） | |
運行要求 | 原輔料、包裝材料、產品的規格標準 |
設備效率、產能 | |
工藝參數範圍（速度、溫度，精度等） | |
電氣、自動控制 | 自動控制過程的要求 |
計算機化系統的驗證要求 | |
安全 | 電氣或機械鎖 |
電氣保護 | |
壓力保護 | |
檔案 | 所有需要供應商提供的檔案（技術圖紙、備件清單、操作手冊、維護建議等） |
