《生物技術藥物研究開發和質量控制》是2002年科學出版社出版的圖書，作者是王軍志。
基本介紹
- 中文名：生物技術藥物研究開發和質量控制
- 作者：王軍志
- 出版社：科學出版社
- 出版時間：2002年10月
- ISBN：7030107632
圖書簡介,圖書目錄,
圖書簡介
本書上篇介紹了生物技術藥物的研製開發和非臨床研究的全過程以及貫穿於全過程的質量控制要點和技術要求；下篇介紹了14大類約100個品種的生物技術藥物的理化特徵和生物學特徵。
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《生物技術藥物研究開發和質量控制》是2002年科學出版社出版的圖書，作者是王軍志。
《生物技術藥物研究開發和質量控制》是2007年10月科學出版社出版的圖書，作者是王軍志。該書對自研發至臨床研究全過程的質量控制要點和各技術環節進行了系統介紹。內容簡介本書在第一版的基礎上進行了更新和修訂，從巨觀和細節上對...
《生物技術藥物研究開發和質量控制》是2002年科學出版社出版的圖書，作者是王軍志。圖書簡介 本書上篇介紹了生物技術藥物的研製開發和非臨床研究的全過程以及貫穿於全過程的質量控制要點和技術要求；下篇介紹了14大類約100個品種的生物技術藥物的理化特徵和生物學特徵。圖書目錄 上篇 下 篇 ...
《生物技術藥物研究開發和質量控制（第三版）》是2018年06月01日科學出版社出版的圖書，作者是王軍志。內容簡介 近十年來，國內外生物技術藥物無論在技術還是上市產品方面都取得了迅猛的發展。在創新生物技術藥物研究開發過程中，質量控制和質量標準研究是保證其安全有效、順利通過審評審批並成功上市的重要環節。 本書...
第三節生物技術藥物臨床試驗安全性評價/ 257 第四節生物技術藥物的質量控制/ 258 作者簡介 李校堃，男，中國工程院院士，教授、博導、享受國務院特殊津貼專家，基因工程藥物國家工程研究中心首席專家。致力於以成纖維細胞生長因子為代表的基因工程蛋白藥物的基礎研究、工程技術和新藥研發、臨床套用和轉化醫學研究，現任溫州...
生物製藥（Biopharmaceuticals）是中國普通高等學校本科專業。培養具備生物學、藥學、現代生物技術和基礎醫學的基本理論、基本知識和基本技能，能夠在生物醫藥高新技術產業、高等醫藥院校、藥事管理等相關領域從事生物藥物的研究與開發、生產、技術創新、成果轉化、質量控制、教學與管理等工作，具有一定發展潛能的高級套用型生物...
知識技能 本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業藥劑學等方面的基本理論知識和專業技能，受到生物製藥研究和生產技術的基本訓練，畢業後能從事生物藥物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。就業前景 製藥、生化企業和醫藥管理部門從事技術管理、生產、產品開發工作。
生物技術藥是指採用DNA重組技術或其他創新生物技術生產的治療藥物。如，細胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、融合蛋白、受體、疫苗和單抗、幹細胞治療技術等。 生物技術藥物是生物經濟的重要載體。可以醫病。生物技術藥物包括細胞因子、重組蛋白質藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等，主要用於防治腫瘤、心...
生物製藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物製藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。原料 生物製藥...
新藥質量研究 1. 新藥研究開發中製劑及質控的研究；2. 新藥質量標準的建立和改進；3. 新藥穩定性研究；4. 新藥藥代動力學的研究 5. 藥物代謝產物的分離鑑定 6. 藥物代謝與藥物的相互作用 生物技術藥物的質量控制研究 7. 純度鑑定，胺基酸組成分析，N-末端分析，等電點測定，肽圖分析等 8. 新藥質量標準的建立...
技術團隊 公司擁有一支經驗豐富、創新能力強的技術團隊。從立項、上游構建、下游中試純化及放大、質量控制到註冊申報等各環節主管都擁有豐富的項目研發經驗。公司與國內外多所著名高校以及研究單位建立了良好的合作關係，聘請了多位知名專家作為公司的技術顧問，保證公司始終能夠走在國內生物醫藥研發的前沿。醫藥行業專業雜誌...
藥物製劑是綜合運用化學、生物化學、藥學基礎理論與現代製藥工程手段進行藥物製劑的研究、設計、開發與生產的學科,該專業培養具備藥物製劑的基礎知識、基本理論和基本技能,能夠在藥物製劑設計與製備、生產與套用等領域,從事藥物製劑的研發、生產、質量控制、技術創新和套用等方面工作的高素質專門人才。 [1] [4] 百科圖譜...
1.化學藥物和生物技術藥物的定性和定量分析，藥物質量標準的制定。2.藥物分析中的新技術和新方法，及其在藥學和生物醫學中的 套用。3.體內藥物分析。4.中藥分析和新藥開發研究。研究任務 藥物分析在藥品的質量控制中擔任著最主要的任務。包括藥物成品的理化檢驗，藥物生產過程中的質量控制，藥物貯存過程中的質量考察，...
生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術製備，並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量而製成的生物活化製劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液製品、免疫製劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品（DNA重組產品、體外診斷試劑）等。人類已研製...
第二節 基因工程藥物質量控制 第三節 基因工程藥物的檢驗 第四節 基因工程藥物的臨床前安全性評價 第十四章 生物藥物產品的新藥開發和質量控制 第一節 藥物分析與新藥創製 第二節 新藥研究和開發的主要過程 第三節 生物藥物研製及其申報的內容和要求 第四節 一般生化藥物結構和組分的確證 第五節 生物技術產品的...
第三章新藥工藝與質量研究 節概述091 一、工藝與質量研究內容092 二、工藝與質量研究程式092 第二節新藥的製備工藝研究095 一、化學合成藥物095 二、中藥及天然藥物103 三、生物技術藥物105 四、藥物製劑109 五、製備工藝研究實例113 第三節新藥的質量控制研究118 一、質量標準的研究118 二、標準物質的研究130 三...
方劑調配和製劑製備合稱為藥劑學。其研究對象主要是藥物製劑。藥劑學主要講述研究藥物配製理論、生產技術以及質量控制合理利用等方面的內容。定義 藥劑學（英語：Pharmaceutics）全稱：藥物製劑學，是一門研究藥物製劑劑型的基本理論、處方設計、生產工藝、合理套用以及藥物製劑劑型和藥物的吸收、分布、代謝及排泄關係的綜合...
三、植物細胞培養的類型與技術 四、植物細胞培養的套用 第七章 生物藥物的提取純化技術 第一節 概述 一、生物藥物的特點 二、提取純化的單元操作和基本工藝流程 三、提取純化單元操作技術的特點 四、提取純化的工藝論證 五、生物藥物生產的禁止防護技術（C0ntainmenttechnol0gy）六、純化工藝過程的質量控制 第二節 ...
這些研究方向涵蓋了從藥物的篩選、設計、中試、生產工藝和質量控制等藥物研發全過程，使藥物研發程式化，極大地加快了生物新藥從研究到產業化的進程。主要技術力量 滕利榮教授，博士生導師，現為吉林大學生命科學學院副院長，國家中藥製劑三級實驗室主任、吉林省中藥製劑重點實驗室主任、中國藥學會生化與生物技術藥學委員會...
70～80年代，我國生物農藥的發展呈現出蓬勃發展的景象。但是，由於化學農藥高效快速，人們仍寄希望於化學農藥防治病蟲害，對生物農藥的研製和套用曾一度漠視忽略。進入20世紀90年代，隨著科學技術不斷發展進步，減少使用化學農藥，保護人類生存環境的呼聲日益高漲，研究開發利用生物農藥防治農作物病蟲害，發展成為國內外植物...
本書主要介紹了中藥細胞工程的技術原理與方法，中藥有效成分的代謝調控，發酵培養、生物轉化與次生代謝產物的產生，中藥有效成分生物合成途徑相關基因的克隆與表達，道地藥材的基因鑑定，中藥品質改良與種質資源保藏，中藥生物技術產品的質量控制等內容，系統性和操作性強。本書可作為高等院校中藥學、藥學、中藥資源與開發、...
報導範圍覆蓋化學藥物、中藥和天然藥物、抗生素、蛋白質、多肽類藥物、生物技術藥物等的合成、分離鑑定、質量控制、藥理、製劑、代謝等的原創性、創新性科研成果，欄目設綜述與述評、研究論文、研究簡報。《中國化學快報》（英文）《中國化學快報》（Chinese Chemical Letters）創刊於1990年，是由中國科協主管、中國化學會...
3 ．大規模蛋白純化技術 開發規模化分離純化工藝，解決高濃度蛋白藥物中間體易沉澱及生成聚體的問題，開發高回收率、同時保持產品高活性、高溶解性的分離純化工藝。4 ．抗體藥物質量控制體系研究 建立完備的大分子蛋白藥物結構分析、質量控制體系，具備全面完善的質量控制能力，實現對生物技術藥物研發生產過程的全面監測，...
二、生物技術藥物的藥物動力學 特點016 三、藥物代謝動力學研究的常用分析 方法016 四、我國生物大分子藥物的代謝與動 力學研究018 第七節生物藥物（分析）信息的 獲取019 一、常用傳統文獻信息源019 二、電子型文獻信息源023 三、 檢索實例與分析028 第二章藥物分析方法的選擇、建立和認證 第一節分析質量控制032...
植物藥被收載於歷代各類藥物學（本草）著作中，唐代由政府編修、頒布的藥典性質著作《新修本草》收載的大部分是植物藥，可以說是藥典收載植物藥的開始。中醫學及其套用植物藥的技術在日本、朝鮮、越南等國也被廣泛傳播，影響深遠。目前，這些國家的藥典都收載了很多植物藥，並針對其安全性和質量制定了一定的標準。以有...
藥物分析是分析化學中的一個重要分支, 它隨著藥物化學的發展逐漸成為分析化學中相對獨立的一門學科, 在藥物的質量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛套用。隨著生命科學、環境科學、新材料科學的發展,生物學、信息科學、計算機技術的引入, 分析化學迅猛發展並已經進入分析科學這一嶄新的領域, 藥物分析...
二、生物技術藥物的藥物動力學 特點016 三、藥物代謝動力學研究的常用分析 方法016 四、我國生物大分子藥物的代謝與動 力學研究018 第七節生物藥物（分析）信息的 獲取019 一、常用傳統文獻信息源019 二、電子型文獻信息源023 三、 檢索實例與分析028 第二章藥物分析方法的選擇、建立和認證 第一節分析質量控制032...
研究內容 主要包括兩點：1.已知藥理作用並在臨床上套用的藥物，包括他們的製備方法。分析、確證質量控制，結構變換以及化學結構和藥理活性之間的關係。2.從生物學和化學角度設計和創新藥物，主要研究藥物與生物體相互作用的物理化學過程，從分子水平上揭示藥物的作用機理和作用方式。總之，藥物化學的主要任務是探索、研究...
五十多年來，已先後與美國、日本、韓國等二十多個國家和地區保持友好往來，開展技術交流和貿易合作。連續十年被評為上海市高新技術企業。質保體系 質量保證部門負責生產全過程的質量管理和質量控制。配備有專業的質量管理和檢驗人員，並有藥品生產規格、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。設有QA辦公室及質檢室。Q...
生物醫學工程 生物醫學工程是個交叉學科，與生物工程密切相關，其主要特點是將工程學的方法套用到醫學領域中。它將工程技術與醫學相結合以提高醫療水平，幫助患者得到更好的照料以及提高健康個體的生活質量。研發是生物醫學工程師工作的主要內容，它覆蓋一個非常寬廣的領域：生物信息學、醫學圖像、圖像處理、生理信號處理、...
本自考專業培養具備藥學學科基本理論基本知識和實驗技能、能在藥品生產、檢驗、流通、使用和研究與開發領域從事鑑定、藥物設計、一般藥物製劑及臨床合理用藥等方面的科學技術人才。畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力：1．掌握藥劑學、藥理學、藥物化學和藥物分析等學科的基本理論、基本知識；2．掌握主要藥物製備、質量控...