甜樂

甜樂為白色結晶性粉末;味甜。在乙醇中微溶,在水中極微溶解,在正己烷二氯甲烷中不溶。

基本介紹

  • 中文名:甜樂
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阿司帕坦藥典標準

品名

Asipatan
Aspartame

分子式與分子量

C14H18N2O5 294.31

CAS號

[22839-47-0]

來源及含量

本品為N-L-α-天冬氨醯-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按乾燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。

性狀

取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+14.5°至+16.5°。

鑑別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》768圖)一致。

檢查

取本品1.0g,加水125ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.0。
取本品,精密獄重稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定吸光度,應不大於0.022。
取本品,在105℃乾燥4小時,減失重量不得過4.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均宙府歡婆勻,在40℃烘乾,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。
取本品,用流動相溶解並製成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以枸櫞酸鹽緩衝液(取9.6g枸櫞酸,溶於約800ml水中,以1mol/L的氫氧化鈉溶液調pH值為4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)為流動相,檢測波長為254nm,舉設和理論板數按阿司帕坦峰計算不低於2000。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中,如顯雜質峰,各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積。

含量測定

取乾燥失重項下的本品約0.25g,精密稱定,加無水甲酸1.5ml及冰醋酸40ml使溶解,加結晶紫指示液2滴,立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於29.43mg的C14H18N2O5。

類別

藥用輔料,甜味劑和矯味劑。

貯藏

密封,在乾燥處保存。

版本

甜樂說明書

藥品名稱

甜樂

英文名稱

Aspartame

別名

天冬甜二肽;天冬甜精;天苯甲蘭臘鴉酯;阿斯巴甜;阿斯巴頓;阿斯帕甜;阿司帕坦;依括片;α-APM;D Sucril;Nutra Sweet;SC-18862;Canderel

分類

消化系統藥物 > 其他

劑型

1.片劑:18mg;
2.小粒粉劑:38mg。

甜樂的藥理作用

甜樂為蛋白型非糖甜味劑,一種胺基酸甜味劑。具有很強的甜味,其甜味是蔗糖甜度的180~200倍,甜味純淨可口,無糠協碑人造甜味品的苦味、土味、化學味及金屬味。且含熱量低,1g甜樂產生熱量為16.74kJ,而相當此甜度的蔗糖(200g)所產駝槓詢戲生的熱量高達1882-8kJ,有利於減肥健美。

甜樂的藥代動力學

甜樂的消化、吸收和代謝過程與普通食品中的蛋白質相同,使用安全。

甜樂的適應證

作為甜味品用於糖尿病病人及老年人。

甜樂的禁忌證

小兒苯丙酮尿尿尿症病人禁用。

注意事項

1.甜樂最適於溶於清涼飲料中服用。良旋故
2.甜樂不宜蒸、煮或溶於沸水中,以免分解。
3.遮光,室溫,密閉乾燥處保存。

甜樂的不良反應

適量使用未見不良反應。

甜樂的用法用量

視病人的口味取適量溶於溫開水和飲料中服用。

類別

藥用輔料,甜味劑和矯味劑。

貯藏

密封,在乾燥處保存。

版本

甜樂說明書

藥品名稱

甜樂

英文名稱

Aspartame

別名

天冬甜二肽;天冬甜精;天苯甲酯;阿斯巴甜;阿斯巴頓;阿斯帕甜;阿司帕坦;依括片;α-APM;D Sucril;Nutra Sweet;SC-18862;Canderel

分類

消化系統藥物 > 其他

劑型

1.片劑:18mg;
2.小粒粉劑:38mg。

甜樂的藥理作用

甜樂為蛋白型非糖甜味劑,一種胺基酸甜味劑。具有很強的甜味,其甜味是蔗糖甜度的180~200倍,甜味純淨可口,無人造甜味品的苦味、土味、化學味及金屬味。且含熱量低,1g甜樂產生熱量為16.74kJ,而相當此甜度的蔗糖(200g)所產生的熱量高達1882-8kJ,有利於減肥健美。

甜樂的藥代動力學

甜樂的消化、吸收和代謝過程與普通食品中的蛋白質相同,使用安全。

甜樂的適應證

作為甜味品用於糖尿病病人及老年人。

甜樂的禁忌證

小兒苯丙酮尿尿尿症病人禁用。

注意事項

1.甜樂最適於溶於清涼飲料中服用。
2.甜樂不宜蒸、煮或溶於沸水中,以免分解。
3.遮光,室溫,密閉乾燥處保存。

甜樂的不良反應

適量使用未見不良反應。

甜樂的用法用量

視病人的口味取適量溶於溫開水和飲料中服用。

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