甘肅省藥品檢驗所成立於1957年，1969年與甘肅省衛生防疫站合併，1973年恢復獨立建制。2003年由甘肅省衛生廳整體劃轉到甘肅省食品藥品監督管理局，為局直屬法人事業單位，是甘肅省食品藥品監督管理行政執法的主要技術支撐單位，省內最高的藥品檢驗技術仲裁機構。
基本介紹
- 中文名：甘肅省藥品檢驗所
- 成立於：1957年
- 獨立建制：1973年恢復
- 所在地區：甘肅省
簡介,主要職責,人員情況,機構設定,資產設備,科研成果,
簡介
1996年通過衛生部組織的藥檢所實驗室認證；2004年通過甘肅省質量技術監督局計量認證復認證，證書號為：（04）量認（甘）字（S0101）號；2006年3月，通過甘肅省科技廳實驗動物管理委員會SPF級實驗動物使用許可證認證驗收，取得SPF級實驗動物使用許可證，證書號：SYXK（甘）2006—0009；2006年9月通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組進行的實驗室認可現場評審，同年12月，取得國家實驗室認可資格，證書號為：CNASL2915；1987年起被評為蘭州市城關區“精神文明單位”；2006年被評為省局系統“先進單位”。
主要職責
承擔轄區內藥品的監督檢驗、註冊檢驗、強制檢驗、復驗和委託檢驗等工作；承擔省局委託的轄區內藥品地抽驗計畫的組織實施工作；承擔國家和本轄區藥品計畫抽驗的抽驗和檢驗工作；提供轄區內藥品質量公告所需的技術數據和質量分析報告；承擔國家藥品標準的起草、修訂及藥品註冊試行標準轉正的有關技術覆核和檢驗工作；承擔國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局指定或規定的申請註冊藥品的技術資料審查、覆核和檢驗工作，並提出覆核意見；經過國家食品藥品監督管理局授權，承擔西北五省區生物製品的檢驗和批簽發工作；承擔全國中藥材市場專項檢查抽驗；承擔國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理局下達的藥用輔料和藥包材的標準覆核和檢驗工作；協助省食品藥品監督管理局對下一級藥品檢驗所進行檢驗項目的資格認定等工作；承擔我省藥品檢驗機構業務技術工作的指導、檢查和協調工作；開展藥品質量標準、檢驗方法、標準物質與藥品質量分析相關的研究工作及與藥品安全性、有效性相關的研究工作；開展對轄區內藥品生產、經營企業、醫療機構檢驗部門的業務指導和培訓工作；負責收集、整理、綜合上報和反饋轄區內藥品質量信息；承擔國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局交辦的其他工作。
人員情況
現有職工111人，中層以上管理人員29人，各類專業技術人員81人(高職34人，中職20人，初職27人)，占職工總數的73%，其中藥學技術專業人員70人。碩士生導師3人，國家藥典委員會委員1人，省級學科帶頭人“333”人才工程第二層次2人，“555”創新人才工程第二層次3人，廳級學科帶頭1人，所級學科帶頭人7人。
機構設定
內設辦公室、業務技術管理科、財務科、質量保證科、後勤設備管理科五個管理科室和中藥一室、中藥二室、化學藥品室、抗生素室、藥理室、生物製品檢定室、藥品包裝材料檢測室七個檢驗科室，下屬甘肅省中藥分析檢測中心。2007年2月甘肅省藥品醫療器械安全監測與評價中心成立，掛靠在藥檢所，為一個機構兩塊牌子。
資產設備
科研成果
2000年以來先後獲得甘肅省科技進步獎8項；市、廳級科技進步獎10項；15項成果通過甘肅省科學技術廳鑑定；參與20多個新藥藥學及藥效學研究；發表論文160多篇，專著4部；目前在研項目12項。
甘肅省藥品檢驗所以“和諧嚴謹、學習創新、把關盡責”為藥檢精神，為藥品行政監督提供有力的技術支撐，為公眾用藥安全有效把關盡責，為推動甘肅醫藥事業健康發展發揮積極的作用。
