基本介紹
- 公司名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司
- 外文名稱:ZHU HAI LIVZON DIAGNOSTICS INC
- 總部地點:珠海
- 成立時間:1989年
- 經營範圍:從事體外診斷產品研發
公司歷史,主要成就,未來發展,
公司歷史
公司成立於1989年,匯集了包括檢驗醫學、生物工程等眾多領域的專業精英人才。公司先後開發出了肝炎系列、愛滋病、梅毒、腫瘤標誌物、支原體培養鑑定系列和細菌性陰道病等診斷試劑,同時公司研製的HIV1+2抗體診斷試劑連續八年獲HIV國家參比實驗室評估國產試劑前兩名,其中五年位列第一。公司新近在國內開發成功了HBsAg中和試劑和HIV抗體診斷試劑質控血清,其中HBsAg中和試劑已獲得國家專利。
主要成就
公司始終堅持完善自己的生產質量管理體系.2002年初,公司通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證;2003年底,公司通過了德國TÜV Product Service的ISO13485/ISO9001認證;2004年9月獲得了藥品經營許可證,並於2005年1月通過了GSP認證。
公司在自主研發的同時,積極與國際一流生物醫學公司進行合作。自1997年起,公司先後和英國Unipath公司、美國EY公司、日本Fujirebio公司、德國Fresenius公司、MP生物醫學亞太私人有限公司(前身為新加坡Genelabs公司)和SIEMENS醫學診斷公司建立了廣泛良好的合作,引進國際知名診斷試劑,血液處理設備以及器官移植免疫抑制藥物濃度監測系統,極大的完善了公司的產品體系,為用戶提供更為全面和周到的服務。