《獸用生物製品外源支原體檢驗方法》是2023年5月1日開始實施的一項中國國家標準。
《獸用生物製品外源支原體檢驗方法》是2023年5月1日開始實施的一項中國國家標準。編制進程2022年10月14日，《獸用生物製品外源支原體檢驗方法》發布。2023年5月1日，《獸用生物製品外源支原體檢驗方法》實施。起草工...
乳中常存在細菌，可採用還原酶試驗法檢驗乳內含菌量。如 1毫升內細菌量達400萬的,即為下等乳。乳中不允許存在致病菌。對結核桿菌可用乳汁浮起濃縮法作檢驗；對布魯氏菌可根據乳汁環狀反應或乳清凝集試驗來判斷。但有些微生物則為製作乳酪等乳製品所必需，如有的可使乳製品改善口味，增加香味，其中乳酸鏈球菌就被...
（六）強制免疫用獸用生物製品、獸用抗菌藥等品種；（七）進口數量較大的進口獸藥產品；（八）其他應當列入年度抽樣檢驗計畫的。 第三章 獸藥抽樣 第十條 獸藥質量監督抽樣檢驗實行抽檢分離制度。各級畜牧獸醫主管部門負責抽樣工作，可以自行抽樣或者委託具有相應工作能力的獸藥檢驗機構抽樣；獸藥檢驗機構協助抽樣或者...
一、自2022年6月1日起，預防類和治療類新獸用生物製品的研製者申請臨床試驗，應按照本公告要求準備臨床試驗審批資料。二、2022年6月1日前受理的預防類和治療類新獸用生物製品臨床試驗申請，相關申請資料符合本公告發布的審批資料要求的，予以批准。三、本公告發布的審批資料要求僅適用於申請預防類和治療類新獸用生物...
申請向中國出口獸用生物製品的，還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。第十四條 申請獸藥製劑進口註冊，必須提供用於生產該製劑的原料藥和輔料、直接接觸獸藥的包裝材料和容器合法來源的證明檔案。原料藥尚未取得農業部批准的，須同時申請原料藥註冊，並應當報送有關的生產工藝、質量指標和檢驗方法等研究資料...
（4）生產成本相對較低、產品質量高且穩定：傳統轉瓶生產工藝生產的PCV2病毒毒價僅為10TCID/毫升，要達到獸用生物製品規程要求的10TCID/毫升，需要進行濃縮處理，每毫升的生產成本為3元，而該發明工藝生產的PCV2病毒毒價平均可達10TCID/毫升，每毫升的生產成本為0.5元，產品成本下降6倍，質量提高提高100倍（以毒...
第九章 獸用生物製品生產用培養基 第一節 需氧菌菌苗培養基 一、腸道菌苗培養基 二、出血敗血性巴氏菌苗培養基 三、豬丹毒菌苗培養基 四、鏈球菌苗培養基 五、副雞嗜血桿菌菌苗培養基 六、炭疽桿菌菌苗培養基 七、布氏桿菌菌苗培養基 八、副結核分枝桿菌菌苗培養基 第二節 厭氧菌菌苗培養基 一、產氣莢膜梭菌...
全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會 全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會編號TC374，由中國質量檢驗協會籌建，國家標準化管理委員會進行業務指導。相關國標計畫 相關國家標準
第三十二條 實驗動物房應與其他區域嚴格分開，其設計建造應符合國家有關規定。生產獸用生物製品必須設定生產和檢驗用動物房。生產其他需進行動物實驗的獸藥產品，獸藥生產企業可採取設定實驗動物房或委託其他單位進行有關動物實驗的方式，被委託實驗單位的實驗動物房必須具備相應的條件和資質，並應符合規定要求。設備 第...
1.血清、菌（疫）苗、診斷液等生物製品；2.獸用的中藥材、中成藥、化學原料藥及其製劑；3.抗生素、生化藥品、放射性藥品。（三）新獸藥：指我國新研製出的獸藥原料藥品。（四）獸藥新製劑：指用獸藥原料藥品新研製、加工出的獸藥製劑。第五十一條 本條例自1988年1月1日起施行，國務院1980年8月26日批轉的《...
培養5～7日，按常規方法收穫細胞，其中1/2作標記置-70℃檢驗用（P1），其餘細胞分在兩個瓶中，培養7日後，按同樣方法收穫細胞，留樣（P2），如此繼續傳第3代，收穫細胞（P3），所有對照同樣處理。將P1、P2、P3和所有對照凍融3次。同時設立陽性對照按照“中華人民共和國獸用生物製品質量標準”對每份樣品進行COFAL...
（七）獸用生物製品研發及質量控制技術體系 （八）動物藥物研發及質量控制技術體系 （九）寵物與經濟動物疫病防控技術體系 （十）流行病學與風險評估及防控政策評價體系 （十一）動物產品風險因子識別及控制技術體系 （十二）動物產品安全控制及可追溯技術體系 （十三）獸醫基礎性工作體系 （十四）實驗動物管理與評價體系...
第一篇（1~2章），介紹了動物性食品的生物性污染的來源與途徑及化學性污染與放射性污染；第二篇（3~11章），介紹了動物檢疫與監督、屠宰加工場所的建立及其衛生要求、屠宰動物的宰前管理與宰前檢疫及其他治理病蟲害的處理方式等；第三篇（12~16章），介紹了屠宰加工副產品、蛋與蛋製品、乳與乳製品、動物性水...
第六十六條 實驗動物房應當與其他區域嚴格分開，其設計、建造應當符合國家有關規定，並設有專用的空氣處理設施以及動物的專用通道。如需採用動物生產獸用生物製品，生產用動物房必須單獨設定，並設有專用的空氣處理設施以及動物的專用通道。生產獸用生物製品的企業應設定檢驗用動物實驗室。同一集團控股的不同生物製品生產...
（1）動物支原體病原學、免疫學及診斷與防控技術研究 （2）獸用黏膜疫苗與黏膜免疫診斷技術 學術成果 新獸藥註冊證書 1. 2018年“豬肺炎支原體ELISA抗體（sIgA）檢測試劑盒”獲國家三類新獸藥註冊證書 2. 2018年“豬肺炎支原體滅活疫苗（NJ株）”獲國家三類新獸藥註冊證書 主持科研項目 1. 國家重點研發計畫...
第二十六條 獸藥經營、使用者及從事預防獸用生物製品供應的單位，經營、供應、使用的獸藥必須符合質量標準。禁止經營、供應、使用假、劣以及不符合國家和省有關規定的獸藥。第二十七條 獸藥監察機構負責獸藥和動物飼料產品所含獸藥的質量監督檢驗工作。獸藥和動物飼料產品所含獸藥的標準、檢驗方法由省以上畜牧獸醫行政...
