機構職能
(一)貫徹執行國家和省關於藥品監督管理的法律、法規、行政規章;結合本地區實際情況研究制定具體實施方案並監督執行。
(二)領導縣(市)、區藥品監督管理局(分局)和市藥品檢驗所工作。
(三)負責對藥品生產許可證、藥品經營許可證(批發)、醫療機構製劑許可證和藥包材註冊證進行審查,核發藥品零售企業經營許可證。
(四)負責對轄區內醫療器械生產企業進行審查,負責核發一類醫療器械註冊證;受省局委託對新開辦、換證、變更的經營企業進行受理、審查,現場檢查驗收,並對醫療器械的生產、流通、使用各環節進行日常監督管理。
(五)監督《藥品生產質量管理規範》(GMP)、《藥品經營質量管理規範》(GSP)、《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GPP)的實施。
(六)對藥品、醫療器械、藥包材法定標準的執行情況進行監督檢查;依法查處藥品、醫療器械生產、經營、使用中的違法行為。
(七)依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品等特殊藥品。
(八)監督實施處方藥、非處方藥分類管理制度,負責藥品、醫療器械再評價和不良反應(事件)監測。
(九)負責藥品、醫療器械廣告的監督,發現違法廣告及時向工商行政管理部門通報並提出處理建議。
(十)實施執業藥師、從業藥師資格認證制度,負責執業藥師註冊的初審工作;負責藥品監督管理人員和藥品從業人員的培訓。
(十一)承辦省藥監局和市政府交辦的有關工作事項。
機構設定:下轄大石橋市食品藥品監督管理局、蓋州市食品藥品監督管理局、營口市食品藥品監督管理局鮁魚圈分局、營口市藥品檢驗所、營口市食品安全監督所。
機構設定
直屬機構
辦公室
行政管理科
規劃財務科
政策法規科
保健食品化妝品監管科
餐飲服務監管科
藥品註冊與安全監管科
醫療器械監管科
藥品市場監督科
稽查科(稽查大隊)
藥學會
下屬機構
大石橋市食品藥品監督管理局
蓋州市食品藥品監督管理局
營口市食品藥品監督管理局鮁魚圈分局
營口市藥品檢驗所
營口市食品安全監督所