無進展生存時間是指腫瘤疾病患者從接受治療開始，到觀察到疾病進展或者發生因為任何原因的死亡之間的這段時間。在藥物研發的臨床試驗中，PFS通常被作為主要終點指標或次要終點指標進行考察，用以判斷藥物在治療腫瘤方面的療效。
基本介紹
- 中文名：無進展生存時間
- 外文名：Progress Free Survival
- 簡稱：PFS
- 對象：腫瘤疾病患者
產生原因,採用PFS說明,
產生原因
抗腫瘤治療的最終目的是延長患者的壽命，因此總生存時間（Overall Survival，簡稱OS）一直被作為公認的首選終點來評價抗腫瘤藥物的療效。不過對於很多癌症，比如某些乳腺癌、宮頸癌等，患者的存活時間可以很長，選擇用OS作為主要終點指標來研究抗這類腫瘤藥物的療效會大大延長試驗的持續時間、增加試驗難度和不可控因素的干擾作用，從而使試驗結果不可靠。鑒於這種情況，美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）允許一些腫瘤藥物試驗採用PFS作為OS的替代指標，進行臨床療效的判定。
採用PFS說明
PFS作為終點的優點
PFS作為替代終點優點有以下幾條：1.與採用OS作為終點相比，需要的試驗時間短、操作難度低、樣本量小。2.不受交叉治療和後續治療的影響。3.與至腫瘤進展時間（Time To Progress,簡稱TTP）相比，終點包含死亡，與OS有更好的相關性。
PFS作為終點的缺點
缺點主要有以下幾條：1.對於很多腫瘤疾病沒有足夠的證據說明PFS和OS的相關性，即不是所有情況下都是有效的OS替代指標。2.在開放性試驗中，容易出現評估上的偏差，屬於非精確測量指標。在有對照的試驗中，隨訪和影像學評價必須保證均衡。3.需要頻繁的進行影像學的評估。
PFS通常的刪失和時間定義
起點：開始治療時間。終點：疾病進展或死亡。刪失：無疾病進展和死亡發生的患者通常採用最後一次影像學檢查日期作為終點，並做為刪失值處理。
